Skadesforekomst, sværhedsgrad og belastning hos eliteungdomsrugbyspillere (RUBYS)

RUBYS-studiet er et observationsstudie med en lukket kohorte, der gennemføres over to på hinanden følgende konkurrencesæsoner (2024-2025 og 2025-2026) blandt unge rugby-spillere fra RCT (Rugby Club Toulonnais) Association. Studiet fokuserer på epidemiologien af rugby-relaterede skader hos unge, der er tilmeldt et struktureret dobbeltprojekt (skole og sport) i Toulon-området.

Unge spillere (drenge og piger) i alderen ca. 13 til 18 år, som er licenseret i RCT Association fra U14-kategorien og opefter, har tilpassede skoletidsplaner og regelmæssige overvågede træningssessioner. Disse atleter følges medicinsk af Enheden for Sportsmedicin og Traumatologi (UMTS) på Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), under ansvaret af hovedundersøgeren. Alle skader, der kræver lægekonsultation, registreres rutinemæssigt i Askamon-softwaren, som centraliserer kliniske oplysninger, eksponeringsdata og opfølgning for hver spiller.

Studiet ændrer ikke den sædvanlige pleje og introducerer ingen yderligere medicinske procedurer ud over dem, der kræves for standard skadehåndtering. Når en skade opstår, vurderes og behandles spilleren i henhold til sædvanlig praksis (klublæge, praktiserende læge eller akutmodtagelse, med henvisning til specialister og brug af billeddiagnostik eller kirurgi, hvis nødvendigt). Oplysninger om skadens type, anatomiske placering, omstændigheder og antal dages fravær fra rugby registreres som en del af den rutinemæssige kliniske dokumentation og sportsregistreringer (kampark, træningstilstedeværelselsregistre) og indtastes derefter i Askamon. Ingen specifik intervention, randomisering eller yderligere biologisk prøvetagning er planlagt inden for rammerne af dette protokol.

I forbindelse med studiet vil der blive foretaget en pseudonymiseret udtrækning fra Askamon, som vil omfatte alle spillere med mindst én skade, der kræver lægekonsultation mellem 1. august 2024 og 30. juni 2026. Hver skadehændelse vil blive betragtet som en observation, og flere skader hos den samme spiller vil blive analyseret separat. Datasættet vil omfatte demografiske variable (alder, køn), relevant medicinsk historik, hvor tilgængelig, detaljerede skadekarakteristika (diagnose, skadetype, berørt kropsregion) og sværhedsgrad udtrykt som tidsmæssige fraværsdage, indtil fuld tilbagevenden til konkurrence. Skader vil blive kategoriseret i henhold til internationale rugby-konsensusdefinitioner (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) for at sikre sammenlignelighed med eksisterende litteratur.

Ikke-medicinske variable relateret til rugby-deltagelse vil også blive udtrukket: spilleposition (forwards eller backs), konkurrencekategori, kontekst for forekomst (kamp versus træning), kampssituation eller træningsøvelse, gentagelse, spilleunderlag (naturligt eller syntetisk), konkurrencetype, spillested, sæsonperiode, miljøforhold (temperatur, vejr), udstyr (tilstand af fodtøj) og opfattet træthed, hvor tilgængelig. Disse kontekstuelle faktorer vil blive brugt til at udforske potentielt modificerbare risikofaktorer og højrisikosituationer. Eksponeringsnævneren (spillertimer) vil blive estimeret ud fra trænings- og kampplaner, tilstedeværelselsregistre og konkurrencedata leveret af RCT Association.

Den primære analyse vil bestå af beregning af skadeincidensrater udtrykt som antallet af skader pr. 1000 spillertimers eksponering, samlet og opdelt efter køn, alderskategori, spilleposition og kontekst (træning versus kamp). Sekundære analyser vil beskrive fordelingen af skader efter type, anatomisk sted og sværhedskategorier og vil vurdere den relative bidrag af forskellige mekanismer og kontekster til den samlede skadebyrde. Tidsmæssige fraværsskader vil blive klassificeret i foruddefinerede sværhedsgrader baseret på antallet af dages fravær fra fuld rugby-deltagelse, hvilket muliggør identifikation af skader med den højeste indvirkning på spillere og holdets præstation.

Metodisk set er studiet primært beskrivende med det formål at give præcise estimater af incidens og sværhed i hele den berettigede population frem for at teste en specifik intervention. Alle berettigede spillere vil blive inkluderet, så ingen formel a priori stikprøvestørrelsesberegning er nødvendig. Præcisionen af incidensestimater (95% konfidensintervaller) vil blive evalueret post hoc i henhold til det faktiske antal skader og eksponeringstimer, der er indsamlet. Hvor relevant, kan multivariable modeller blive brugt til at udforske sammenhænge mellem skadeforekomst og potentielle risikofaktorer (f.eks. position, alderskategori, kamp versus træning, spilleunderlag), mens man anerkender observationelle karakter af dataene og begrænsningerne vedrørende årsagssammenhæng.

Deltagere og deres retmæssige værger vil blive informeret gennem et skriftligt informationsbrev, der beskriver forskningens mål, karakteren af de anvendte data, pseudonymiseringsprocessen og deres rettigheder (adgang, rettelse, modsigelse og tilbagetrækning). Ikke-modstand fra forældre eller retmæssige værger er påkrævet for inklusion. I tilfælde af tilbagetrækning vil alle data relateret til den pågældende spiller blive permanent slettet fra forskningsdatasættet. Ingen yderligere byrde eller begrænsning pålægges spillere, familier eller personale.

Data vil blive pseudonymiseret før analyse, med identifikationsnøglen opbevaret sikkert på Enheden for Sportsmedicin og Traumatologi (UMTS) på CHITS og ikke tilgængelig for statistikerne. Datasættet vil blive lagret på sikre institutionelle servere i overensstemmelse med gældende forskrifter om beskyttelse af personoplysninger. Data vil blive opbevaret i en begrænset periode (op til 2 år efter den sidste publikation eller 3 år efter afslutningen af dataindsamlingen i mangel af publikation), derefter arkiveret i 15 år i henhold til nationale forskrifter om arkivering af klinisk forskning. Resultater vil blive spredt gennem videnskabelige publikationer og præsentationer med det formål at informere forebyggelsesstrategier, forbedre rehabiliteringsforløb og bidrage til sikrere rugby-praksis i unge populationer.