比较单层与多层腿部闭合技术在CABG术后大隐静脉采集中的效果 (CABG)
2026年1月12日 更新者：Dr khuzaima Tariq、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
比较单层与多层腿部闭合技术在冠状动脉旁路移植术大隐静脉采集后的疗效
本研究旨在通过比较冠状动脉旁路移植术中获取大隐静脉后单层与多层腿部闭合技术的效果，以弥补知识空白。
研究问题：
- 在接受大隐静脉获取用于冠状动脉旁路移植术的患者中，与多层闭合相比，单层闭合是否会导致更好的术后结果？
- 评估单层与多层闭合技术相关的术后并发症（如感染、血肿、伤口裂开、血清肿）的发生率。
参与者将在术后1周于门诊随访，对其伤口进行检查并记录评估结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过比较冠状动脉旁路移植术后大隐静脉采集部位的单层与多层腿部闭合技术的结局，来填补知识空白。
研究问题：
- 对于接受大隐静脉采集进行冠状动脉旁路移植的患者，单层闭合与多层闭合相比是否带来更好的术后结局？
- 评估单层与多层闭合技术相关的术后并发症（如感染、血肿、伤口裂开、血清肿）发生率。
参与者将在术后1周于门诊随访，接受伤口检查并记录评估结果。
主要终点：ASEPSIS评分 次要终点：住院时间、感染、血肿、伤口裂开、血清肿 随访时间：2周。 因腿部伤口并发症或干预措施再次入院的情况
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
样本选择采样技术：非概率连续采样
纳入标准：
- 择期冠状动脉旁路移植术（CABG）
- 男女患者均可
- 年龄在18-70岁之间的患者
- 经研究方案详细说明后，同意参与研究的外科医生的患者将被纳入研究
排除标准：
- 既往有腿部手术史的患者
- 外周血管疾病
- 肥胖，体重指数（BMI）>30 kg/m²（体重单位为千克，身高单位为米）
- 静脉曲张
- 接受全动脉血运重建的患者
- 急诊冠状动脉旁路移植术（CABG）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多层闭合(MLC)
多层闭合：冠状动脉旁路移植术（CABG）后大隐静脉采集的多层闭合
|
冠状动脉旁路移植术仍然是治疗冠状动脉疾病的基石，常采用大隐静脉作为移植血管。
尽管静脉采集的手术技术已有所发展，但针对由此产生的切口的最佳闭合方法仍存在争议。
静脉采集后的闭合技术可以有所不同，包括单层和多层闭合技术。
多层闭合一直是提供充分组织对合和伤口愈合的标准方法。
然而，近年来，采用负压引流的单层闭合作为一种潜在的替代方案已经出现，支持者认为它可能带来更好的伤口愈合、减少并发症并改善患者预后。
|
|
实验性的：单层闭合(SLC)
单层闭合：冠状动脉旁路移植术后大隐静脉采集的单层闭合
|
腿部伤口多层闭合术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单层与多层闭合技术相关的术后腿部伤口并发症（如感染、血肿、伤口裂开、血清肿）发生率
大体时间：7天
|
将使用ASEPSIS评分评估单层与多层缝合技术相关的术后并发症（例如感染、血肿、伤口裂开、血清肿）发生率，并统计各组入组患者人数。
术后前7天内将对两组观察到的首要结局进行比较。
本研究将采用经过验证的ASEPSIS评分工具，为所有注册患者计算得分。
|
7天
|
|
单层与多层闭合技术相关的术后腿部伤口并发症（如感染、血肿、伤口裂开、血清肿、重新缝合、再入院）发生率
大体时间：14天
|
将评估各组患者术后并发症（如感染、血肿、伤口裂开、血清肿）的发生率，采用ASEPSIS评分比较单层与多层缝合技术。
两组观察到的主要结局将在术后前7天内进行比较。
将使用经过验证的工具ASEPSIS评分，并为所有注册患者计算评分。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khuzaima Tariq、National Institute of Cardiovascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月30日
初级完成 (估计的)
2026年2月25日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-54/2025
- no funding/grants (其他标识符：No funding/grants)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.