Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incidenza, Gravità e Carico degli Infortuni nei Giovani Giocatori di Rugby d'Élite (RUBYS)

Incidenza, Gravità e Carico degli Infortuni in Due Stagioni Consecutive nei Giovani Giocatori d'Élite Francesi di Rugby del Rugby Club Toulonnais

Studio di coorte osservazionale, con un disegno chiuso, sia retrospettivo che prospettico, che mira a descrivere l'incidenza, la gravità e il carico degli infortuni tra i giocatori e le giocatrici iscritti al programma dell'Associazione Rugby Club Toulonnais (RCT) (categorie U14 a U18) in due stagioni consecutive (2024-2025 e 2025-2026), sulla base dei dati medici raccolti di routine registrati nel software Askamon.

Giocatori e giocatrici giovanili registrati al programma dell'Associazione RCT, a partire dalla categoria U14, e iscritti nelle strutture scolastiche partner nell'area metropolitana di Tolone. Questi giocatori beneficiano di un programma integrato di supporto accademico e atletico.

Criteri di inclusione: giocatori o giocatrici tesserati con l'Associazione RCT dalla categoria U14 in su; sotto la supervisione medica dell'Associazione RCT; aver subito almeno un infortunio che richiede una consultazione medica tra il 1° agosto 2024 e il 30 giugno 2026; nessuna opposizione da parte del partecipante e/o dei suoi tutori legali dopo essere stati informati sullo studio.

Criteri di esclusione: opposizione del partecipante o dei suoi genitori/tutori legali all'uso dei dati personali per scopi di ricerca; giocatori non sotto la responsabilità medica dell'Associazione RCT.

Arruolamento (stimato): circa 200 giocatori tesserati per stagione, con un numero stimato di 400 infortuni per stagione, e inclusione esaustiva di tutti i giocatori infortunati dal registro attivo in due stagioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio RUBYS è una coorte chiusa osservazionale condotta per due stagioni agonistiche consecutive (2024-2025 e 2025-2026) su giovani giocatori di rugby dell'Associazione RCT (Rugby Club Toulonnais). Si concentra sull'epidemiologia degli infortuni legati al rugby negli adolescenti iscritti a un progetto duale strutturato (scuola e sport) nell'area metropolitana di Tolone.

I giovani giocatori (ragazzi e ragazze) di età compresa tra circa 13 e 18 anni, tesserati presso l'Associazione RCT dalla categoria U14 in su, beneficiano di orari scolastici adattati e di sessioni di allenamento regolari e supervisionate. Questi atleti sono seguiti medicalmente dall'Unità di Medicina dello Sport e Traumatologia (UMTS) del Centro Ospedaliero Intercomunale Tolone - La Seyne sur Mer (CHITS), sotto la responsabilità del ricercatore principale. Tutti gli infortuni che richiedono una consultazione medica vengono registrati di routine nel software Askamon, che centralizza le informazioni cliniche, i dati di esposizione e il follow-up per ogni giocatore.

Lo studio non modifica le cure abituali e non introduce alcuna procedura medica aggiuntiva oltre a quelle necessarie per la gestione standard degli infortuni. Quando si verifica un infortunio, il giocatore viene valutato e trattato secondo la pratica abituale (medico della società, medico curante o servizi di emergenza, con eventuale invio a specialisti e utilizzo di imaging o chirurgia se necessario). Le informazioni riguardanti il tipo di infortunio, la sede anatomica, le circostanze e i giorni di assenza dal rugby vengono registrate come parte della documentazione clinica di routine e dei registri sportivi (fogli di partita, registri di presenza agli allenamenti), quindi inserite in Askamon. Nessun intervento specifico, randomizzazione o prelievo biologico aggiuntivo è previsto nell'ambito di questo protocollo.

Ai fini dello studio, verrà effettuata un'estrazione pseudonimizzata da Askamon che includerà tutti i giocatori con almeno un infortunio che ha richiesto una consultazione medica tra il 1° agosto 2024 e il 30 giugno 2026. Ogni evento infortunio sarà considerato come un'osservazione, e infortuni multipli nello stesso giocatore saranno analizzati separatamente. Il dataset includerà variabili demografiche (età, sesso), anamnesi medica rilevante se disponibile, caratteristiche dettagliate dell'infortunio (diagnosi, tipo di lesione, regione corporea coinvolta) e gravità espressa come giorni di assenza fino al completo ritorno alla competizione. Gli infortuni saranno categorizzati secondo le definizioni di consenso internazionale del rugby (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) per garantire la comparabilità con la letteratura esistente.

Verranno estratte anche variabili non mediche legate alla partecipazione al rugby: posizione di gioco (avanti o tre quarti), categoria di competizione, contesto di occorrenza (partita versus allenamento), situazione di partita o esercizio di allenamento, recidiva, superficie di gioco (naturale o sintetica), tipo di competizione, sede, periodo della stagione, condizioni ambientali (temperatura, meteo), equipaggiamento (condizione delle calzature) e affaticamento percepito se disponibile. Questi fattori contestuali saranno utilizzati per esplorare potenziali fattori di rischio modificabili e situazioni ad alto rischio. Il denominatore di esposizione (ore-giocatore) sarà stimato a partire dai programmi di allenamento e partita, dai registri di presenza e dai dati di competizione forniti dall'Associazione RCT.

L'analisi primaria consisterà nel calcolo dei tassi di incidenza degli infortuni espressi come numero di infortuni per 1000 ore-giocatore di esposizione, in totale e stratificati per sesso, categoria di età, posizione di gioco e contesto (allenamento versus partita). Le analisi secondarie descriveranno la distribuzione degli infortuni per tipo, sede anatomica e categorie di gravità, e valuteranno il contributo relativo di diversi meccanismi e contesti al carico complessivo di infortuni. Gli infortuni con perdita di tempo saranno classificati in gradi di gravità predefiniti basati sul numero di giorni di assenza dalla piena partecipazione al rugby, consentendo l'identificazione degli infortuni con il maggiore impatto sui giocatori e sulla performance della squadra.

Dal punto di vista metodologico, lo studio è principalmente descrittivo, mirando a fornire stime precise di incidenza e gravità nell'intera popolazione eleggibile, piuttosto che testare uno specifico intervento. Tutti i giocatori eleggibili saranno inclusi, quindi non è richiesto un calcolo formale a priori della dimensione campionaria. La precisione delle stime di incidenza (intervalli di confidenza al 95%) sarà valutata a posteriori in base al numero effettivo di infortuni e alle ore di esposizione raccolte. Ove appropriato, potranno essere utilizzati modelli multivariati per esplorare le associazioni tra occorrenza di infortuni e potenziali fattori di rischio (ad es. posizione, categoria di età, partita versus allenamento, superficie di gioco), riconoscendo al contempo la natura osservazionale dei dati e le limitazioni riguardanti l'inferenza causale.

I partecipanti e i loro tutori legali saranno informati tramite una lettera informativa scritta che descrive gli obiettivi della ricerca, la natura dei dati utilizzati, il processo di pseudonimizzazione e i loro diritti (accesso, rettifica, opposizione e ritiro). È richiesta la non opposizione dei genitori o dei tutori legali per l'inclusione. In caso di ritiro, tutti i dati relativi al giocatore interessato saranno definitivamente cancellati dal dataset di ricerca. Nessun onere o vincolo aggiuntivo è imposto ai giocatori, alle famiglie o al personale.

I dati saranno pseudonimizzati prima dell'analisi, con la chiave di identificazione conservata in modo sicuro presso l'Unità di Medicina dello Sport e Traumatologia (UMTS) del CHITS e non disponibile per gli statistici. Il dataset sarà conservato su server istituzionali sicuri, in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati personali. I dati saranno conservati per un periodo limitato (fino a 2 anni dopo l'ultima pubblicazione, o 3 anni dopo la fine della raccolta dati in assenza di pubblicazione), quindi archiviati per 15 anni secondo le normative nazionali sull'archiviazione della ricerca clinica. I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni e presentazioni scientifiche, con l'obiettivo di informare le strategie di prevenzione, migliorare i percorsi di riabilitazione e contribuire a una pratica del rugby più sicura nelle popolazioni giovanili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
      • Toulon, Var, Francia, 83200
        • Reclutamento
        • RCT Association
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giocatori di rugby giovanili (ragazzi e ragazze, di età compresa tra 13 e 18 anni) tesserati nel programma giovanile d'élite dell'Associazione RCT (U14, U15, U16, U18). Integrati in scuole specializzate dell'area metropolitana di Tolone con orari adattati per il doppio percorso accademico-sportivo. Seguiti medicalmente dall'Unità di Medicina dello Sport e Traumatologia (UMTS) presso il Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS). Tutti gli infortuni registrati nel database Askamon.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giocatori autorizzati (ragazzi o ragazze) nel programma dell'Associazione RCT dalla categoria U14 in poi
  • Giocatori che presentano almeno un infortunio che richiede una consultazione medica tra il 01/08/2024 e il 30/06/2026

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del partecipante o dei genitori a partecipare alla ricerca
  • Giocatori che non sono sotto la responsabilità medica dell'Associazione RCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani giocatori d'élite francesi di rugby del Rugby Club Toulonnais
Giocatori di rugby giovanili (ragazzi e ragazze, di età compresa tra 13 e 18 anni) tesserati nel programma giovanile d'élite dell'Associazione RCT (U14, U15, U16, U18) che presentano almeno un infortunio durante il periodo di studio di due stagioni. Seguiti medicalmente dall'Unità di Medicina dello Sport e Traumatologia (UMTS).
Consultazioni mediche correlate a infortuni fornite dall'Unità di Medicina dello Sport e Traumatologia (UMTS) presso il Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza degli infortuni tra i giovani giocatori di rugby in due stagioni consecutive
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Numero di infortuni che richiedono una consultazione medica diviso per il numero totale di ore di esposizione dei giocatori (allenamenti e partite), espresso come infortuni per 1000 ore di giocatore.
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle lesioni per tipo e localizzazione anatomica.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Proporzione delle lesioni categorizzate per categoria patologica (ad esempio distorsione, frattura, contusione, commozione cerebrale) e per regione anatomica (ad esempio arto superiore, arto inferiore, testa/collo, tronco).
Fino a 24 mesi
Contesto dell'infortunio (partita contro allenamento, posizione di gioco e categoria di competizione).
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Proporzione di infortuni che si verificano durante le partite rispetto alle sessioni di allenamento, e distribuzione degli infortuni in base alla posizione di gioco (attaccanti o difensori) e alla categoria di giocatore (U14, U15, U16, U18).
Fino a 24 mesi
Frequenza di lesioni ricorrenti.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Numero e proporzione di giocatori che hanno subito più di un infortunio durante il periodo di studio di due stagioni, e numero di infortuni ricorrenti per giocatore.
Fino a 24 mesi
Gravità dell'infortunio in base ai giorni di assenza.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Distribuzione degli infortuni per grado di gravità: Grado 0 (nessuna perdita di tempo), Grado 1 (1-3 giorni), Grado 2 (4-7 giorni), Grado 3 (8-28 giorni), Grado 4 (>28 giorni).
Fino a 24 mesi
Meccanismi di lesione.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Distribuzione degli infortuni per meccanismo (corsa, placcaggio, ruck)
Fino a 24 mesi
Fattori ambientali.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Distribuzione degli infortuni per fattori ambientali (superficie di gioco, condizioni meteorologiche, stato delle attrezzature e livello di affaticamento).
Fino a 24 mesi
Livello di assistenza.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La gestione degli infortuni sarà dettagliata in base al livello di assistenza (sul campo e fuori campo).
Fino a 24 mesi
Riferimenti a specialisti medici.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La gestione delle lesioni sarà dettagliata tramite i rinvii a specialisti medici.
Fino a 24 mesi
Uso delle strutture diagnostiche.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La gestione degli infortuni sarà dettagliata mediante l'utilizzo di strutture diagnostiche.
Fino a 24 mesi
Procedure mediche.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La gestione delle lesioni sarà dettagliata in base al trattamento o alle procedure chirurgiche.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Investigatore principale: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-CHITS-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortuni legati al rugby

Prove cliniche su Consultazione medica

Sottoscrivi