Primaire Zorg ERectiele Functie Uitkomstregister voor Mannen (PERFORM)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Primair Zorg ERectiele Functie Uitkomstregister voor Mannen
Het PERFORM-register is een gestructureerd platform voor real-world gegevens dat is ontworpen om patiëntkenmerken, ziektegerelateerde ernst en behandelpatronen van erectiestoornissen (ED) in Pakistan systematisch vast te leggen.
Door de routinematige klinische praktijk te weerspiegelen, biedt een ED-register waardevolle inzichten in de epidemiologie van de ziekte, onvervulde behoeften en variaties in zorg tussen populaties.
Het ondersteunt op bewijs gebaseerde besluitvorming, helpt bij het identificeren van vroege voorspellers en informeert richtlijnontwikkeling, gezondheidsbeleid en gepersonaliseerde behandelstrategieën op het gebied van mannelijke seksuele gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hussain Abidi
- Telefoonnummer: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen mannelijke ED-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man ouder dan 18 jaar
- Getrouwd
- Diabetisch
- Patiënt meldt erectiestoornis (symptomatisch).
- Patiënt komt in aanmerking voor voorschrift sildenafil door behandelend arts.
Exclusiecriteria:
- Indien aan een andere PDE-5-remmer (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Gelijktijdig gebruik van organische nitraten (elke vorm: glyceroltrinitraat, isosorbidemononitraat/dinitraat) - absolute contra-indicatie
Recente of instabiele hart- en vaatziekte
- Myocardinfarct of beroerte in laatste 3 maanden
- Instabiele angina pectoris
- Ongereguleerde aritmie of hartfalen NYHA III-IV
- Rusthypotensie (SBP < 90 mmHg) of ongereguleerde hypertensie (SBP > 180 mmHg) volgens behandelend arts
- Bekende ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie bij dialyse (indien lokale arts onveilig acht)
- Bekende overgevoeligheid voor sildenafil of hulpstoffen
- Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir) - tenzij arts veilig plan/dosisaanpassing documenteert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende gegevens van frequentie, ernst van ED in Pakistan
Tijdsspanne: Baseline
|
Prevalentie
|
Baseline
|
|
Beschrijvende gegevens [leeftijd, inkomen (afgeleide van sociaaleconomische klasse), plattelands/stadsbevolking en beroep]
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van diabetes bij SEH-patiënten
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Duur van diabetes bij SEH-patiënten
|
uitgangswaarde
|
|
Duur van ED
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Ziekte duur
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Lokale gevoelige gegevens vanwege privacyoverwegingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal