- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07355582
Incidence, Sévérité et Charge des Blessures chez les Jeunes Joueurs de Rugby d'Élite (RUBYS)
Incidence, Sévérité et Charge des Blessures sur Deux Saisons Consécutives chez les Jeunes Joueurs de Rugby Élite Français du Rugby Club Toulonnais
Étude de cohorte observationnelle, avec un design fermé, à la fois rétrospectif et prospectif, visant à décrire l'incidence, la gravité et la charge des blessures parmi les joueurs et joueuses inscrits au programme de l'Association Rugby Club Toulonnais (RCT) (catégories U14 à U18) sur deux saisons consécutives (2024-2025 et 2025-2026), sur la base des données médicales collectées de routine enregistrées dans le logiciel Askamon.
Joueurs et joueuses de jeunes inscrits au programme de l'Association RCT, à partir de la catégorie U14, et scolarisés dans les structures scolaires partenaires au sein de la métropole toulonnaise. Ces joueurs bénéficient d'un programme intégré de soutien académique et sportif.
Critères d'inclusion : joueurs ou joueuses licenciés auprès de l'Association RCT à partir de la catégorie U14 et au-dessus ; sous la supervision médicale de l'Association RCT ; ayant subi au moins une blessure nécessitant une consultation médicale entre le 1er août 2024 et le 30 juin 2026 ; non-opposition du participant et/ou de ses représentants légaux après avoir été informés de l'étude.
Critères d'exclusion : opposition du participant ou de ses parents/représentants légaux à l'utilisation des données personnelles à des fins de recherche ; joueurs ne relevant pas de la responsabilité médicale de l'Association RCT.
Inclusion (estimée) : environ 200 joueurs licenciés par saison, avec environ 400 blessures estimées par saison, et inclusion exhaustive de tous les joueurs blessés du registre actif sur deux saisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude RUBYS est une cohorte fermée observationnelle menée sur deux saisons compétitives consécutives (2024-2025 et 2025-2026) auprès de jeunes joueurs de rugby de l'Association RCT (Rugby Club Toulonnais). Elle se concentre sur l'épidémiologie des blessures liées au rugby chez les adolescents inscrits dans un projet double structuré (scolaire et sportif) dans l'aire métropolitaine de Toulon.
Les jeunes joueurs (garçons et filles) âgés d'environ 13 à 18 ans, licenciés à l'Association RCT à partir de la catégorie U14, bénéficient d'emplois du temps scolaires adaptés et de séances d'entraînement supervisées régulières. Ces sportifs sont suivis médicalement par l'Unité de Médecine du Sport et Traumatologie (UMTS) du Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS), sous la responsabilité de l'investigateur principal. Toutes les blessures nécessitant une consultation médicale sont systématiquement enregistrées dans le logiciel Askamon, qui centralise les informations cliniques, les données d'exposition et le suivi pour chaque joueur.
L'étude ne modifie pas les soins habituels et n'introduit aucune procédure médicale supplémentaire au-delà de celles requises pour la prise en charge standard des blessures. Lorsqu'une blessure survient, le joueur est évalué et traité selon la pratique habituelle (médecin du club, médecin traitant ou services d'urgence, avec orientation vers des spécialistes et recours à l'imagerie ou à la chirurgie si nécessaire). Les informations concernant le type de blessure, la localisation anatomique, les circonstances et les jours d'absence du rugby sont enregistrées dans le cadre de la documentation clinique de routine et des dossiers sportifs (feuilles de match, registres de présence à l'entraînement), puis saisies dans Askamon. Aucune intervention spécifique, randomisation ou prélèvement biologique supplémentaire n'est prévu dans le cadre de ce protocole.
Pour les besoins de l'étude, une extraction pseudonymisée d'Askamon sera réalisée et inclura tous les joueurs ayant au moins une blessure nécessitant une consultation médicale entre le 1er août 2024 et le 30 juin 2026. Chaque événement de blessure sera considéré comme une observation, et les blessures multiples chez un même joueur seront analysées séparément. Le jeu de données inclura des variables démographiques (âge, sexe), les antécédents médicaux pertinents lorsqu'ils sont disponibles, les caractéristiques détaillées de la blessure (diagnostic, type de lésion, région corporelle concernée) et la sévérité exprimée en jours d'absence jusqu'au retour complet à la compétition. Les blessures seront catégorisées selon les définitions consensuelles internationales du rugby (World Rugby/International Rugby Board [IRB]) pour assurer la comparabilité avec la littérature existante.
Les variables non médicales liées à la participation au rugby seront également extraites : poste de jeu (avants ou arrières), catégorie de compétition, contexte de survenue (match versus entraînement), situation de match ou exercice d'entraînement, récidive, surface de jeu (naturelle ou synthétique), type de compétition, lieu, période de la saison, conditions environnementales (température, météo), équipement (état des chaussures) et fatigue perçue lorsqu'elle est disponible. Ces facteurs contextuels seront utilisés pour explorer les facteurs de risque potentiellement modifiables et les situations à haut risque. Le dénominateur d'exposition (heures-joueur) sera estimé à partir des plannings d'entraînement et de match, des registres de présence et des données de compétition fournis par l'Association RCT.
L'analyse primaire consistera à calculer les taux d'incidence des blessures exprimés en nombre de blessures pour 1000 heures-joueur d'exposition, globalement et stratifiés par sexe, catégorie d'âge, poste de jeu et contexte (entraînement versus match). Les analyses secondaires décriront la distribution des blessures par type, site anatomique et catégories de sévérité, et évalueront la contribution relative des différents mécanismes et contextes à la charge globale des blessures. Les blessures avec perte de temps seront classées en grades de sévérité prédéfinis basés sur le nombre de jours d'absence de la participation complète au rugby, permettant d'identifier les blessures ayant l'impact le plus élevé sur les joueurs et sur la performance de l'équipe.
D'un point de vue méthodologique, l'étude est principalement descriptive, visant à fournir des estimations précises de l'incidence et de la sévérité dans l'ensemble de la population éligible, plutôt que de tester une intervention spécifique. Tous les joueurs éligibles seront inclus, donc aucun calcul formel de taille d'échantillon a priori n'est requis. La précision des estimations d'incidence (intervalles de confiance à 95 %) sera évaluée a posteriori selon le nombre réel de blessures et d'heures d'exposition collectées. Lorsque cela est approprié, des modèles multivariés pourront être utilisés pour explorer les associations entre la survenue de blessures et les facteurs de risque potentiels (par exemple poste, catégorie d'âge, match versus entraînement, surface de jeu), tout en reconnaissant la nature observationnelle des données et les limites concernant l'inférence causale.
Les participants et leurs représentants légaux seront informés par une lettre d'information écrite décrivant les objectifs de la recherche, la nature des données utilisées, le processus de pseudonymisation et leurs droits (accès, rectification, opposition et retrait). La non-opposition des parents ou représentants légaux est requise pour l'inclusion. En cas de retrait, toutes les données relatives au joueur concerné seront définitivement supprimées du jeu de données de recherche. Aucune charge ou contrainte supplémentaire n'est imposée aux joueurs, familles ou personnel.
Les données seront pseudonymisées avant analyse, la clé d'identification étant conservée de manière sécurisée à l'Unité de Médecine du Sport et Traumatologie (UMTS) du CHITS et non accessible aux statisticiens. Le jeu de données sera stocké sur des serveurs institutionnels sécurisés, conformément aux réglementations applicables sur la protection des données personnelles. Les données seront conservées pour une durée limitée (jusqu'à 2 ans après la dernière publication, ou 3 ans après la fin de la collecte des données en l'absence de publication), puis archivées pendant 15 ans selon les réglementations nationales sur l'archivage de la recherche clinique. Les résultats seront diffusés par des publications et présentations scientifiques, dans le but d'éclairer les stratégies de prévention, d'améliorer les parcours de rééducation et de contribuer à une pratique du rugby plus sûre chez les populations jeunes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Jacques RAYMOND, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 94 14 50 00
- E-mail: Jean-Jacques.Raymond@ch-toulon.fr
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83100
- Recrutement
- CHITS
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Contact:
- Jean-Jacques RAYMOND, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 94 14 50 00
- E-mail: Jean-Jacques.Raymond@ch-toulon.fr
-
Toulon, Var, France, 83200
- Recrutement
- RCT Association
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Contact:
- Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach
- Numéro de téléphone: +33 0627435000
- E-mail: Tristan.canessa@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs licenciés (garçons ou filles) dans le programme de l'Association RCT à partir de la catégorie U14
- Joueurs présentant au moins une blessure nécessitant une consultation médicale entre le 01/08/2024 et le 30/06/2026
Critères d'exclusion :
- Opposition du participant ou des parents à participer à la recherche
- Joueurs ne relevant pas de la responsabilité médicale de l'Association RCT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Joueurs de rugby d'élite de la jeunesse française du Rugby Club Toulonnais
Joueurs de rugby jeunes (garçons et filles, âgés de 13-18 ans) licenciés au programme élite jeunes de l'Association RCT (U14, U15, U16, U18) qui présentent au moins une blessure durant la période d'étude de deux saisons.
Suivis médicalement par l'Unité de Médecine du Sport et de Traumatologie (UMTS).
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Consultations médicales liées aux blessures fournies par l'Unité de Médecine du Sport et de Traumatologie (UMTS) au Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des blessures chez les joueurs de rugby jeunes sur deux saisons consécutives
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Nombre de blessures nécessitant une consultation médicale divisé par le nombre total d'heures de jeu des joueurs (entraînements et matchs), exprimé en blessures pour 1000 heures de jeu.
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition des blessures par type et localisation anatomique.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Proportion de blessures catégorisées par catégorie pathologique (par ex.
entorse, fracture, contusion, commotion cérébrale) et par région anatomique (par ex.
membre supérieur, membre inférieur, tête/cou, tronc).
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Jusqu'à 24 mois
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Contexte de survenue de la blessure (match contre entraînement, poste de jeu et catégorie de compétition).
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Proportion de blessures survenant lors des matchs par rapport aux séances d'entraînement, et répartition des blessures selon le poste de jeu (avants ou arrières) et la catégorie de joueur (U14, U15, U16, U18).
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Jusqu'à 24 mois
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Fréquence des blessures récurrentes.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Nombre et proportion de joueurs ayant subi plus d'une blessure pendant la période d'étude de deux saisons, et nombre de blessures récurrentes par joueur.
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Jusqu'à 24 mois
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Sévérité de la blessure selon les jours d'absence.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Distribution des blessures par grade de sévérité : Grade 0 (aucune perte de temps), Grade 1 (1-3 jours), Grade 2 (4-7 jours), Grade 3 (8-28 jours), Grade 4 (>28 jours).
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Jusqu'à 24 mois
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Mécanismes de blessure.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Distribution des blessures par mécanisme (course, placage, ruck)
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Jusqu'à 24 mois
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Facteurs environnementaux.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Distribution des blessures par facteurs environnementaux (surface de jeu, conditions météorologiques, état de l'équipement et état de fatigue).
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Jusqu'à 24 mois
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Niveau de soins.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La gestion des blessures sera détaillée par niveau de soins (sur le terrain et hors terrain).
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Jusqu'à 24 mois
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Références vers des spécialistes médicaux.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La gestion des blessures sera détaillée par des orientations vers des spécialistes médicaux.
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Jusqu'à 24 mois
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Utilisation des installations de diagnostic.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La gestion des blessures sera détaillée par l'utilisation d'installations de diagnostic.
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Jusqu'à 24 mois
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Procédures médicales.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La gestion des lésions sera détaillée par traitement ou procédures chirurgicales.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tristan CANESSA, Strength/conditioning coach, RCT Association
- Chercheur principal: Jean-Jacques RAYMOND, MD, CHITS
Publications et liens utiles
Publications générales
- A King D, N Clark T, A Hume P, Hind K. Match and training injury incidence in rugby league: A systematic review, pooled analysis, and update on published studies. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 27;4(2):75-84. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.002. eCollection 2022 Jun.
- Cruz-Ferreira A, Cruz-Ferreira E, Santiago L, Taborda Barata L. Epidemiology of injuries in senior male rugby union sevens: a systematic review. Phys Sportsmed. 2017 Feb;45(1):41-48. doi: 10.1080/00913847.2017.1248224. Epub 2016 Oct 26.
- Leahy TM, Kenny IC, Campbell MJ, Warrington GD, Cahalan R, Harrison AJ, Lyons M, Glynn LG, Comyns TM. Injury surveillance in school Rugby: A systematic review of injury epidemiology & surveillance practices. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:170-178. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.05.005. Epub 2019 May 25. No abstract available.
- Fuller CW, Molloy MG, Bagate C, Bahr R, Brooks JH, Donson H, Kemp SP, McCrory P, McIntosh AS, Meeuwisse WH, Quarrie KL, Raftery M, Wiley P. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures for studies of injuries in rugby union. Br J Sports Med. 2007 May;41(5):328-31. doi: 10.1136/bjsm.2006.033282.
- Thomas A, Davis K, Regnier A, López AD. Injury incidence and severity rates in male professional Rugby-15s: A systematic review. Int J Athl Ther Train. 2024. doi:10.1123/ijatt.2024-0051.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-CHITS-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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