Реестр исходов эректильной функции для мужчин в первичной медицинской помощи (PERFORM)
14 января 2026 г. обновлено: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Регистр результатов функции эрекции для мужчин в первичной медицинской помощи
РЕГИСТР PERFORM представляет собой структурированную платформу реальных данных, предназначенную для систематического сбора характеристик пациентов, тяжести заболевания и схем лечения эректильной дисфункции (ЭД) по всему Пакистану.
Отражая рутинную клиническую практику, регистр ЭД предоставляет ценную информацию об эпидемиологии заболевания, неудовлетворенных потребностях и различиях в оказании помощи среди различных групп населения.
Он поддерживает принятие решений, основанных на доказательствах, помогает выявлять ранние предикторы, а также информирует разработку рекомендаций, политику здравоохранения и персонализированные стратегии ведения пациентов в области мужского сексуального здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
255
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hussain Abidi
- Номер телефона: +923322583236
- Электронная почта: hussain.baqar@nabiqasim.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины с ЭД
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина старше 18 лет
- Состоящий в браке
- Сахарный диабет
- Пациент сообщает о эректильной дисфункции (симптоматической).
- Пациент имеет право на назначение силденафила лечащим врачом.
Критерии исключения:
- Прием любого другого ингибитора ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил)
- Совместный прием органических нитратов (любая форма: нитроглицерин, изосорбид мононитрат/динитрат) - абсолютное противопоказание
Недавнее или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- Инфаркт миокарда или инсульт в последние 3 месяца
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемая аритмия или сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA
- Гипотензия в покое (САД < 90 мм рт.ст.) или неконтролируемая гипертензия (САД > 180 мм рт.ст.) по оценке лечащего врача
- Известное тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек на диализе (если местный врач считает небезопасным)
- Известная гиперчувствительность к силденафилу или вспомогательным веществам
- Совместный прием мощных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавир) - если только врач не документирует безопасный план/коррекцию дозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательные данные о частоте и тяжести ЭД в Пакистане
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Распространённость
|
Исходный уровень
|
|
Описательные данные [возраст, доход (производная от социально-экономического класса), сельское/городское население и род занятий]
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демография
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст диабета у пациентов с ЭД
Временное ограничение: исходный уровень
|
Продолжительность диабета у пациентов отделения неотложной помощи
|
исходный уровень
|
|
Продолжительность ЭД
Временное ограничение: базовая линия
|
Длительность заболевания
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Локальные конфиденциальные данные из-за соображений конфиденциальности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .