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Registo de Resultados da Função Eréctil em Cuidados Primários para Homens (PERFORM)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registo de Resultados de Função Erétil na Atenção Primária para Homens

O registo PERFORM é uma plataforma estruturada de dados do mundo real, concebida para capturar sistematicamente as características dos doentes, a gravidade da doença e os padrões de tratamento da Disfunção Eréctil (DE) no Paquistão. Ao reflectir a prática clínica de rotina, um registo de DE fornece informações valiosas sobre a epidemiologia da doença, as necessidades não satisfeitas e as variações nos cuidados entre as populações. Apoia a tomada de decisões baseada em evidências, ajuda a identificar preditores precoces e informa o desenvolvimento de orientações, a política de saúde e as estratégias de gestão personalizada na saúde sexual masculina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos masculinos com DE

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homem adulto com mais de 18 anos de idade
  2. Casado
  3. Diabético
  4. Paciente reporta disfunção erétil (sintomática).
  5. Paciente é elegível para receber prescrição de sildenafil pelo clínico tratante.

Critérios de Exclusão:

  1. Se estiver a tomar qualquer outro inibidor da PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
  2. Uso concomitante de nitratos orgânicos (qualquer forma: trinitrato de glicerilo, mononitrato/dinitrato de isossorbida) - contraindicação absoluta
  3. Doença cardiovascular recente ou instável

    • Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
    • Angina instável
    • Arritmia não controlada ou insuficiência cardíaca NYHA III-IV
    • Hipotensão em repouso (PAS < 90 mmHg) ou hipertensão não controlada (PAS > 180 mmHg) conforme o clínico tratante
    • Insuficiência hepática grave conhecida ou insuficiência renal grave em diálise (se o clínico local considerar inseguro)
    • Hipersensibilidade conhecida ao sildenafil ou excipientes
    • Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: ritonavir) - a menos que o clínico documente plano seguro/ajuste de dose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados descritivos de frequência e gravidade da DE no Paquistão
Prazo: Linha de Base
Prevalência
Linha de Base
Dados descritivos [idade, rendimento (derivado da classe socioeconómica), população rural/urbana e ocupação]
Prazo: linha de base
Demografia
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade do diabetes em pacientes de ED
Prazo: linha de base
Duração da diabetes em doentes do SU
linha de base
Duração da DE
Prazo: linha de base
Duração da doença
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados sensíveis locais devido a preocupações de privacidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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