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Incidência, Gravidade e Carga de Lesões em Jovens Jogadores de Elite de Râguebi (RUBYS)

Incidência, Gravidade e Carga de Lesões em Duas Épocas Consecutivas em Jovens Jogadores de Elite de Rugby do Rugby Club Toulonnais

Estudo de coorte observacional, com um desenho fechado, tanto retrospectivo como prospetivo, que visa descrever a incidência, gravidade e carga de lesões entre jogadores masculinos e femininos inscritos no programa da Associação Rugby Club Toulonnais (RCT) (categorias U14 a U18) ao longo de duas épocas consecutivas (2024-2025 e 2025-2026), com base em dados médicos recolhidos rotineiramente e registados no software Askamon.

Jogadores masculinos e femininos jovens inscritos no programa da Associação RCT, a partir da categoria U14, e matriculados em estruturas escolares parceiras na área metropolitana de Toulon. Estes jogadores beneficiam de um programa integrado de apoio académico e desportivo.

Critérios de inclusão: jogadores masculinos ou femininos licenciados com a Associação RCT a partir da categoria U14 e acima; sob supervisão médica da Associação RCT; que sofreram pelo menos uma lesão que exigiu uma consulta médica entre 1 de agosto de 2024 e 30 de junho de 2026; não oposição do participante e/ou dos seus tutores legais após serem informados sobre o estudo.

Critérios de exclusão: oposição do participante ou dos seus pais/tutores legais à utilização de dados pessoais para fins de investigação; jogadores que não estão sob responsabilidade médica da Associação RCT.

Inscrição (estimada): aproximadamente 200 jogadores licenciados por época, com uma estimativa de 400 lesões por época, e inclusão exaustiva de todos os jogadores lesionados do registo ativo ao longo de duas épocas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo RUBYS é uma coorte observacional fechada conduzida ao longo de duas épocas competitivas consecutivas (2024-2025 e 2025-2026) em jogadores de rugby juvenis da Associação RCT (Rugby Club Toulonnais). Foca-se na epidemiologia das lesões relacionadas com o rugby em adolescentes inscritos num projeto duplo estruturado (escolar e desportivo) na área metropolitana de Toulon.

Jovens jogadores (rapazes e raparigas) com idades aproximadas entre os 13 e os 18 anos, licenciados na Associação RCT a partir da categoria U14, beneficiam de horários escolares adaptados e sessões de treino regulares supervisionadas. Estes atletas são acompanhados medicamente pela Unidade de Medicina do Desporto e Traumatologia (UMTS) do Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), sob a responsabilidade do investigador principal. Todas as lesões que requerem consulta médica são rotineiramente registadas no software Askamon, que centraliza a informação clínica, dados de exposição e acompanhamento de cada jogador.

O estudo não modifica os cuidados habituais e não introduz quaisquer procedimentos médicos adicionais para além dos necessários para a gestão padrão de lesões. Quando ocorre uma lesão, o jogador é avaliado e tratado de acordo com a prática habitual (médico do clube, médico assistente ou serviços de urgência, com encaminhamento para especialistas e utilização de imagiologia ou cirurgia se necessário). Informações relativas ao tipo de lesão, localização anatómica, circunstâncias e dias de ausência do rugby são registadas como parte da documentação clínica de rotina e dos registos desportivos (folhas de jogo, registos de presenças nos treinos), sendo depois inseridas no Askamon. Nenhuma intervenção específica, randomização ou colheita biológica adicional está prevista no âmbito deste protocolo.

Para efeitos do estudo, será realizada uma extração pseudonimizada do Askamon e incluirá todos os jogadores com pelo menos uma lesão que requeira consulta médica entre 1 de agosto de 2024 e 30 de junho de 2026. Cada evento de lesão será considerado uma observação, e múltiplas lesões no mesmo jogador serão analisadas separadamente. O conjunto de dados incluirá variáveis demográficas (idade, sexo), antecedentes médicos relevantes quando disponíveis, características detalhadas da lesão (diagnóstico, tipo de lesão, região corporal envolvida) e gravidade expressa como dias de tempo perdido até ao regresso total à competição. As lesões serão categorizadas de acordo com as definições de consenso internacional de rugby (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) para garantir comparabilidade com a literatura existente.

Variáveis não médicas relacionadas com a participação no rugby também serão extraídas: posição de jogo (avançados ou defesas), categoria de competição, contexto de ocorrência (jogo versus treino), situação de jogo ou exercício de treino, recorrência, superfície de jogo (natural ou sintética), tipo de competição, local, período da época, condições ambientais (temperatura, clima), equipamento (estado do calçado) e fadiga percecionada quando disponível. Estes fatores contextuais serão utilizados para explorar potenciais fatores de risco modificáveis e situações de alto risco. O denominador de exposição (horas-jogador) será estimado a partir dos horários de treino e jogos, registos de presenças e dados de competição fornecidos pela Associação RCT.

A análise primária consistirá no cálculo das taxas de incidência de lesões expressas como o número de lesões por 1000 horas-jogador de exposição, globalmente e estratificadas por sexo, categoria etária, posição de jogo e contexto (treino versus jogo). As análises secundárias descreverão a distribuição das lesões por tipo, localização anatómica e categorias de gravidade, e avaliarão a contribuição relativa de diferentes mecanismos e contextos para a carga global de lesões. As lesões com tempo perdido serão classificadas em graus de gravidade pré-definidos com base no número de dias de ausência da participação total no rugby, permitindo a identificação das lesões com maior impacto nos jogadores e no desempenho da equipa.

Do ponto de vista metodológico, o estudo é principalmente descritivo, visando fornecer estimativas precisas da incidência e gravidade em toda a população elegível, em vez de testar uma intervenção específica. Todos os jogadores elegíveis serão incluídos, pelo que não é necessário um cálculo formal a priori do tamanho da amostra. A precisão das estimativas de incidência (intervalos de confiança a 95%) será avaliada post hoc de acordo com o número real de lesões e horas de exposição recolhidas. Quando apropriado, modelos multivariáveis poderão ser utilizados para explorar associações entre a ocorrência de lesões e potenciais fatores de risco (ex. posição, categoria etária, jogo versus treino, superfície de jogo), reconhecendo a natureza observacional dos dados e as limitações quanto à inferência causal.

Os participantes e os seus representantes legais serão informados através de uma carta de informação escrita que descreve os objetivos da investigação, a natureza dos dados utilizados, o processo de pseudonimização e os seus direitos (acesso, retificação, oposição e retirada). É necessária a não oposição dos pais ou representantes legais para inclusão. Em caso de retirada, todos os dados relativos ao jogador em causa serão definitivamente eliminados do conjunto de dados da investigação. Nenhum encargo ou constrangimento adicional é imposto aos jogadores, famílias ou pessoal.

Os dados serão pseudonimizados antes da análise, com a chave de identificação guardada em segurança na Unidade de Medicina do Desporto e Traumatologia (UMTS) do CHITS e não disponível para os estatísticos. O conjunto de dados será armazenado em servidores institucionais seguros, em conformidade com os regulamentos aplicáveis sobre proteção de dados pessoais. Os dados serão conservados por um período limitado (até 2 anos após a última publicação, ou 3 anos após o fim da recolha de dados na ausência de publicação), sendo depois arquivados por 15 anos de acordo com os regulamentos nacionais sobre arquivo de investigação clínica. Os resultados serão divulgados através de publicações e apresentações científicas, com o objetivo de informar estratégias de prevenção, melhorar vias de reabilitação e contribuir para uma prática de rugby mais segura em populações juvenis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Var
      • Toulon, Var, França, 83100
      • Toulon, Var, França, 83200
        • Recrutamento
        • RCT Association
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jogadores de rugby juvenis (rapazes e raparigas, com idades entre 13-18 anos) licenciados no programa de elite juvenil da RCT Association (Sub-14, Sub-15, Sub-16, Sub-18). Integrados em escolas especializadas da área metropolitana de Toulon com horários adaptados para o percurso duplo académico-desportivo. Acompanhados medicamente pela Unidade de Medicina Desportiva e Traumatologia (UMTS) do Centro Hospitalar Intercomunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS). Todas as lesões registadas na base de dados Askamon.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Jogadores licenciados (rapazes ou raparigas) no programa da RCT Association a partir da categoria Sub-14
  • Jogadores que apresentem pelo menos uma lesão que requeira consulta médica entre 01/08/2024 e 30/06/2026

Critérios de Exclusão:

  • Oposição do participante ou dos pais em participar na investigação
  • Jogadores que não estejam sob responsabilidade médica da RCT Association

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovens jogadores de elite franceses de râguebi do Rugby Club Toulonnais
Jogadores de rúgbi juvenis (rapazes e raparigas, com idades entre os 13 e os 18 anos) licenciados no programa de elite juvenil da RCT Association (Sub-14, Sub-15, Sub-16, Sub-18) que apresentam pelo menos uma lesão durante o período de estudo de duas épocas. Acompanhados medicamente pela Unidade de Medicina Desportiva e Traumatologia (UMTS).
Consultas médicas relacionadas com lesões fornecidas pela Unidade de Medicina Desportiva e Traumatologia (UMTS) no Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de lesões entre jovens jogadores de râguebi ao longo de duas épocas consecutivas
Prazo: Até 24 meses
Número de lesões que requerem consulta médica dividido pelo número total de horas de exposição dos jogadores (treinos e jogos), expresso como lesões por 1000 horas de jogador.
Até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de lesões por tipo e localização anatómica.
Prazo: Até 24 meses
Proporção de lesões categorizadas por categoria patológica (por exemplo, esguince, fratura, contusão, concussão) e por região anatómica (por exemplo, membro superior, membro inferior, cabeça/pescoço, tronco).
Até 24 meses
Contexto da ocorrência da lesão (jogo versus treino, posição de jogo e categoria da competição).
Prazo: Até 24 meses
Proporção de lesões ocorridas em jogos versus sessões de treino, e distribuição de lesões de acordo com a posição de jogo (avançados ou defesas) e categoria de jogador (sub-14, sub-15, sub-16, sub-18).
Até 24 meses
Frequência de lesões recorrentes.
Prazo: Até 24 meses
Número e proporção de jogadores que sofreram mais do que uma lesão durante o período de estudo de duas épocas, e número de lesões recorrentes por jogador.
Até 24 meses
Severidade da lesão de acordo com dias de perda de tempo.
Prazo: Até 24 meses
Distribuição das lesões por grau de gravidade: Grau 0 (sem tempo perdido), Grau 1 (1-3 dias), Grau 2 (4-7 dias), Grau 3 (8-28 dias), Grau 4 (>28 dias).
Até 24 meses
Mecanismos de lesão.
Prazo: Até 24 meses
Distribuição de lesões por mecanismo (corrida, placagem, ruck)
Até 24 meses
Fatores ambientais.
Prazo: Até 24 meses
Distribuição de lesões por fatores ambientais (superfície de jogo, condições meteorológicas, estado do equipamento e nível de fadiga).
Até 24 meses
Nível de cuidados.
Prazo: Até 24 meses
A gestão de lesões será detalhada por nível de cuidados (no campo e fora do campo).
Até 24 meses
Encaminhamentos para especialistas médicos.
Prazo: Até 24 meses
A gestão de lesões será detalhada através de encaminhamentos para especialistas médicos.
Até 24 meses
Uso de instalações de diagnóstico.
Prazo: Até 24 meses
A gestão de lesões será detalhada através da utilização de instalações de diagnóstico.
Até 24 meses
Procedimentos médicos.
Prazo: Até 24 meses
A gestão de lesões será detalhada por tratamento ou procedimentos cirúrgicos.
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Investigador principal: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-CHITS-016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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