Częstość występowania, nasilenie i obciążenie urazami wśród elitarnych młodzieżowych zawodników rugby (RUBYS)

Badanie RUBYS to obserwacyjna kohorta zamknięta prowadzona przez dwa kolejne sezony sportowe (2024-2025 i 2025-2026) wśród młodych zawodników rugby ze Stowarzyszenia RCT (Rugby Club Toulonnais). Skupia się na epidemiologii urazów związanych z rugby u nastolatków objętych strukturalnym podwójnym projektem (szkolnym i sportowym) w obszarze metropolitalnym Tulonu.

Młodzi zawodnicy (chłopcy i dziewczęta) w wieku około 13–18 lat, zrzeszeni w Stowarzyszeniu RCT od kategorii U14 wzwyż, korzystają z dostosowanych planów zajęć szkolnych oraz regularnych nadzorowanych sesji treningowych. Sportowcy ci są monitorowani medycznie przez Jednostkę Medycyny Sportowej i Traumatologii (UMTS) Szpitala Międzykomunalnego Tulon – La Seyne sur Mer (CHITS) pod odpowiedzialnością głównego badacza. Wszystkie urazy wymagające konsultacji medycznej są rutynowo rejestrowane w oprogramowaniu Askamon, które centralizuje informacje kliniczne, dane o ekspozycji oraz monitorowanie dla każdego zawodnika.

Badanie nie modyfikuje zwykłej opieki i nie wprowadza żadnych dodatkowych procedur medycznych poza tymi wymaganymi do standardowego postępowania w przypadku urazu. W przypadku urazu zawodnik jest oceniany i leczony zgodnie ze zwykłą praktyką (lekarz klubu, lekarz prowadzący lub służby ratunkowe, z ewentualnym skierowaniem do specjalistów oraz zastosowaniem obrazowania lub operacji, jeśli to konieczne). Informacje dotyczące rodzaju urazu, lokalizacji anatomicznej, okoliczności oraz dni przerwy od rugby są rejestrowane jako część rutynowej dokumentacji klinicznej i dokumentacji sportowej (protokoły meczowe, rejestry obecności na treningach), a następnie wprowadzane do Askamon. Żadna specyficzna interwencja, randomizacja ani dodatkowe pobieranie próbek biologicznych nie są planowane w ramach tego protokołu.

Na potrzeby badania zostanie wykonana pseudonimizowana ekstrakcja danych z Askamon, obejmująca wszystkich zawodników z co najmniej jednym urazem wymagającym konsultacji medycznej między 1 sierpnia 2024 a 30 czerwca 2026. Każde zdarzenie urazowe będzie traktowane jako obserwacja, a liczne urazy u tego samego zawodnika będą analizowane oddzielnie. Zbiór danych będzie obejmował zmienne demograficzne (wiek, płeć), istotną historię medyczną, jeśli dostępna, szczegółowe cechy urazu (diagnoza, typ uszkodzenia, zaangażowany region ciała) oraz ciężkość wyrażoną jako dni absencji do pełnego powrotu do rywalizacji. Urazy zostaną skategoryzowane zgodnie z międzynarodowymi konsensusowymi definicjami rugby (World Rugby/International Rugby Board [IRB]), aby zapewnić porównywalność z istniejącą literaturą.

Zmienne nienależące do medycznych, związane z udziałem w rugby, również zostaną wyodrębnione: pozycja gry (formacje młyna lub ataku), kategoria rozgrywek, kontekst wystąpienia (mecz versus trening), sytuacja meczowa lub ćwiczenie treningowe, nawrót, nawierzchnia boiska (naturalna lub syntetyczna), rodzaj rozgrywek, miejsce, okres sezonu, warunki środowiskowe (temperatura, pogoda), wyposażenie (stan obuwia) oraz odczuwane zmęczenie, jeśli dostępne. Czynniki kontekstowe zostaną wykorzystane do zbadania potencjalnych modyfikowalnych czynników ryzyka i sytuacji wysokiego ryzyka. Mianownik ekspozycji (godziny gry zawodnika) zostanie oszacowany na podstawie harmonogramów treningów i meczów, rejestrów obecności oraz danych o rozgrywkach dostarczonych przez Stowarzyszenie RCT.

Analiza pierwotna będzie polegać na obliczeniu wskaźników częstości urazów wyrażonych jako liczba urazów na 1000 godzin gry zawodnika, ogólnie oraz z podziałem na płeć, kategorię wiekową, pozycję gry i kontekst (trening versus mecz). Analizy wtórne opiszą rozkład urazów według typu, miejsca anatomicznego i kategorii ciężkości oraz ocenią względny wkład różnych mechanizmów i kontekstów w ogólne obciążenie urazami. Urazy powodujące przerwę w grze zostaną sklasyfikowane według wstępnie zdefiniowanych stopni ciężkości na podstawie liczby dni absencji od pełnego udziału w rugby, co umożliwi identyfikację urazów o największym wpływie na zawodników i na wyniki drużyny.

Z metodologicznego punktu widzenia badanie ma charakter głównie opisowy, mający na celu dostarczenie precyzyjnych szacunków częstości i ciężkości w całej populacji kwalifikującej się, a nie testowanie konkretnej interwencji. Wszyscy kwalifikujący się zawodnicy zostaną włączeni, więc nie jest wymagane formalne a priori obliczanie wielkości próby. Precyzja szacunków częstości (przedziały ufności 95%) będzie oceniana post hoc zgodnie z rzeczywistą liczbą zebranych urazów i godzin ekspozycji. W stosownych przypadkach modele wielozmienne mogą zostać wykorzystane do zbadania związków między występowaniem urazów a potencjalnymi czynnikami ryzyka (np. pozycja, kategoria wiekowa, mecz versus trening, nawierzchnia boiska), przy jednoczesnym uznaniu obserwacyjnego charakteru danych oraz ograniczeń dotyczących wnioskowania przyczynowego.

Uczestnicy i ich opiekunowie prawni zostaną poinformowani poprzez pisemny list informacyjny opisujący cele badania, charakter wykorzystywanych danych, proces pseudonimizacji oraz ich prawa (dostęp, sprostowanie, sprzeciw i wycofanie). Do włączenia wymagana jest niezgłoszenie sprzeciwu przez rodziców lub opiekunów prawnych. W przypadku wycofania wszystkie dane dotyczące danego zawodnika zostaną trwale usunięte ze zbioru danych badawczych. Żadne dodatkowe obciążenie lub ograniczenie nie jest nakładane na zawodników, rodziny ani personel.

Dane zostaną pseudonimizowane przed analizą, a klucz identyfikacyjny będzie bezpiecznie przechowywany w Jednostce Medycyny Sportowej i Traumatologii (UMTS) CHITS i nie będzie dostępny dla statystyków. Zbiór danych będzie przechowywany na bezpiecznych serwerach instytucjonalnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych osobowych. Dane będą przechowywane przez ograniczony okres (do 2 lat po ostatniej publikacji lub 3 lata po zakończeniu zbierania danych w przypadku braku publikacji), a następnie archiwizowane przez 15 lat zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi archiwizacji badań klinicznych. Wyniki będą rozpowszechniane poprzez publikacje naukowe i prezentacje, w celu informowania o strategiach zapobiegania, poprawy ścieżek rehabilitacji oraz przyczynienia się do bezpieczniejszej praktyki rugby w populacjach młodzieżowych.