Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, alvorlighetsgrad og belastning av skader hos eliteryggespillere i ungdomsalderen (RUBYS)

Skadeforekomst, alvorlighetsgrad og byrde over to påfølgende sesonger hos franske elitespillerungdommer i Rugby Club Toulonnais

Observasjonskohortstudie, med et lukket, både retrospektivt og prospektivt design, som har som mål å beskrive forekomsten, alvorlighetsgraden og belastningen av skader blant mannlige og kvinnelige spillere som er registrert i Rugby Club Toulonnais (RCT) Association-programmet (U14 til U18 kategorier) over to påfølgende sesonger (2024-2025 og 2025-2026), basert på rutinemessig innsamlet medisinsk data registrert i Askamon-programvaren.

Ungdomsmannlige og kvinnelige spillere registrert i RCT Association-programmet, fra U14-kategorien, og innskrevet i partnerskole-strukturer innenfor Toulon Metropolitan-området. Disse spillerne har nytte av et integrert akademisk og idrettslig støtteprogram.

Inklusjonskriterier: mannlige eller kvinnelige spillere lisensiert med RCT Association fra U14-kategorien og oppover; under medisinsk tilsyn av RCT Association; som har pådratt seg minst én skade som krever medisinsk konsultasjon mellom 1. august 2024 og 30. juni 2026; ingen motsetning fra deltakeren og/eller deres juridiske foresatte etter å ha blitt informert om studien.

Eksklusjonskriterier: motsetning fra deltakeren eller deres foreldre/juridiske foresatte til bruk av personopplysninger for forskningsformål; spillere som ikke er under medisinsk ansvar av RCT Association.

Innmelding (estimert): omtrent 200 lisensierte spillere per sesong, med et estimert antall på 400 skader per sesong, og fullstendig inkludering av alle skadde spillere fra det aktive registeret over to sesonger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RUBYS-studien er en observasjonsstudie med lukket kohort gjennomført over to påfølgende konkurransesesonger (2024-2025 og 2025-2026) blant unge rugbyspillere fra RCT (Rugby Club Toulonnais) Association.
Den fokuserer på epidemiologien av rugbyrelaterte skader hos ungdommer som deltar i et strukturert dobbeltprosjekt (skole og idrett) i Toulon-området.

Unge spillere (gutter og jenter) i alderen omtrent 13 til 18 år, lisensiert i RCT Association fra U14-kategorien og oppover, får tilpasset skoletimeplan og regelmessige, veiledede treningsøkter.
Disse idrettsutøverne følges medisinsk av Enheten for idrettsmedisin og traumatologi (UMTS) ved Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), under ansvaret til hovedforskeren.
Alle skader som krever medisinsk konsultasjon registreres rutinemessig i Askamon-programvaren, som sentraliserer klinisk informasjon, eksponeringsdata og oppfølging for hver spiller.

Studien endrer ikke vanlig behandling og innfører ingen ytterligere medisinske prosedyrer utover det som kreves for standard skadehåndtering.
Når en skade oppstår, vurderes og behandles spilleren i henhold til vanlig praksis (klubblege, fastlege eller akuttmottak, med henvisning til spesialister og bruk av bildeundersøkelser eller kirurgi om nødvendig).
Informasjon om skadetype, anatomisk lokalisasjon, omstendigheter og dager borte fra rugby registreres som en del av rutinemessig klinisk dokumentasjon og idrettsregistre (kampark, treningsdeltakelsesregistre), og deretter lagres i Askamon.
Ingen spesifikk intervensjon, randomisering eller ytterligere biologisk prøvetaking er planlagt innenfor rammen av dette protokollen.

For studiens formål vil en pseudonymisert uttrekking fra Askamon bli utført og vil inkludere alle spillere med minst én skade som krever medisinsk konsultasjon mellom 1. august 2024 og 30. juni 2026.
Hver skadehendelse vil bli betraktet som en observasjon, og flere skader hos samme spiller vil analyseres separat.
Datasettet vil inkludere demografiske variabler (alder, kjønn), relevant medisinsk historikk der tilgjengelig, detaljerte skadekarakteristikker (diagnose, skadetype, berørt kroppsregion) og alvorlighet uttrykt som tapte dager til full retur til konkurranse.
Skader vil kategoriseres i henhold til internasjonale rugbykonsensusdefinisjoner (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) for å sikre sammenlignbarhet med eksisterende litteratur.

Ikke-medisinske variabler relatert til rugbydeltakelse vil også bli ekstrahert: spillerposisjon (forward eller back), konkurransekategori, forekomstkontekst (kamp versus trening), kamp-situasjon eller treningsøvelse, tilbakefall, spillunderlag (naturlig eller kunstig), konkurransetype, arena, sesongperiode, miljøforhold (temperatur, vær), utstyr (tilstand på fotbekledning) og opplevd tretthet der tilgjengelig.
Disse kontekstuelle faktorene vil brukes til å undersøke potensielle modifiserbare risikofaktorer og høye risikosituasjoner.
Eksponeringsnevneren (spillertimer) vil estimeres fra trenings- og kampplaner, oppmøteregistre og konkurransedata levert av RCT Association.

Primæranalysen vil bestå av å beregne skadeforekomst rater uttrykt som antall skader per 1000 spillertimer med eksponering, totalt og stratifisert etter kjønn, alderskategori, spillerposisjon og kontekst (trening versus kamp).
Sekundæranalyser vil beskrive fordelingen av skader etter type, anatomisk sted og alvorlighetskategorier, og vil vurdere den relative bidraget fra forskjellige mekanismer og kontekster til den totale skadebyrden.
Tapte dager-skader vil klassifiseres i forhåndsdefinerte alvorlighetsgrader basert på antall dager med fravær fra full rugbydeltakelse, noe som gjør det mulig å identifisere skader med størst påvirkning på spillerne og på lagets prestasjon.

Fra et metodologisk ståsted er studien primært beskrivende, med mål om å gi presise estimater av forekomst og alvorlighet i hele den aktuelle populasjonen, snarere enn å teste en spesifikk intervensjon.
Alle aktuelle spillere vil inkluderes, så ingen formell a priori utregning av utvalgsstørrelse kreves.
Presisjonen av forekomstestimater (95% konfidensintervaller) vil vurderes post hoc i henhold til det faktiske antallet skader og eksponeringstimer som er innsamlet.
Der det er passende, kan multivariable modeller brukes til å undersøke sammenhenger mellom skadeforekomst og potensielle risikofaktorer (f.eks. posisjon, alderskategori, kamp versus trening, spillunderlag), samtidig som man anerkjenner de observasjonelle dataenes natur og begrensningene angående kausal inferens.

Deltakere og deres foresatte vil informeres gjennom et skriftlig informasjonsbrev som beskriver forskningens mål, dataenes art, pseudonymiseringsprosessen og deres rettigheter (tilgang, retting, motsetning og tilbaketrekking).
Ikke-motsetning fra foreldre eller foresatte kreves for inkludering.
Ved tilbaketrekking vil alle data relatert til den aktuelle spilleren slettes permanent fra forskningsdatasettet.
Ingen ytterligere belastning eller begrensning pålegges spillerne, familiene eller personalet.

Data vil pseudonymiseres før analyse, med identifikasjonsnøkkelen oppbevart sikkert ved Enheten for idrettsmedisin og traumatologi (UMTS) ved CHITS og ikke tilgjengelig for statistikerne.
Datasettet vil lagres på sikre institusjonelle servere, i samsvar med gjeldende forskrifter om personvern.
Data vil oppbevares i en begrenset periode (opptil 2 år etter siste publikasjon, eller 3 år etter slutten av datainnsamling i mangel av publikasjon), deretter arkivert i 15 år i henhold til nasjonale forskrifter om klinisk forskningsarkivering.
Resultater vil formidles gjennom vitenskapelige publikasjoner og presentasjoner, med mål om å informere forebyggende strategier, forbedre rehabiliteringsforløp og bidra til tryggere rugbypraksis i ungdomsbefolkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Var
      • Toulon, Var, Frankrike, 83100
      • Toulon, Var, Frankrike, 83200
        • Rekruttering
        • RCT Association
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomsrugbyspillere (gutter og jenter, 13-18 år) lisensiert i RCT Associations eliteungdomsprogram (U14, U15, U16, U18). Integrert i spesialiserte skoler i Toulon-området med tilpassede timeplaner for dobbel akademisk-idrettsbane. Medisinsk fulgt av Sportmedisinsk og Traumatologi-enhet (UMTS) ved Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS). Alle skader registrert i Askamon-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lisensierte spillere (gutter eller jenter) i RCT Association-programmet fra U14-kategori og oppover
  • Spillere som presenterer minst én skade som krever medisinsk konsultasjon mellom 01/08/2024 og 30/06/2026

Eksklusjonskriterier:

  • Motstand fra deltaker eller foreldre mot å delta i forskningen
  • Spillere som ikke er under medisinsk ansvar for RCT Association

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Franske elite ungdomsrugbyspillere fra Rugby Club Toulonnais
Ungdomsrugbyspillere (gutter og jenter, 13-18 år) lisensiert i RCT Associations eliteungdomsprogram (U14, U15, U16, U18) som pådrar seg minst én skade i løpet av to sesongers studieperiode. Medisinsk oppfølging av Idrettsmedisinsk og Traumatologisk Enhet (UMTS).
Skaderelaterte medisinske konsultasjoner tilbudt av Sportmedisinsk og Traumatologisk Avdeling (UMTS) ved Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadeforekomst blant unge rugbyspillere over to påfølgende sesonger
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Antall skader som krever legekonsultasjon delt på det totale antallet spiller-timer med eksponering (trening og kamper), uttrykt som skader per 1000 spiller-timer.
Opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av skader etter type og anatomisk plassering.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Andel av skader kategorisert etter patologisk kategori (f.eks. forstuing, brudd, kontusjon, hjernerystelse) og etter anatomisk region (f.eks. overekstremitet, underekstremitet, hode/nakke, torso).
Opptil 24 måneder
Sammenheng for skadeforekomst (kamp versus trening, spillerposisjon og konkurransekategori).
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Andel skader som oppstår i kamper kontra treningsøkter, og fordeling av skader etter spilleposisjon (angrepsspillere eller forsvarsspillere) og spillerkategori (U14, U15, U16, U18).
Opptil 24 måneder
Hvor ofte skader gjentar seg.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Antall og andel spillere som pådro seg mer enn én skade i løpet av to sesongers studieperiode, og antall tilbakevendende skader per spiller.
Opptil 24 måneder
Skadens alvorlighet i henhold til tapte dager.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fordeling av skader etter alvorlighetsgrad: Grad 0 (ingen tidstap), Grad 1 (1-3 dager), Grad 2 (4-7 dager), Grad 3 (8-28 dager), Grad 4 (>28 dager).
Opptil 24 måneder
Skademekanismer.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fordeling av skader etter mekanisme (løping, takling, ruck)
Opptil 24 måneder
Miljømessige faktorer.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Fordeling av skader etter miljøfaktorer (spilleunderlag, værforhold, utstyrsstatus og tretthetstilstand).
Opptil 24 måneder
Behandlingsnivå
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Skadehåndtering vil bli detaljert etter behandlingsnivå (på banen og utenfor banen).
Opptil 24 måneder
Henvisninger til medisinske spesialister.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Skadehåndtering vil bli detaljert gjennom henvisninger fra medisinske spesialister.
Opptil 24 måneder
Bruk av diagnostiske fasiliteter.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Skadehåndtering vil bli detaljert ved bruk av diagnostiske fasiliteter.
Opptil 24 måneder
Medisinske prosedyrer.
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Skadehåndtering vil bli detaljert etter behandling eller kirurgiske prosedyrer.
Opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Hovedetterforsker: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-CHITS-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere