Rejestr Wyników Funkcji Erekcji w Opiece Podstawowej dla Mężczyzn (PERFORM)
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Rejestr PERFORM to ustrukturyzowana platforma danych rzeczywistych, zaprojektowana w celu systematycznego rejestrowania cech pacjentów, ciężkości choroby oraz wzorców leczenia zaburzeń erekcji (ED) w całym Pakistanie.
Odbijając rutynową praktykę kliniczną, rejestr ED dostarcza cennych informacji na temat epidemiologii choroby, niezaspokojonych potrzeb oraz różnic w opiece w różnych populacjach.
Wspiera podejmowanie decyzji opartych na dowodach, pomaga w identyfikacji wczesnych predyktorów oraz informuje o opracowaniu wytycznych, polityce zdrowotnej i spersonalizowanych strategiach zarządzania w zakresie zdrowia seksualnego mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hussain Abidi
- Numer telefonu: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni z zaburzeniami erekcji (ED)
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna dorosły powyżej 18. roku życia
- Żonaty
- Chory na cukrzycę
- Pacjent zgłasza zaburzenia erekcji (objawowe).
- Pacjent kwalifikuje się do przepisania sylnodenafilu przez lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie innego inhibitora PDE-5 (sylnodenafil, tadalafil, wardenafil, awanafil)
- Jednoczesne stosowanie organicznych azotanów (dowolna postać: nitrogliceryna, mononitro/dinitroizosorbid) - bezwzględne przeciwwskazanie
Niedawna lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
- Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub niewydolność serca NYHA III-IV
- Spoczynkowe niedociśnienie (SBP < 90 mmHg) lub niekontrolowane nadciśnienie (SBP > 180 mmHg) według lekarza prowadzącego
- Znaczne upośledzenie czynności wątroby lub znaczna niewydolność nerek wymagająca dializ (jeśli lekarz miejscowy uzna za niebezpieczne)
- Znana nadwrażliwość na sylnodenafil lub substancje pomocnicze
- Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. rytonawir) - chyba że lekarz udokumentuje bezpieczny plan/dostosowanie dawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowe dane dotyczące częstotliwości i nasilenia ED w Pakistanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania
|
Linia bazowa
|
|
Dane opisowe [wiek, dochód (pochodna klasy społeczno-ekonomicznej), populacja wiejska/miejska i zawód]
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Demografia
|
linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek zachorowania na cukrzycę u pacjentów na SOR
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Czas trwania cukrzycy u pacjentów na SOR
|
linia podstawowa
|
|
Czas trwania ED
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Długość trwania choroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Lokalne dane wrażliwe ze względu na obawy dotyczące prywatności
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .