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精英青少年橄榄球运动员的损伤发生率、严重程度与负担 (RUBYS)

2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

法国土伦橄榄球俱乐部精英青年橄榄球运动员连续两个赛季的损伤发生率、严重程度与负担

这是一项观察性队列研究，采用封闭式回顾性与前瞻性相结合的设计，旨在基于Askamon软件中常规收集的医疗数据，描述在连续两个赛季（2024-2025和2025-2026）期间，参加土伦橄榄球俱乐部（RCT）协会项目（U14至U18组别）的男女运动员的受伤发生率、严重程度和负担。

研究对象为在RCT协会项目注册的青少年男女运动员，从U14组别开始，并就读于土伦都市区内的合作学校机构。这些运动员受益于一体化的学业与运动支持项目。

纳入标准：在RCT协会注册的U14及以上组别的男女运动员；处于RCT协会医疗监督之下；在2024年8月1日至2026年6月30日期间至少遭受一次需要医疗咨询的伤害；参与者和/或其法定监护人在被告知研究内容后无异议。

排除标准：参与者或其父母/法定监护人反对将个人数据用于研究目的；不属于RCT协会医疗责任范围内的运动员。

预计入组人数：每赛季约200名注册运动员，预计每赛季发生400例伤害，并将两个赛季活跃登记册中所有受伤运动员全部纳入研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

RUBYS研究是一项在RCT（土伦橄榄球俱乐部）协会的青年橄榄球运动员中开展的观察性封闭队列研究，跨越两个连续赛季（2024-2025和2025-2026）。 该研究聚焦于土伦都市区参与结构化双轨项目（学校与体育）的青少年中橄榄球相关损伤的流行病学。

年龄约13至18岁的青年球员（男孩和女孩），在RCT协会注册并属于U14及以上类别，享受调整后的学校课表和定期有监督的训练课程。 这些运动员由土伦-拉塞恩滨海市际中心医院（CHITS）的运动医学与创伤科（UMTS）在主要研究者的负责下进行医疗监测。 所有需要医疗咨询的损伤均常规记录在Askamon软件中，该软件集中了每位球员的临床信息、暴露数据和随访记录。

本研究不改变常规医疗护理，也不引入标准损伤管理所需之外的额外医疗程序。 当发生损伤时，球员将按照常规做法进行评估和治疗（俱乐部医生、主治医生或急诊服务，必要时转诊至专科医生并使用影像学或手术）。 关于损伤类型、解剖部位、发生情况和因损伤缺阵天数的信息，作为常规临床文档和体育记录（比赛记录表、训练出勤登记册）的一部分被记录，随后输入Askamon。 在本研究方案框架内，未计划任何特定的干预、随机化或额外的生物样本采集。

出于研究目的，将进行Askamon数据的假名化提取，包括所有在2024年8月1日至2026年6月30日期间至少有一次需要医疗咨询的损伤的球员。 每次损伤事件将被视为一个观察单位，同一球员的多次损伤将分开分析。 数据集将包括人口统计学变量（年龄、性别）、可用的相关医疗史、详细的损伤特征（诊断、损伤类型、受累身体区域）以及以完全恢复比赛所需缺阵天数表示的严重程度。 损伤将根据国际橄榄球共识定义（世界橄榄球协会/国际橄榄球理事会[IRB]）进行分类，以确保与现有文献的可比性。

与橄榄球参与相关的非医疗变量也将被提取：场上位置（前锋或后卫）、比赛类别、发生情境（比赛与训练）、比赛局势或训练项目、复发情况、比赛场地（天然或合成）、比赛类型、比赛地点、赛季时期、环境条件（温度、天气）、装备（鞋履状况）以及可获取的感知疲劳度。 这些情境因素将用于探索潜在的可修改风险因素和高风险情境。 暴露分母（球员-小时）将根据RCT协会提供的训练和比赛日程、出勤记录和比赛数据进行估算。

主要分析将包括计算损伤发生率，表示为每1000球员-小时暴露中的损伤数量，总体以及按性别、年龄类别、场上位置和情境（训练与比赛）分层。 次要分析将描述损伤按类型、解剖部位和严重程度类别的分布，并评估不同机制和情境对总体损伤负担的相对贡献。 时间损失损伤将根据完全停止参与橄榄球活动的天数，分为预定义的严重程度等级，从而识别对球员和球队表现影响最大的损伤。

从方法论角度看，本研究主要是描述性的，旨在为整个符合条件的人群提供发生率和严重程度的精确估计，而非测试特定干预措施。 所有符合条件的球员都将被纳入，因此无需正式的先验样本量计算。 发生率估计的精确度（95%置信区间）将根据实际收集到的损伤数量和暴露小时数进行事后评估。 在适当的情况下，可能会使用多变量模型来探索损伤发生与潜在风险因素（例如，位置、年龄类别、比赛与训练、比赛场地）之间的关联，同时承认数据的观察性质以及在因果推断方面的局限性。

参与者及其法定监护人将通过书面信息函被告知，该函描述研究目标、所用数据的性质、假名化过程以及他们的权利（访问、更正、反对和撤回）。 纳入研究需要父母或法定监护人的不反对声明。 如果撤回同意，与该球员相关的所有数据将从研究数据集中永久删除。 研究不会对球员、家庭或工作人员施加额外的负担或限制。

数据分析前将对数据进行假名化处理，识别密钥安全保存在CHITS的运动医学与创伤科（UMTS），统计人员无法获取。 数据集将存储在安全的机构服务器上，符合适用的个人数据保护法规。 数据将保留有限的时间（最后一次发表后最多2年，或数据收集结束后3年如果未发表），然后根据国家临床研究归档规定存档15年。 研究结果将通过科学出版物和报告进行传播，旨在为预防策略提供信息、改进康复路径，并促进青年人群更安全的橄榄球实践。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Var
      • Toulon、Var、法国、83100
      • Toulon、Var、法国、83200
        • 招聘中
        • RCT Association
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加RCT协会精英青年计划（U14、U15、U16、U18）注册的青年橄榄球运动员（13-18岁男女）。 融入土伦都市区专业学校，为学术-体育双轨制安排适应性课程表。 由土伦-拉塞讷市际中心医院（CHITS）运动医学与创伤科（UMTS）进行医疗随访。 所有伤病记录在Askamon数据库中。

描述

纳入标准：

  • RCT协会项目中U14及以上级别的注册球员（男孩或女孩）
  • 在2024年8月1日至2026年6月30日期间至少出现一次需要医疗咨询的伤病

排除标准：

  • 参与者或其父母反对参与研究
  • 不在RCT协会医疗责任范围内的球员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
土伦橄榄球俱乐部的法国精英青年橄榄球运动员
在为期两个赛季的研究期间至少出现一次损伤的、在RCT协会精英青年计划（U14、U15、U16、U18）中注册的青年橄榄球运动员（男孩和女孩，年龄13-18岁）。 由运动医学与创伤学部门（UMTS）进行医学随访。
其他：医疗咨询
由土伦-拉塞讷滨海市际医院（CHITS）运动医学与创伤科（UMTS）提供的损伤相关医疗咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年橄榄球运动员连续两个赛季的损伤发生率
大体时间：最长 24 个月
需要医疗咨询的受伤次数除以球员总暴露时数（训练和比赛），以每1000球员时数的受伤数表示。
最长 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按类型和解剖部位划分的损伤分布。
大体时间：长达24个月
按病理类别（例如扭伤、骨折、挫伤、脑震荡）和解剖区域（例如上肢、下肢、头/颈、躯干）分类的损伤比例。
长达24个月
损伤发生背景（比赛对比训练、场上位置和竞赛类别）。
大体时间：长达24个月
比赛与训练中损伤发生比例，以及根据比赛位置（前锋或后卫）和球员类别（U14、U15、U16、U18）的损伤分布。
长达24个月
复发性损伤的频率。
大体时间：最长24个月
在为期两个赛季的研究期间，遭受不止一次伤害的运动员人数及比例，以及每位运动员的复发性伤害次数。
最长24个月
根据缺勤天数划分的损伤严重程度。
大体时间：最长24个月
按严重程度分级的损伤分布：0级（无时间损失）、1级（1-3天）、2级（4-7天）、3级（8-28天）、4级（>28天）。
最长24个月
损伤机制。
大体时间：最长24个月
按机制分布伤害（跑动、擒抱、拉克）
最长24个月
环境因素。
大体时间：最长24个月
按环境因素（比赛场地、天气条件、器材状态和疲劳状态）划分的伤病分布。
最长24个月
护理级别。
大体时间：最长24个月
伤害管理将按护理级别（场内和场外）进行详细说明。
最长24个月
专科医生转诊。
大体时间：最长24个月
损伤管理将通过医疗专家转诊详细说明。
最长24个月
使用诊断设施。
大体时间：最长24个月
将利用诊断设施详细说明损伤管理。
最长24个月
医疗程序。
大体时间：长达24个月
损伤管理将根据治疗或外科手术程序详细说明。
长达24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

合作者

Rugby Club Toulonnais Association
Rugby Club Toulonnais S.A.S.P
Laboratoire Jeunesse - Activité Physique et Sportive - Santé (J-AP2S), Université de Toulon

调查人员

  • 研究主任：Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach、RCT Association
  • 首席研究员：Jean-Jacques RAYMOND, MD、CHITS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-CHITS-016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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