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남성을 위한 일차 진료 발기 기능 결과 레지스트리 (PERFORM)

2026년 1월 14일 업데이트: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

남성 일차 진료 발기 기능 결과 등록부

PERFORM 레지스트리는 파키스탄 전역에서 발기부전(ED) 환자의 특성, 질병 중증도 및 치료 패턴을 체계적으로 포착하도록 설계된 구조화된 실제 데이터 플랫폼입니다. 일상적인 임상 관행을 반영함으로써, ED 레지스트리는 질병 역학, 충족되지 않은 요구, 그리고 인구 집단 간 치료의 변동성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이는 근거 기반 의사 결정을 지원하고, 초기 예측 인자를 식별하는 데 도움을 주며, 남성 성 건강 분야의 지침 개발, 건강 정책, 그리고 맞춤형 관리 전략에 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 남성 발기부전 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 남성
  2. 기혼
  3. 당뇨병 환자
  4. 환자가 발기부전(증상 있음)을 보고함.
  5. 환자가 치료 의사에 의해 실데나필 처방이 가능함.

제외 기준:

  1. 기타 PDE-5 억제제(실데나필, 타다라필, 바르데나필, 아바나필) 복용 중인 경우
  2. 유기 질산염(모든 형태: 글리세릴 트리니트레이트, 이소소르비드 모노니트레이트/다이니트레이트)의 동시 사용 - 절대적 금기사항
  3. 최근 또는 불안정한 심혈관 질환

    • 지난 3개월 내 심근경색 또는 뇌졸중
    • 불안정 협심증
    • 조절되지 않은 부정맥 또는 NYHA III-IV 심부전
    • 치료 의사 기준 안정 시 저혈압(수축기 혈압 < 90 mmHg) 또는 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 > 180 mmHg)
    • 알려진 중증 간 기능 장애 또는 중증 신장 기능 장애로 투석 중인 경우(현지 의사가 안전하지 않다고 판단할 시)
    • 실데나필 또는 첨가제에 대한 알려진 과민반응
    • 강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르)의 병용 사용 - 의사가 안전한 계획/용량 조정을 문서화하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파키스탄에서의 발기부전 빈도 및 중증도에 대한 기술 데이터
기간: 기준선
유병률
기준선
기술적 데이터 [연령, 소득 (사회경제적 계층의 파생 지표), 농촌/도시 인구 및 직업]
기간: 기준선
인구통계학
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 환자의 당뇨병 발병 연령
기간: 기준선
응급실 환자의 당뇨병 지속 기간
기준선
발기부전 지속 기간
기간: 기준선
질환 지속 기간
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인정보 보호 문제로 인한 지역 민감 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발기부전에 대한 임상 시험

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