- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356609
Primærpleje Erektil Funktionsresultatregister for Mænd (PERFORM)
14. januar 2026 opdateret af: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Primærpleje ERektil Funktionsresultatregister for Mænd
PERFORM-registret er en struktureret, realtidsdataportal, der er designet til systematisk at indsamle patientkarakteristika, sygdomsalvorlighed og behandlingsmønstre for erektil dysfunktion (ED) i hele Pakistan.
Ved at afspejle rutinemæssig klinisk praksis giver et ED-registreringssystem værdifuld indsigt i sygdommens epidemiologi, uopfyldte behov og variationer i behandling på tværs af befolkninger.
Det understøtter evidensbaseret beslutningstagning, hjælper med at identificere tidlige prædiktorer, og informerer udviklingen af retningslinjer, sundhedspolitik og personlige behandlingsstrategier inden for mandlig seksuel sundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hussain Abidi
- Telefonnummer: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mandlige ED-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand over 18 år
- Gift
- Diabetiker
- Patienten rapporterer erektil dysfunktion (symptomatisk).
- Patienten er berettiget til at få sildenafil ordineret af den behandlende læge.
Eksklusionskriterier:
- Hvis patienten tager en anden PDE-5-hæmmer (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Samtidig brug af organiske nitrater (enhver form: glyceryltrinitrat, isosorbidmononitrat/dinitrat) - absolut kontraindikation
Nylig eller ustabil kardiovaskulær sygdom
- Myokardieinfarkt eller apopleksi inden for de sidste 3 måneder
- Ustabil angina pectoris
- Ukontrolleret arytmi eller hjertesvigt NYHA III-IV
- Hvilehypotension (SBP < 90 mmHg) eller ukontrolleret hypertension (SBP > 180 mmHg) ifølge behandlende læge
- Kendt svær leversvigt eller svær nyresvigt under dialyse (hvis lokal læge vurderer det usikkert)
- Kendt overfølsomhed over for sildenafil eller hjælpestoffer
- Samtidig brug af potentielle CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir) - medmindre lægen dokumenterer en sikker plan/dosisjustering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende data om hyppighed og sværhedsgrad af ED i Pakistan
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens
|
Baseline
|
|
Beskrivende data [alder, indkomst (afledt af socioøkonomisk klasse), landdistrikts/bybefolkning og erhverv]
Tidsramme: baseline
|
Demografi
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alderen på diabetes hos akutmodtagelsespatienter
Tidsramme: baseline
|
Varighed af diabetes hos akutmodtagelsespatienter
|
baseline
|
|
Varighed af ED
Tidsramme: baseline
|
Sygedomstid
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Lokale følsomme data på grund af privatlivsbekymringer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien