- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356609
Ensisijaisen hoidon erektiofunktiotulosten rekisteri miehille (PERFORM)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Ensisijaisen terveydenhuollon erektio-toiminnan tulosrekisteri miehille
PERFORM-rekisteri on rakenteellinen, todellisen maailman tietopohja, joka on suunniteltu systemaattisesti tallentamaan potilaiden ominaisuuksia, sairauden vakavuutta ja Erektiohäiriön (ED) hoitokäytäntöjä koko Pakistanissa.
Heijastamalla rutiininomaista kliinistä käytäntöä, ED-rekisteri tarjoaa arvokkaita näkemyksiä sairauden epidemiologiaan, tyydyttämättömiin tarpeisiin ja hoitomuotojen vaihteluihin eri väestöryhmissä.
Se tukee tutkimustietoon perustuvaa päätöksentekoa, auttaa tunnistamaan varhaisia ennustetekijöitä ja ohjaa suosituksien kehittämistä, terveyspolitiikkaa ja yksilöllisiä hoitostrategioita miehen seksuaaliterveydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussain Abidi
- Puhelinnumero: +923322583236
- Sähköposti: hussain.baqar@nabiqasim.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet ED-potilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täysi-ikäinen mies, yli 18-vuotias
- Naimisissa
- Diabeetikko
- Potilas raportoi erektiohäiriöstä (oireellinen).
- Potilas on oikeutettu saamaan sildenaafili-reseptin hoitavan lääkärin määräämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos on millä tahansa muulla PDE-5-estäjällä (sildenaafili, tadalaafili, vardenaafili, avanaafili)
- Orgaanisten nitraattien samanaikainen käyttö (mikä tahansa muoto: glyserolinitraatti, isosorbidimonitraatti/dinitraatti) - ehdoton vasta-aihe
Äskettäinen tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa angina pectoris
- Hallitsematon rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
- Lepotilassa oleva hypotensio (SBP < 90 mmHg) tai hallitsematon hypertensio (SBP > 180 mmHg) hoitavan lääkärin mukaan
- Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta dialyysillä (jos paikallinen lääkäri pitää turvattomana)
- Tunnettu yliherkkyys sildenaafilille tai apuaineille
- Tehokkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö (esim. ritonaviiri) - ellei lääkäri dokumentoi turvallista suunnitelmaa/annossäätöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiohäiriön taajuuden ja vakavuuden kuvaileva data Pakistanissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisyys
|
Perustaso
|
|
Kuvailullinen data [ikä, tulot (sosioekonomisen luokan johdannainen), maaseutu/kaupunkiväestö ja ammatti]
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Demografiset tiedot
|
alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen ikä hätäapupotilailla
Aikaikkuna: perusarvo
|
Diabeteksen kesto ensiapuosastolla hoidetuilla potilailla
|
perusarvo
|
|
Erektiohäiriön kesto
Aikaikkuna: alkuperäinen taso
|
Sairauden kesto
|
alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Paikalliset arkaluonteiset tiedot yksityisyyden suojaamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .