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男性の一次医療における勃起機能アウトカムレジストリ (PERFORM)

2026年1月14日 更新者:Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

男性のための一次医療における勃起機能アウトカムレジストリ

PERFORMレジストリは、パキスタン全土における勃起不全(ED)の患者特性、疾患重症度、治療パターンを体系的に収集するために設計された構造化された実世界データプラットフォームです。 日常的な臨床実践を反映することで、EDレジストリは疾患疫学、未充足ニーズ、集団間でのケアの変動に関する貴重な洞察を提供します。 これはエビデンスに基づく意思決定を支援し、早期予測因子の特定を助け、男性性健康におけるガイドライン開発、保健政策、個別化された管理戦略に情報を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

255

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人男性ED患者

説明

対象基準:

  1. 18歳以上の成人男性
  2. 既婚
  3. 糖尿病患者
  4. 勃起不全(症状あり)の報告がある患者
  5. 担当医師によってシルデナフィルの処方が適格と判断された患者

除外基準:

  1. 他のPDE-5阻害薬(シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、アバナフィル)を服用している場合
  2. 有機硝酸塩(グリセリルトリニトレート、イソソルビド一硝酸塩/二硝酸塩など、いずれの形態も)の併用 - 絶対的禁忌
  3. 最近または不安定な心血管疾患

    • 過去3ヶ月以内の心筋梗塞または脳卒中
    • 不安定狭心症
    • 不整脈またはNYHA III-IV度の心不全の管理不良
    • 担当医師による安静時低血圧(収縮期血圧<90 mmHg)または管理不良の高血圧(収縮期血圧>180 mmHg)
    • 重度の肝機能障害または透析中の重度の腎機能障害(現地医師が安全でないと判断した場合)
    • シルデナフィルまたは添加物に対する既知の過敏症
    • 強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル)の併用 - 医師が安全な計画/用量調整を文書化している場合を除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パキスタンにおけるEDの頻度と重症度の記述的データ
時間枠:ベースライン
有病率
ベースライン
記述データ [年齢、収入(社会経済階級の派生)、農村/都市人口、職業]
時間枠:ベースライン
人口統計
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED患者における糖尿病の罹病期間
時間枠:ベースライン
ED患者における糖尿病の罹病期間
ベースライン
EDの期間
時間枠:ベースライン
疾患期間
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月6日

一次修了 (推定)

2027年2月5日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プライバシー上の懸念による地域の機微データ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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