Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, Ernst en Last van Blessures bij Elite Jeugd Rugby Spelers (RUBYS)

Letselincidentie, ernst en belasting gedurende twee opeenvolgende seizoenen bij Franse elite jeugdrugbyspelers van Rugby Club Toulonnais

Observationele cohortstudie, met een gesloten, zowel retrospectieve als prospectieve opzet, gericht op het beschrijven van de incidentie, ernst en belasting van blessures onder mannelijke en vrouwelijke spelers die deelnemen aan het Rugby Club Toulonnais (RCT) Association programma (U14 tot U18 categorieën) gedurende twee opeenvolgende seizoenen (2024-2025 en 2025-2026), gebaseerd op routinematig verzamelde medische gegevens geregistreerd in de Askamon software.

Jeugdige mannelijke en vrouwelijke spelers ingeschreven bij het RCT Association programma, vanaf de U14 categorie, en ingeschreven in partnerschoolstructuren binnen het Toulon Metropoolgebied. Deze spelers profiteren van een geïntegreerd academisch en atletisch ondersteuningsprogramma.

Insluitingscriteria: mannelijke of vrouwelijke spelers met een licentie van de RCT Association vanaf de U14 categorie en hoger; onder medisch toezicht van de RCT Association; die ten minste één blessure hebben opgelopen die een medisch consult vereist tussen 1 augustus 2024 en 30 juni 2026; geen tegenstand van de deelnemer en/of hun wettelijke voogden na informatie over de studie.

Uitsluitingscriteria: tegenstand van de deelnemer of hun ouders/wettelijke voogden tegen het gebruik van persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden; spelers die niet onder de medische verantwoordelijkheid van de RCT Association vallen.

Inschrijving (geschat): ongeveer 200 gelicentieerde spelers per seizoen, met een geschatte 400 blessures per seizoen, en uitputtende inclusie van alle geblesseerde spelers uit het actieve register gedurende twee seizoenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De RUBYS-studie is een observationele gesloten cohortstudie uitgevoerd over twee opeenvolgende competitieve seizoenen (2024-2025 en 2025-2026) bij jeugdrugbyspelers van de RCT (Rugby Club Toulonnais) Vereniging. De studie richt zich op de epidemiologie van rugbygerelateerde blessures bij adolescenten die deelnemen aan een gestructureerd dubbelproject (school en sport) in het stedelijk gebied van Toulon.

Jonge spelers (jongens en meisjes) van ongeveer 13 tot 18 jaar, aangesloten bij de RCT Vereniging vanaf de U14-categorie, profiteren van aangepaste schoolroosters en regelmatige begeleide trainingssessies. Deze atleten worden medisch opgevolgd door de Sportgeneeskunde en Traumatologie-eenheid (UMTS) van het Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), onder de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker. Alle blessures die een medisch consult vereisen, worden routinematig geregistreerd in de Askamon-software, die klinische informatie, blootstellingsgegevens en follow-up voor elke speler centraliseert.

De studie verandert de gebruikelijke zorg niet en introduceert geen aanvullende medische procedures buiten die nodig zijn voor standaard blessurebeheer. Wanneer een blessure optreedt, wordt de speler beoordeeld en behandeld volgens de gebruikelijke praktijk (clubarts, huisarts of spoedeisende hulp, met doorverwijzing naar specialisten en gebruik van beeldvorming of chirurgie indien nodig). Informatie over het type blessure, anatomische locatie, omstandigheden en dagen verzuim van rugby wordt vastgelegd als onderdeel van de routinematige klinische documentatie en sportregistraties (wedstrijdformulieren, trainingsaanwezigheidsregisters), en vervolgens ingevoerd in Askamon. Geen specifieke interventie, randomisatie of aanvullende biologische bemonstering is gepland binnen het kader van dit protocol.

Voor de doeleinden van de studie wordt een gepseudonimiseerde extractie van Askamon uitgevoerd, die alle spelers omvat met ten minste één blessure die een medisch consult vereist tussen 1 augustus 2024 en 30 juni 2026. Elk blessuregebeurtenis wordt beschouwd als een observatie, en meerdere blessures bij dezelfde speler worden afzonderlijk geanalyseerd. De dataset omvat demografische variabelen (leeftijd, geslacht), relevante medische voorgeschiedenis waar beschikbaar, gedetailleerde blessurekenmerken (diagnose, letseltype, betrokken lichaamsregio) en ernst uitgedrukt als tijdverliesdagen tot volledige terugkeer naar competitie. Blessures worden gecategoriseerd volgens internationale rugbyconsensusdefinities (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) om vergelijkbaarheid met bestaande literatuur te waarborgen.

Niet-medische variabelen gerelateerd aan rugbydeelname worden ook geëxtraheerd: speelpositie (voorwaartsen of achterliniers), competitiecategorie, context van optreden (wedstrijd versus training), wedstrijdsituatie of trainingsoefening, recidief, speeloppervlak (natuurlijk of synthetisch), type competitie, locatie, periode van het seizoen, omgevingsomstandigheden (temperatuur, weer), uitrusting (conditie van schoeisel) en waargenomen vermoeidheid waar beschikbaar. Deze contextuele factoren worden gebruikt om potentiële beïnvloedbare risicofactoren en hoogrisicosituaties te onderzoeken. De blootstellingsnoemer (speler-uren) wordt geschat op basis van trainings- en wedstrijdschema's, aanwezigheidsregistraties en competitiegegevens verstrekt door de RCT Vereniging.

De primaire analyse bestaat uit het berekenen van blessure-incidentiecijfers uitgedrukt als het aantal blessures per 1000 speler-uren blootstelling, totaal en gestratificeerd naar geslacht, leeftijdscategorie, speelpositie en context (training versus wedstrijd). Secundaire analyses beschrijven de verdeling van blessures per type, anatomische locatie en ernstcategorieën, en beoordelen de relatieve bijdrage van verschillende mechanismen en contexten aan de totale blessurelast. Tijdverliesblessures worden ingedeeld in vooraf gedefinieerde ernstgraden op basis van het aantal dagen afwezigheid van volledige rugbydeelname, waardoor blessures met de grootste impact op spelers en teamprestaties kunnen worden geïdentificeerd.

Vanuit methodologisch oogpunt is de studie primair beschrijvend, gericht op het verschaffen van nauwkeurige schattingen van incidentie en ernst in de gehele in aanmerking komende populatie, in plaats van het testen van een specifieke interventie. Alle in aanmerking komende spelers worden geïncludeerd, dus geen formele a priori steekproefomvangberekening is vereist. De precisie van incidentieschattingen (95% betrouwbaarheidsintervallen) wordt post hoc geëvalueerd volgens het werkelijke aantal verzamelde blessures en blootstellingsuren. Waar passend kunnen multivariabele modellen worden gebruikt om associaties tussen blessureoptreden en potentiële risicofactoren te onderzoeken (bijv. positie, leeftijdscategorie, wedstrijd versus training, speeloppervlak), met erkenning van het observationele karakter van de gegevens en de beperkingen met betrekking tot causale inferentie.

Deelnemers en hun wettelijke voogden worden geïnformeerd via een schriftelijke informatiebrief die de doelstellingen van het onderzoek, de aard van de gebruikte gegevens, het pseudonimiseringsproces en hun rechten (toegang, rectificatie, verzet en terugtrekking) beschrijft. Niet-verzet van ouders of wettelijke voogden is vereist voor inclusie. In geval van terugtrekking worden alle gegevens met betrekking tot de betrokken speler definitief verwijderd uit de onderzoeksdataset. Geen extra last of beperking wordt opgelegd aan spelers, families of personeel.

Gegevens worden gepseudonimiseerd vóór analyse, met de identificatiesleutel veilig bewaard bij de Sportgeneeskunde en Traumatologie-eenheid (UMTS) van het CHITS en niet beschikbaar voor de statistici. De dataset wordt opgeslagen op beveiligde institutionele servers, in overeenstemming met toepasselijke regelgeving inzake bescherming van persoonsgegevens. Gegevens worden bewaard voor een beperkte periode (tot 2 jaar na de laatste publicatie, of 3 jaar na het einde van gegevensverzameling bij afwezigheid van publicatie), vervolgens gearchiveerd voor 15 jaar volgens nationale regelgeving over klinisch onderzoek archivering. Resultaten worden verspreid via wetenschappelijke publicaties en presentaties, met het doel preventiestrategieën te informeren, revalidatietrajecten te verbeteren en bij te dragen aan veiligere rugbybeoefening bij jeugdpopulaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83100
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83200
        • Werving
        • RCT Association
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge rugbyspelers (jongens en meisjes, 13-18 jaar) met licentie in het elite jeugdprogramma van RCT Association (U14, U15, U16, U18).
Geïntegreerd in gespecialiseerde scholen in de agglomeratie Toulon met aangepaste roosters voor het gecombineerde school-sporttraject.
Medisch opgevolgd door de Sportgeneeskunde- en Traumatologie-eenheid (UMTS) van het Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS).
Alle blessures geregistreerd in de Askamon-database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelicentieerde spelers (jongens of meisjes) in het RCT Association programma vanaf de U14-categorie
  • Spelers die ten minste één blessure hebben die medische consultatie vereist tussen 01/08/2024 en 30/06/2026

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de deelnemer of ouders om deel te nemen aan het onderzoek
  • Spelers die niet onder medische verantwoordelijkheid van de RCT Association vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Franse elite jeugd rugby spelers van Rugby Club Toulonnais
Jeugdrugbyspelers (jongens en meisjes, 13-18 jaar) met een licentie in het RCT Association elite jeugdprogramma (U14, U15, U16, U18) die ten minste één blessure hebben opgelopen tijdens de twee seizoenen durende studieperiode. Medisch begeleid door de Sportgeneeskunde en Traumatologie Eenheid (UMTS).
Letselgerelateerde medische consulten verleend door de Sportgeneeskunde en Traumatologie Eenheid (UMTS) bij Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van blessures onder jeugdrugbyspelers over twee opeenvolgende seizoenen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Aantal blessures dat een medisch consult vereist gedeeld door het totale aantal speleruren blootstelling (training en wedstrijden), uitgedrukt als blessures per 1000 speleruren.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van letsels naar type en anatomische locatie.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Proportie van letsels gecategoriseerd volgens pathologische categorie (bijv. verstuiking, fractuur, kneuzing, hersenschudding) en volgens anatomische regio (bijv. bovenste ledemaat, onderste ledemaat, hoofd/hals, romp).
Tot 24 maanden
Context van letseloptreden (wedstrijd versus training, speelpositie en competitiecategorie).
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Verhouding van blessures die optreden tijdens wedstrijden versus trainingssessies, en verdeling van blessures volgens speelpositie (voorhoedespelers of achterhoedespelers) en spelerscategorie (U14, U15, U16, U18).
Tot 24 maanden
Frequentie van terugkerende blessures.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Aantal en proportie van spelers die meer dan één blessure opliepen tijdens de twee seizoenen durende studieperiode, en aantal terugkerende blessures per speler.
Tot 24 maanden
Letselernst volgens tijdverliesdagen.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Verdeling van blessures naar ernstgraad: Graad 0 (geen tijdverlies), Graad 1 (1-3 dagen), Graad 2 (4-7 dagen), Graad 3 (8-28 dagen), Graad 4 (>28 dagen).
Tot 24 maanden
Letselmechanismen.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Verdeling van blessures per mechanisme (rennen, tackelen, ruck)
Tot 24 maanden
Omgevingsfactoren.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Verdeling van blessures naar omgevingsfactoren (speeloppervlak, weersomstandigheden, staat van de uitrusting en vermoeidheidstoestand).
Tot 24 maanden
Zorgniveau.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Injury management zal gedetailleerd worden uitgelegd op basis van het zorgniveau (op het veld en buiten het veld).
Tot 24 maanden
Verwijzingen naar medisch specialisten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De behandeling van letsel wordt gedetailleerd doorverwezen door medisch specialisten.
Tot 24 maanden
Gebruik van diagnostische faciliteiten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Het beheer van verwondingen zal worden gedetailleerd door gebruik van diagnostische faciliteiten.
Tot 24 maanden
Medische procedures.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Het letselbeheer wordt gedetailleerd beschreven per behandeling of chirurgische procedure.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-CHITS-016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren