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Register für Ergebnisse der erektilen Funktion in der Primärversorgung für Männer (PERFORM)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Register für Ergebnisse der erektilen Funktion in der primären Versorgung für Männer

Das PERFORM-Register ist eine strukturierte, reale Datenplattform, die entwickelt wurde, um systematisch Patienteneigenschaften, Krankheitsschwere und Behandlungsmuster der erektilen Dysfunktion (ED) in Pakistan zu erfassen. Durch die Abbildung der routinemäßigen klinischen Praxis bietet ein ED-Register wertvolle Einblicke in die Krankheitsepidemiologie, ungedeckte Bedürfnisse und Versorgungsunterschiede in der Bevölkerung. Es unterstützt evidenzbasierte Entscheidungsfindung, hilft bei der Identifizierung früher Prädiktoren und informiert über Leitlinienentwicklung, Gesundheitspolitik und personalisierte Managementstrategien in der männlichen Sexualgesundheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche ED-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener Mann über 18 Jahre
  2. Verheiratet
  3. Diabetiker
  4. Patient berichtet über erektile Dysfunktion (symptomatisch).
  5. Patient ist berechtigt, von dem behandelnden Kliniker Sildenafil verschrieben zu bekommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme eines anderen PDE-5-Hemmers (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Avanafil)
  2. Gleichzeitige Anwendung von organischen Nitraten (jeglicher Form: Glyceryltrinitrat, Isosorbidmononitrat/-dinitrat) - absolute Kontraindikation

  3. Kürzliche oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung

    • Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
    • Instabile Angina pectoris
    • Unkontrollierte Arrhythmie oder Herzinsuffizienz NYHA III-IV
    • Ruhehypotonie (SBP < 90 mmHg) oder unkontrollierte Hypertonie (SBP > 180 mmHg) laut behandelndem Kliniker
    • Bekannte schwere Leberfunktionsstörung oder schwere Nierenfunktionsstörung bei Dialyse (wenn der lokale Kliniker dies als unsicher erachtet)
    • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sildenafil oder Hilfsstoffe
    • Begleitende Anwendung potenter CYP3A4-Hemmer (z.B. Ritonavir) - es sei denn, der Kliniker dokumentiert einen sicheren Plan/Dosisanpassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Daten zu Häufigkeit und Schweregrad von ED in Pakistan
Zeitfenster: Ausgangswert
Prävalenz
Ausgangswert
Beschreibende Daten [Alter, Einkommen (Ableitung der sozioökonomischen Klasse), ländliche/städtische Bevölkerung und Beruf]
Zeitfenster: Ausgangswert
Demografie
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Diabetes bei ED-Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert
Dauer der Diabetes bei Notfallpatienten
Ausgangswert
Dauer der ED
Zeitfenster: Ausgangswert
Krankheitsdauer
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Mitarbeiter

Pakistan Society of Internal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NQ/AP/SLR/Reg-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Lokale sensible Daten aufgrund von Datenschutzbedenken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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