Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sérülések előfordulása, súlyossága és terhelése elit ifjúsági rögbijátékosoknál (RUBYS)

Sérülés előfordulása, súlyossága és teherbírása két egymást követő szezonban a francia elit ifjúsági rögbijátékosoknál a Rugby Club Toulonnais csapatában

Megfigyelési kohorszvizsgálat, zárt, retrospektív és prospektív kutatási tervezettel, amely a Rugby Club Toulonnais (RCT) Egyesület programjában (U14-től U18-ig terjedő kategóriák) regisztrált férfi és női játékosok sérüléseinek előfordulását, súlyosságát és terhét kívánja leírni két egymást követő szezon (2024-2025 és 2025-2026) alatt, az Askamon szoftverben rutinszerűen rögzített orvosi adatok alapján.

Az RCT Egyesület programjában regisztrált fiatal férfi és női játékosok, az U14 kategóriától kezdve, akik a Touloni Metropoliszterület partneregyüttműködési iskolai struktúráiban vannak beiratkozva. Ezek a játékosok integrált tanulmányi és sporttámogatási programban részesülnek.

Bevételi kritériumok: férfi vagy női játékosok, akik az RCT Egyesületnél licenceltek az U14 kategóriától kezdve; az RCT Egyesület orvosi felügyelete alatt állnak; legalább egy olyan sérülést szenvedtek, amely orvosi konzultációt igényelt 2024. augusztus 1. és 2026. június 30. között; a résztvevő és/vagy törvényes képviselői nem ellenzik a részvételt a vizsgálatról történő tájékoztatás után.

Kizárási kritériumok: a résztvevő vagy szülei/törvényes képviselői ellenzik személyes adataik kutatási célú felhasználását; azok a játékosok, akik nem az RCT Egyesület orvosi felelőssége alatt állnak.

Betöltés (becsült): körülbelül 200 licencelt játékos szezononként, kb. 400 sérülés szezononként, valamint a két szezon aktív nyilvántartásából származó összes sérült játékos teljes körű bevonása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RUBYS tanulmány egy megfigyelésen alapuló zárt kohorsz, amelyet két egymást követő versenyidényben (2024-2025 és 2025-2026) végeznek a Touloni Rugby Club (RCT) Egyesület ifjúsági rögbijátékosaival. A tanulmány a Touloni agglomerációban, egy strukturált kettős projektben (iskola és sport) részt vevő serdülők rögbi-sérüléseinek epidemiológiájára összpontosít.

A fiatal játékosok (fiúk és lányok), akik körülbelül 13-18 évesek, az RCT Egyesület U14-es kategóriájától felfelé licenccel rendelkeznek, és alkalmazkodó iskolai órarendet és rendszeres felügyelt edzéseket élveznek. Ezeket a sportolókat a Toulon - La Seyne sur Mer Közös Kórház (CHITS) Sportorvostani és Traumatológiai Osztálya (UMTS) orvosi felügyelete alatt tartja, a fővizsgáló felelősségével. Minden olyan sérülés, amely orvosi konzultációt igényel, rutinszerűen rögzítésre kerül az Askamon szoftverben, amely központosítja a klinikai információkat, az expozíciós adatokat és az egyes játékosok követését.

A tanulmány nem módosítja a szokásos ellátást, és nem vezet be további orvosi eljárásokat a szabványos sérüléskezeléshez szükségeseken túlmenően. Amikor sérülés történik, a játékost a szokásos gyakorlat szerint értékelik és kezelik (kluborvos, háziorvos vagy sürgősségi szolgálat, szakorvoshoz történő beutalással és képalkotó vizsgálatok vagy műtét alkalmazásával, ha szükséges). A sérülés típusára, anatómiai helyére, körülményeire és a rögbitől való kiesés napjaira vonatkozó információkat a rutin klinikai dokumentáció és a sportnyilvántartások (meccslapok, edzés-jelenléti nyilvántartások) részeként rögzítik, majd beviszik az Askamonba. Ezen protokoll keretein belül nincs tervezve specifikus beavatkozás, randomizálás vagy további biológiai mintavétel.

A tanulmány céljaira egy pszeudonimizált Askamon-kivonat készül, amely tartalmazza az összes olyan játékost, aki 2024. augusztus 1. és 2026. június 30. között legalább egy, orvosi konzultációt igénylő sérülést szenvedett. Minden sérüléseseményt megfigyelésként kezelnek, és ugyanazon játékos több sérülését külön-külön elemzik. Az adathalmaz tartalmazni fog demográfiai változókat (életkor, nem), releváns orvosi előzményeket, ha elérhetők, részletes sérülésjellemzőket (diagnózis, sérülés típusa, érintett testrégió) és a súlyosságot, amelyet a versenyzésbe való teljes visszatérésig eltelt időveszteség napjaiban fejeznek ki. A sérüléseket a nemzetközi rögbikonszenzus-definíciók (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) szerint kategorizálják, hogy biztosítsák az összehasonlíthatóságot a meglévő szakirodalommal.

A rögbi részvétellel kapcsolatos nem-orvosi változókat is kinyerik: játékos pozíció (elővéd vagy hátvéd), versenykategória, előfordulás kontextusa (meccs vs. edzés), meccs szituáció vagy edzésgyakorlat, recidíva, játéktér (természetes vagy szintetikus), verseny típusa, helyszín, az idény időszaka, környezeti feltételek (hőmérséklet, időjárás), felszerelés (lábbeli állapota) és észlelt fáradtság, ha elérhető. Ezeket a kontextuális tényezőket felhasználják a potenciálisan módosítható kockázati tényezők és a magas kockázatú helyzetek feltárására. Az expozíciós nevezőt (játékosórák) az RCT Egyesület által biztosított edzés- és meccsütemtervek, jelenléti nyilvántartások és versenyadatok alapján becsülik meg.

A primer elemzés a sérülés előfordulási arányok kiszámításából áll, amelyeket a sérülések számaként fejeznek ki 1000 játékóra expozícióra vetítve, összesítve és nem, életkori kategória, játékos pozíció és kontextus (edzés vs. meccs) szerint rétegzítve. A szekunder elemzések leírják a sérülések típus, anatómiai hely és súlyossági kategória szerinti eloszlását, és felmérik a különböző mechanizmusok és kontextusok relatív hozzájárulását a teljes sérülésterheléshez. Az időveszteséget okozó sérüléseket előre meghatározott súlyossági fokozatokba sorolják a teljes rögbi részvételtől való távolmaradás napjainak száma alapján, lehetővé téve a legnagyobb hatással a játékosokra és a csapat teljesítményére bíró sérülések azonosítását.

Módszertani szempontból a tanulmány elsősorban leíró jellegű, célja, hogy pontos becsléseket adjon az előfordulási arányról és súlyosságról a teljes jogosult populációban, nem pedig egy specifikus beavatkozás tesztelése. Minden jogosult játékos bekerül, így nincs szükség formális a priori mintanagyság-számításra. Az előfordulási becslések pontosságát (95%-os konfidenciaintervallum) ex poszt módon értékelik a gyűjtött tényleges sérülésszám és expozíciós órák alapján. Ahol megfelelő, többváltozós modelleket használhatnak a sérülés bekövetkezése és a potenciális kockázati tényezők (pl. pozíció, életkori kategória, meccs vs. edzés, játéktér) közötti összefüggések feltárására, miközben tudomásul veszik az adatok megfigyelésen alapuló természetét és a kauzalitásra vonatkozó következtetések korlátait.

A résztvevőket és törvényes képviselőiket egy írásos tájékoztatólevélben tájékoztatják a kutatás céljairól, a felhasznált adatok természetéről, a pszeudonimizálási folyamatról és a jogairól (hozzáférés, helyesbítés, ellenvetés és visszavonás). A szülők vagy törvényes képviselők nem-ellenvetése szükséges a bevételhez. Visszavonás esetén az érintett játékosra vonatkozó összes adat véglegesen törlődik a kutatási adathalmazból. Nincs további terhelés vagy korlátozás a játékosokra, családokra vagy személyzetre nézve.

Az adatokat az elemzés előtt pszeudonimizálják, az azonosító kulcsot a CHITS Sportorvostani és Traumatológiai Osztályán (UMTS) biztonságosan tárolják, és nem állnak a statisztikusok rendelkezésére. Az adathalmaz biztonságos intézményi szervereken kerül tárolásra, a személyes adatok védelmére vonatkozó érvényes rendelkezésekkel összhangban. Az adatokat korlátozott ideig (legfeljebb 2 évig az utolsó publikáció után, vagy 3 évig az adatgyűjtés befejezése után publikáció hiányában) őrzik, majd a klinikai kutatások archiválására vonatkozó nemzeti előírások szerint 15 évre archiválják. Az eredményeket tudományos publikációkon és előadásokon keresztül terjesztik, céljuk a prevenciós stratégiák tájékoztatása, a rehabilitációs utak javítása és a biztonságosabb rögbi gyakorlat hozzájárulása az ifjúsági populációkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Var
      • Toulon, Var, Franciaország, 83100
      • Toulon, Var, Franciaország, 83200
        • Toborzás
        • RCT Association
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az RCT Association elit ifjúsági programjában (U14, U15, U16, U18) licencelt ifjúsági rögbi játékosok (fiúk és lányok, 13-18 évesek). A Toulon-i agglomeráció speciális iskoláiban integrálva, az iskolai és sportpálya kettős követéséhez igazított órarenddel. Orvosi felügyelet alatt a Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS) Sportorvostani és Traumatológiai Osztályán (UMTS). Minden sérülés rögzítésre kerül az Askamon adatbázisban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Licencelt játékosok (fiúk vagy lányok) az RCT Association programjában az U14 kategóriától kezdve
  • Játékosok, akik legalább egy, orvosi konzultációt igénylő sérülést szenvedtek 2024.08.01. és 2026.06.30. között

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő vagy szülők ellenállása a kutatásban való részvétellel szemben
  • Az RCT Association orvosi felelőssége alá nem tartozó játékosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A Touloni Rugby Club francia elit ifjúsági rögbijátékosai
Az RCT Association elit ifjúsági programjában (U14, U15, U16, U18) licencelt ifjúsági rögbijátékosok (fiúk és lányok, 13-18 évesek), akik legalább egy sérülést szenvedtek a két szezonos vizsgálati időszak alatt.
Orvosi felügyeletet a Sportorvostani és Traumatológiai Osztály (UMTS) lát el.
A Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS) Sportorvostani és Traumatológiai Osztálya (UMTS) által nyújtott sérüléssel kapcsolatos orvosi konzultációk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülések előfordulási aránya a fiatal rögbijátékosok körében két egymást követő szezonban
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérülések száma, amelyek orvosi konzultációt igényelnek, osztva a játékos-kitettség (edzés és mérkőzés) teljes óraszámával, kifejezve sérülésekként 1000 játékosóra alatt.
Legfeljebb 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülések megoszlása típus és anatómiai hely szerint.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
Az sérülések aránya a patológiai kategória (pl. rándulás, törés, zúzódás, agyrázkódás) és az anatómiai régió (pl. felső végtag, alsó végtag, fej/nyak, törzs) szerint kategorizálva.
Legfeljebb 24 hónap
A sérülés előfordulásának körülményei (mérkőzés versus edzés, játékos pozíció és verseny kategória).
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérülések aránya mérkőzéseken és edzéseken, valamint a sérülések eloszlása játékos pozíció (előszámok vagy hátsó számok) és játékos kategória (U14, U15, U16, U18) szerint.
Legfeljebb 24 hónap
A visszatérő sérülések gyakorisága.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A két szezonos vizsgálati időszak alatt egynél több sérülést elszenvedő játékosok száma és aránya, valamint a visszatérő sérülések száma játékosonként.
Legfeljebb 24 hónap
Sérülés súlyossága az időveszteség napjai szerint.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Sérülések megoszlása súlyossági fokozat szerint: 0. fokozat (nincs időveszteség), 1. fokozat (1-3 nap), 2. fokozat (4-7 nap), 3. fokozat (8-28 nap), 4. fokozat (>28 nap).
Akár 24 hónapig
Sérülésmechanizmusok.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
Sérülések megoszlása mechanizmus szerint (futás, szerelés, ruck)
Legfeljebb 24 hónap
Környezeti tényezők.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Sérülések eloszlása környezeti tényezők szerint (játéktér felülete, időjárási viszonyok, felszerelés állapota és fáradtsági állapot).
Akár 24 hónapig
Ellátási szint.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérüléskezelés részletesen kerül bemutatásra az ellátási szint szerint (a pályán és a pályán kívül).
Legfeljebb 24 hónap
Orvosi szakorvosi beutalások.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérüléskezelést orvosi szakértői beutalásokkal részletezik.
Legfeljebb 24 hónap
Diagnosztikai eszközök használata.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérüléskezelés részletesen bemutatásra kerül a diagnosztikai eszközök felhasználásával.
Legfeljebb 24 hónap
Orvosi eljárások.
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
A sérüléskezelés részletesen ismertetésre kerül a kezelési vagy műtéti eljárások alapján.
Legfeljebb 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
  • Kutatásvezető: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-CHITS-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel