Registr výsledků funkce erektilního orgánu pro muže v primární péči (PERFORM)
14. ledna 2026 aktualizováno: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registr výsledků erektilní funkce pro muže v primární péči
Registr PERFORM je strukturovaná platforma reálných dat, která je navržena tak, aby systematicky zachycovala charakteristiky pacientů, závažnost onemocnění a léčebné vzorce erektilní dysfunkce (ED) v Pákistánu.
Odrážením běžné klinické praxe poskytuje registr ED cenné poznatky o epidemiologii onemocnění, neuspokojených potřebách a variacích v péči mezi populacemi.
Podporuje rozhodování založené na důkazech, pomáhá identifikovat časné prediktory a informuje o vývoji směrnic, zdravotní politice a personalizovaných strategiích řízení v mužském sexuálním zdraví.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hussain Abidi
- Telefonní číslo: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí mužští pacienti s ED
Popis
Kriteria zařazení:
- Dospělý muž starší 18 let
- Ženatý
- Diabetik
- Pacient uvádí erektilní dysfunkci (symptomatickou).
- Pacient je způsobilý k předepsání sildenafilu ošetřujícím lékařem.
Kriteria vyloučení:
- Užívání jakéhokoli jiného inhibitoru PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Současné užívání organických nitrátů (jakákoli forma: glyceryltrinitrát, isosorbidmononitrát/dinitrát) - absolutní kontraindikace
Nedávné nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolovaná arytmie nebo srdeční selhání NYHA III-IV
- Klidová hypotenze (SBP < 90 mmHg) nebo nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180 mmHg) dle ošetřujícího lékaře
- Známé těžké jaterní poškození nebo těžké renální poškození vyžadující dialýzu (pokud místní lékař považuje za nebezpečné)
- Známá přecitlivělost na sildenafil nebo pomocné látky
- Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir) - pokud lékař nedokumentuje bezpečný plán/úpravu dávkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisné údaje o četnosti a závažnosti ED v Pákistánu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Prevalence
|
Výchozí hodnota
|
|
Popisná data [věk, příjem (odvozeno od socioekonomické třídy), venkovská/městská populace a zaměstnání]
Časové okno: výchozí hodnota
|
Demografické údaje
|
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů s diabetem na urgentním příjmu
Časové okno: výchozí hodnota
|
Délka trvání diabetu u pacientů na urgentním příjmu
|
výchozí hodnota
|
|
Doba trvání ED
Časové okno: výchozí hodnota
|
Délka trvání onemocnění
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Lokální citlivá data z důvodu ochrany soukromí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .