Confronto dei Risultati delle Tecniche di Chiusura a Singolo Strato rispetto a Multistrato della Gamba Dopo Prelievo della Vena Safena Grande per Bypass Aorto-Coronarico (CABG)
12 gennaio 2026 aggiornato da: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Confronto degli Esiti delle Tecniche di Chiusura a Singolo Strato Versus a Multiplo Strato dopo Prelievo della Vena Safena Grande per CABG
Questo studio mira a colmare la lacuna di conoscenza confrontando i risultati delle tecniche di chiusura a singolo strato e a più strati della gamba dopo il prelievo della vena safena grande per il bypass aorto-coronarico.
Domanda di ricerca:
- La chiusura a singolo strato, rispetto a quella a più strati, comporta risultati postoperatori migliori nei pazienti sottoposti a prelievo della vena safena grande per CABG?
- Valutare l'incidenza di complicanze postoperatorie (ad esempio, infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma) associate alle tecniche di chiusura a singolo strato rispetto a quelle a più strati.
I partecipanti saranno seguiti in ambulatorio dopo 1 settimana, le loro ferite saranno esaminate e la valutazione sarà registrata.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a colmare la lacuna di conoscenza confrontando i risultati delle tecniche di chiusura a singolo strato e a più strati dopo il prelievo della vena safena magna per l'innesto di bypass coronarico.
Domanda di ricerca:
- La chiusura a singolo strato rispetto a quella a più strati comporta migliori risultati postoperatori nei pazienti sottoposti a prelievo della vena safena magna per CABG?
- Valutare l'incidenza delle complicanze postoperatorie (ad esempio, infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma) associate alle tecniche di chiusura a singolo strato rispetto a quelle a più strati.
I partecipanti saranno seguiti in ambulatorio dopo 1 settimana, le loro ferite saranno esaminate e la valutazione sarà registrata.
Endpoint primari: PUNTEGGIO ASEPSIS Endpoint secondari: Durata della degenza ospedaliera, infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma Follow-up a 2 settimane. Riospedalizzazione per complicanze o interventi sulla ferita della gamba.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Tecnica di campionamento per la selezione del campione: Campionamento consecutivo non probabilistico
Criteri di inclusione:
- intervento elettivo di CABG
- Pazienti sia maschi che femmine
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
- I pazienti dei chirurghi che acconsentono saranno inclusi nello studio dopo l'elaborazione del protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici alle gambe,
- malattia vascolare periferica,
- obesità, BMI >30 kg/m² (peso in chilogrammi, altezza in metri)
- vene varicose
- coloro che si sottopongono a rivascolarizzazione arteriosa totale
- CABG d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chiusura Multistrato(MLC)
Chiusura a strati multipli: chiusura a strati multipli dopo il prelievo della vena safena magna per CABG
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Il bypass aorto-coronarico rimane una pietra miliare nella gestione della malattia coronarica, con l'uso frequente della vena safena magna come condotto.
Mentre le tecniche chirurgiche per il prelievo della vena si sono evolute, il metodo ottimale di chiusura per l'incisione risultante rimane controverso.
La tecnica impiegata per la chiusura dopo il prelievo della vena può variare, con tecniche di chiusura a singolo strato e a più strati.
La chiusura a più strati è rimasta un approccio standard che fornisce un'adeguata approssimazione dei tessuti e una guarigione della ferita.
Tuttavia, negli ultimi anni, la chiusura a singolo strato con drenaggio aspirativo è emersa come un'alternativa potenziale, con i sostenitori che suggeriscono che potrebbe portare a una migliore guarigione della ferita, a complicazioni ridotte e a risultati migliori per il paziente.
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Sperimentale: Chiusura a Strato Singolo(SLC)
Chiusura a singolo strato: chiusura a singolo strato dopo il prelievo della vena safena grande per CABG
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Chiusura multistrato per ferita della gamba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicanze postoperatorie delle ferite agli arti inferiori (es. infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma) associate alle tecniche di chiusura a singolo strato rispetto a quelle a più strati
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il numero di pazienti arruolati in ciascun gruppo sarà valutato per l'incidenza di complicanze postoperatorie (ad esempio, infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma) associate a tecniche di chiusura a singolo strato rispetto a più strati utilizzando il punteggio ASEPSIS.
Gli esiti primari osservati in entrambi i bracci saranno confrontati entro i primi 7 giorni postoperatori.
Verrà utilizzato uno strumento validato chiamato punteggio ASEPSIS e il punteggio sarà calcolato per tutti i pazienti registrati in questo studio.
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7 giorni
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Incidenza di complicanze postoperatorie della ferita alla gamba (ad es., infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma, risutura, riammissione) associate a tecniche di chiusura a singolo strato vs. a più strati
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il numero di pazienti arruolati in ciascun gruppo sarà valutato per l'incidenza di complicanze postoperatorie (ad esempio, infezione, ematoma, deiscenza della ferita, sieroma) associate alle tecniche di chiusura a singolo strato rispetto a quelle a più strati utilizzando il punteggio ASEPSIS.
I risultati primari osservati in entrambi i bracci saranno confrontati entro i primi 7 giorni postoperatori. Verrà utilizzato uno strumento validato chiamato punteggio ASEPSIS e il punteggio sarà calcolato per tutti i pazienti registrati in questo studio. |
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
25 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Altro identificatore: No funding/grants)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Chiusura multistrato (MLC)
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