Registre des Résultats de la Fonction Érectile en Soins Primaires pour les Hommes (PERFORM)
14 janvier 2026 mis à jour par: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Le registre PERFORM est une plateforme structurée de données en vie réelle conçue pour capturer systématiquement les caractéristiques des patients, la sévérité de la maladie et les schémas de traitement de la dysfonction érectile (DE) à travers le Pakistan.
En reflétant la pratique clinique de routine, un registre de la DE fournit des informations précieuses sur l'épidémiologie de la maladie, les besoins non satisfaits et les variations des soins à travers les populations.
Il soutient la prise de décision fondée sur des preuves, aide à identifier les prédicteurs précoces et éclaire le développement de lignes directrices, la politique de santé et les stratégies de prise en charge personnalisées dans la santé sexuelle masculine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
255
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hussain Abidi
- Numéro de téléphone: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes masculins atteints de dysfonction érectile
La description
Critères d'inclusion :
- Homme adulte de plus de 18 ans
- Marié
- Diabétique
- Le patient signale une dysfonction érectile (symptomatique).
- Le patient est éligible pour se voir prescrire du sildénafil par le clinicien traitant.
Critères d'exclusion :
- Si sous un autre inhibiteur de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Utilisation concomitante de nitrates organiques (toute forme : trinitrate de glycéryle, mononitrate/dinitrate d'isosorbide) - contre-indication absolue
Maladie cardiovasculaire récente ou instable
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
- Angor instable
- Arythmie incontrôlée ou insuffisance cardiaque NYHA III-IV
- Hypotension au repos (PAS < 90 mmHg) ou hypertension non contrôlée (PAS > 180 mmHg) selon le clinicien traitant
- Insuffisance hépatique sévère connue ou insuffisance rénale sévère sous dialyse (si le clinicien local estime que c'est dangereux)
- Hypersensibilité connue au sildénafil ou aux excipients
- Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, ritonavir) - sauf si le clinicien documente un plan sûr/ajustement de dose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données descriptives de la fréquence et de la sévérité des ED au Pakistan
Délai: Ligne de base
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Prévalence
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Ligne de base
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Données descriptives [âge, revenu (dérivé de la classe socio-économique), population rurale/urbaine et profession]
Délai: ligne de base
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Démographie
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge du diabète chez les patients aux urgences
Délai: ligne de base
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Durée du diabète chez les patients aux urgences
|
ligne de base
|
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Durée de la DE
Délai: ligne de base
|
Durée de la maladie
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Données locales sensibles en raison de préoccupations de confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .