エリートユースラグビー選手における傷害発生率、重症度、負荷 (RUBYS)

RUBYS研究は、RCT（ラグビークラブ・トゥロネ）協会所属の若年ラグビー選手を対象に、2シーズン連続の競技シーズン（2024-2025年および2025-2026年）にわたって実施される観察的クローズドコホート研究である。 トゥーロン都市圏における構造化された二重プロジェクト（学校とスポーツ）に登録されている思春期のラグビー関連傷害の疫学に焦点を当てている。

約13歳から18歳の若い選手（男子および女子）で、RCT協会にU14カテゴリー以上で登録されている者は、適応された学校の時間割と定期的な監督付きトレーニングセッションの恩恵を受けている。 これらのアスリートは、責任医師の監督下で、トゥーロン・ラ・セーヌ・シュル・メール相互間病院センター（CHITS）のスポーツ医学・外傷ユニット（UMTS）によって医学的にモニタリングされている。 医療相談を必要とするすべての傷害は、各選手の臨床情報、曝露データ、および経過を一元管理するAskamonソフトウェアに日常的に記録される。

本研究は通常のケアを変更せず、標準的な傷害管理に必要なものを超える追加の医療手順を導入しない。 傷害が発生した場合、選手は通常の慣行に従って評価および治療される（クラブ医師、主治医、または救急サービスによる対応、必要に応じて専門医への紹介、画像診断や手術の利用）。 傷害の種類、解剖学的部位、状況、およびラグビーからの離脱日数に関する情報は、日常的な臨床記録およびスポーツ記録（試合記録表、トレーニング出席記録）の一部として記録され、その後Askamonに入力される。 このプロトコルの枠組み内では、特定の介入、ランダム化、または追加の生体サンプリングは計画されていない。

研究の目的のために、Askamonからの仮名化された抽出が行われ、2024年8月1日から2026年6月30日までの間に少なくとも1回の医療相談を必要とする傷害を有するすべての選手を含む。 各傷害イベントは観察として扱われ、同一選手における複数の傷害は別々に分析される。 データセットには、人口統計学的変数（年齢、性別）、入手可能な関連する病歴、詳細な傷害特性（診断、損傷タイプ、関連する身体部位）、および完全な競技復帰までの時間損失日数で表される重症度が含まれる。 傷害は、既存の文献との比較可能性を確保するために、国際的なラグビー合意定義（ワールドラグビー／国際ラグビー評議会[IRB]）に従って分類される。

ラグビー参加に関連する非医療的変数も抽出される：プレーヤーのポジション（フォワードまたはバックス）、競技カテゴリー、発生状況（試合対トレーニング）、試合状況またはトレーニングドリル、再発、プレー面（天然または人工芝）、競技の種類、会場、シーズンの時期、環境条件（気温、天候）、装備（靴の状態）、および入手可能な場合は自覚的疲労。 これらの状況的要因は、潜在的に修正可能なリスク要因と高リスク状況を探るために使用される。 曝露分母（プレーヤー時間）は、RCT協会が提供するトレーニングおよび試合スケジュール、出席記録、および競技データから推定される。

一次分析は、曝露1000プレーヤー時間当たりの傷害数として表される傷害発生率の計算からなり、全体および性別、年齢カテゴリー、プレーヤーのポジション、状況（トレーニング対試合）で層別化される。 二次分析では、タイプ、解剖学的部位、および重症度カテゴリー別の傷害の分布を記述し、異なるメカニズムと状況が全体的な傷害負荷に寄与する相対的な割合を評価する。 時間損失傷害は、完全なラグビー参加からの離脱日数に基づいて事前に定義された重症度グレードに分類され、選手およびチームのパフォーマンスに最も大きな影響を与える傷害を特定することを可能にする。

方法論的観点から、この研究は主に記述的であり、特定の介入をテストするのではなく、適格な全人口における発生率と重症度の正確な推定値を提供することを目的としている。 すべての適格な選手が含まれるため、正式な事前のサンプルサイズ計算は必要ない。 発生率推定値の精度（95％信頼区間）は、収集された実際の傷害数と曝露時間に従って事後的に評価される。 適切な場合、多変量モデルを使用して、傷害発生と潜在的なリスク要因（例：ポジション、年齢カテゴリー、試合対トレーニング、プレー面）との関連を探る可能性があるが、データの観察的性質および因果推論に関する限界を認識する。

参加者およびその法定後見人は、研究の目的、使用されるデータの性質、仮名化プロセス、および彼らの権利（アクセス、訂正、異議、撤回）を説明する書面による情報提供文書を通じて通知される。 参加には、親または法定後見人の非異議が必要である。 撤回の場合、該当する選手に関連するすべてのデータは研究データセットから完全に削除される。 選手、家族、またはスタッフに追加の負担や制約は課されない。

データは分析前に仮名化され、識別キーはCHITSのスポーツ医学・外傷ユニット（UMTS）で安全に保管され、統計学者には利用できない。 データセットは、個人データ保護に関する適用可能な規制に準拠して、安全な機関サーバーに保存される。 データは限られた期間（最終出版後最大2年間、または出版がない場合はデータ収集終了後3年間）保持され、その後、臨床研究アーカイブに関する国の規制に従って15年間アーカイブされる。 結果は科学的出版物およびプレゼンテーションを通じて普及され、予防戦略に情報を提供し、リハビリテーション経路を改善し、若年人口におけるより安全なラグビー実践に貢献することを目的としている。