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Incidencia, Gravedad y Carga de Lesiones en Jugadores Juveniles de Élite de Rugby (RUBYS)

Incidencia, Gravedad y Carga de Lesiones Durante Dos Temporadas Consecutivas en Jugadores Juveniles de Élite de Rugby del Rugby Club Toulonnais

Estudio de cohorte observacional, con un diseño cerrado, tanto retrospectivo como prospectivo, que tiene como objetivo describir la incidencia, gravedad y carga de lesiones entre jugadores y jugadoras inscritos en el programa de la Asociación Rugby Club Toulonnais (RCT) (categorías U14 a U18) durante dos temporadas consecutivas (2024-2025 y 2025-2026), basándose en datos médicos recogidos de forma rutinaria y registrados en el software Askamon.

Jugadores y jugadoras juveniles registrados en el programa de la Asociación RCT, a partir de la categoría U14, e inscritos en estructuras escolares asociadas dentro del área metropolitana de Tolón. Estos jugadores se benefician de un programa integrado de apoyo académico y deportivo.

Criterios de inclusión: jugadores o jugadoras con licencia de la Asociación RCT desde la categoría U14 en adelante; bajo supervisión médica de la Asociación RCT; que hayan sufrido al menos una lesión que requiera consulta médica entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de junio de 2026; sin oposición del participante y/o de sus tutores legales después de haber sido informados sobre el estudio.

Criterios de exclusión: oposición del participante o de sus padres/tutores legales al uso de datos personales con fines de investigación; jugadores que no estén bajo la responsabilidad médica de la Asociación RCT.

Inscripción (estimada): aproximadamente 200 jugadores con licencia por temporada, con un estimado de 400 lesiones por temporada, e inclusión exhaustiva de todos los jugadores lesionados del registro activo durante dos temporadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio RUBYS es una cohorte cerrada observacional realizada durante dos temporadas competitivas consecutivas (2024-2025 y 2025-2026) en jugadores juveniles de rugby de la Asociación RCT (Rugby Club Toulonnais). Se centra en la epidemiología de lesiones relacionadas con el rugby en adolescentes inscritos en un proyecto dual estructurado (escolar y deportivo) en el área metropolitana de Toulon.

Los jugadores jóvenes (niños y niñas) de aproximadamente 13 a 18 años, federados en la Asociación RCT desde la categoría sub-14 en adelante, se benefician de horarios escolares adaptados y sesiones de entrenamiento supervisadas regularmente. Estos deportistas son monitorizados médicamente por la Unidad de Medicina del Deporte y Traumatología (UMTS) del Centro Hospitalario Intercomunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), bajo la responsabilidad del investigador principal. Todas las lesiones que requieran consulta médica se registran de forma rutinaria en el software Askamon, que centraliza la información clínica, los datos de exposición y el seguimiento de cada jugador.

El estudio no modifica la atención habitual y no introduce ningún procedimiento médico adicional más allá de los necesarios para el manejo estándar de lesiones. Cuando ocurre una lesión, el jugador es evaluado y tratado según la práctica habitual (médico del club, médico de cabecera o servicios de urgencias, con derivación a especialistas y uso de pruebas de imagen o cirugía si es necesario). La información sobre el tipo de lesión, localización anatómica, circunstancias y días de baja por rugby se registra como parte de la documentación clínica rutinaria y los registros deportivos (hojas de partido, registros de asistencia a entrenamientos), y luego se introduce en Askamon. No se planifica ninguna intervención específica, aleatorización o muestreo biológico adicional dentro del marco de este protocolo.

Para los fines del estudio, se realizará una extracción pseudonimizada de Askamon e incluirá a todos los jugadores con al menos una lesión que requiera consulta médica entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de junio de 2026. Cada evento de lesión se considerará una observación, y las lesiones múltiples en el mismo jugador se analizarán por separado. El conjunto de datos incluirá variables demográficas (edad, sexo), antecedentes médicos relevantes cuando estén disponibles, características detalladas de la lesión (diagnóstico, tipo de lesión, región corporal afectada) y gravedad expresada como días de baja hasta el regreso completo a la competición. Las lesiones se clasificarán de acuerdo con las definiciones de consenso internacional de rugby (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) para garantizar la comparabilidad con la literatura existente.

También se extraerán variables no médicas relacionadas con la participación en el rugby: posición de juego (delanteros o tres cuartos), categoría de competición, contexto de ocurrencia (partido versus entrenamiento), situación del partido o ejercicio de entrenamiento, recurrencia, superficie de juego (natural o sintética), tipo de competición, lugar, período de la temporada, condiciones ambientales (temperatura, clima), equipamiento (estado del calzado) y fatiga percibida cuando esté disponible. Estos factores contextuales se utilizarán para explorar posibles factores de riesgo modificables y situaciones de alto riesgo. El denominador de exposición (horas-jugador) se estimará a partir de los horarios de entrenamiento y partidos, los registros de asistencia y los datos de competición proporcionados por la Asociación RCT.

El análisis principal consistirá en calcular las tasas de incidencia de lesiones expresadas como el número de lesiones por 1000 horas-jugador de exposición, en general y estratificadas por sexo, categoría de edad, posición de juego y contexto (entrenamiento versus partido). Los análisis secundarios describirán la distribución de lesiones por tipo, localización anatómica y categorías de gravedad, y evaluarán la contribución relativa de diferentes mecanismos y contextos a la carga total de lesiones. Las lesiones con baja por tiempo se clasificarán en grados de gravedad predefinidos basados en el número de días de ausencia de la participación completa en rugby, permitiendo identificar las lesiones con mayor impacto en los jugadores y en el rendimiento del equipo.

Desde un punto de vista metodológico, el estudio es principalmente descriptivo, con el objetivo de proporcionar estimaciones precisas de incidencia y gravedad en toda la población elegible, en lugar de probar una intervención específica. Todos los jugadores elegibles serán incluidos, por lo que no se requiere un cálculo formal a priori del tamaño de la muestra. La precisión de las estimaciones de incidencia (intervalos de confianza del 95%) se evaluará post hoc según el número real de lesiones y horas de exposición recogidas. Cuando sea apropiado, se pueden utilizar modelos multivariables para explorar asociaciones entre la ocurrencia de lesiones y posibles factores de riesgo (por ejemplo, posición, categoría de edad, partido versus entrenamiento, superficie de juego), reconociendo la naturaleza observacional de los datos y las limitaciones respecto a la inferencia causal.

Los participantes y sus tutores legales serán informados mediante una carta de información escrita que describe los objetivos de la investigación, la naturaleza de los datos utilizados, el proceso de pseudonimización y sus derechos (acceso, rectificación, oposición y retirada). Se requiere la no oposición de los padres o tutores legales para la inclusión. En caso de retirada, todos los datos relativos al jugador concernido se eliminarán definitivamente del conjunto de datos de la investigación. No se impone ninguna carga o restricción adicional a los jugadores, familias o personal.

Los datos se pseudonimizarán antes del análisis, con la clave de identificación guardada de forma segura en la Unidad de Medicina del Deporte y Traumatología (UMTS) del CHITS y no disponible para los estadísticos. El conjunto de datos se almacenará en servidores institucionales seguros, en cumplimiento de la normativa aplicable sobre protección de datos personales. Los datos se conservarán durante un período limitado (hasta 2 años después de la última publicación, o 3 años después del final de la recogida de datos en ausencia de publicación), luego se archivarán durante 15 años de acuerdo con la normativa nacional sobre archivo de investigación clínica. Los resultados se difundirán a través de publicaciones y presentaciones científicas, con el objetivo de informar estrategias de prevención, mejorar las vías de rehabilitación y contribuir a una práctica más segura del rugby en poblaciones juveniles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
      • Toulon, Var, Francia, 83200
        • Reclutamiento
        • RCT Association
        • Contacto:
          • Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach
          • Número de teléfono: +33 0627435000
          • Correo electrónico: Tristan.canessa@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Jugadores de rugby juveniles (niños y niñas, de 13 a 18 años) licenciados en el programa juvenil de élite de la Asociación RCT (U14, U15, U16, U18). Integrados en escuelas especializadas del área metropolitana de Toulon con horarios adaptados para el doble itinerario académico-deportivo. Seguimiento médico por la Unidad de Medicina del Deporte y Traumatología (UMTS) del Centro Hospitalario Intercomunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS). Todas las lesiones registradas en la base de datos Askamon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugadores con licencia (niños o niñas) en el programa de la Asociación RCT a partir de la categoría sub-14
  • Jugadores que presenten al menos una lesión que requiera consulta médica entre el 01/08/2024 y el 30/06/2026

Criterios de exclusión:

  • Oposición del participante o de los padres a participar en la investigación
  • Jugadores que no estén bajo la responsabilidad médica de la Asociación RCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Jugadores juveniles de élite franceses del Rugby Club Toulonnais
Jugadores de rugby juveniles (niños y niñas, de 13 a 18 años) licenciados en el programa juvenil de élite de la RCT Association (U14, U15, U16, U18) que presenten al menos una lesión durante el período de estudio de dos temporadas.
Controlados médicamente por la Unidad de Medicina del Deporte y Traumatología (UMTS).
Consultas médicas relacionadas con lesiones proporcionadas por la Unidad de Medicina del Deporte y Traumatología (UMTS) en el Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de lesiones entre jugadores juveniles de rugby durante dos temporadas consecutivas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Número de lesiones que requieren consulta médica dividido por el número total de horas-jugador de exposición (entrenamientos y partidos), expresado como lesiones por 1000 horas-jugador.
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de lesiones por tipo y ubicación anatómica.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Proporción de lesiones categorizadas por categoría patológica (por ejemplo, esguince, fractura, contusión, conmoción cerebral) y por región anatómica (por ejemplo, extremidad superior, extremidad inferior, cabeza/cuello, tronco).
Hasta 24 meses
Contexto de la ocurrencia de lesiones (partido frente a entrenamiento, posición de juego y categoría de competición).
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Proporción de lesiones que ocurren en partidos frente a sesiones de entrenamiento, y distribución de las lesiones según la posición de juego (delanteros o defensas) y la categoría del jugador (U14, U15, U16, U18).
Hasta 24 meses
Frecuencia de lesiones recurrentes.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Número y proporción de jugadores que sufrieron más de una lesión durante el período de estudio de dos temporadas, y número de lesiones recurrentes por jugador.
Hasta 24 meses
Gravedad de la lesión según los días de pérdida de tiempo.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Distribución de lesiones por grado de gravedad: Grado 0 (sin pérdida de tiempo), Grado 1 (1-3 días), Grado 2 (4-7 días), Grado 3 (8-28 días), Grado 4 (>28 días).
Hasta 24 meses
Mecanismos de lesión.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Distribución de lesiones por mecanismo (carrera, placaje, melé)
Hasta 24 meses
Factores ambientales.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Distribución de lesiones por factores ambientales (superficie de juego, condiciones meteorológicas, estado del equipo y nivel de fatiga).
Hasta 24 meses
Nivel de atención.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La gestión de lesiones se detallará según el nivel de atención (en el campo y fuera del campo).
Hasta 24 meses
Derivaciones a especialistas médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El manejo de lesiones se detallará mediante derivaciones a especialistas médicos.
Hasta 24 meses
Uso de instalaciones de diagnóstico.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La gestión de lesiones se detallará mediante el uso de instalaciones de diagnóstico.
Hasta 24 meses
Procedimientos médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La gestión de lesiones se detallará por tratamiento o procedimientos quirúrgicos.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Investigador principal: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-CHITS-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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