- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07356609
Registo de Resultados da Função Eréctil em Cuidados Primários para Homens (PERFORM)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registo de Resultados de Função Erétil na Atenção Primária para Homens
O registo PERFORM é uma plataforma estruturada de dados do mundo real, concebida para capturar sistematicamente as características dos doentes, a gravidade da doença e os padrões de tratamento da Disfunção Eréctil (DE) no Paquistão.
Ao reflectir a prática clínica de rotina, um registo de DE fornece informações valiosas sobre a epidemiologia da doença, as necessidades não satisfeitas e as variações nos cuidados entre as populações.
Apoia a tomada de decisões baseada em evidências, ajuda a identificar preditores precoces e informa o desenvolvimento de orientações, a política de saúde e as estratégias de gestão personalizada na saúde sexual masculina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hussain Abidi
- Número de telefone: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos masculinos com DE
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem adulto com mais de 18 anos de idade
- Casado
- Diabético
- Paciente reporta disfunção erétil (sintomática).
- Paciente é elegível para receber prescrição de sildenafil pelo clínico tratante.
Critérios de Exclusão:
- Se estiver a tomar qualquer outro inibidor da PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Uso concomitante de nitratos orgânicos (qualquer forma: trinitrato de glicerilo, mononitrato/dinitrato de isossorbida) - contraindicação absoluta
Doença cardiovascular recente ou instável
- Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- Angina instável
- Arritmia não controlada ou insuficiência cardíaca NYHA III-IV
- Hipotensão em repouso (PAS < 90 mmHg) ou hipertensão não controlada (PAS > 180 mmHg) conforme o clínico tratante
- Insuficiência hepática grave conhecida ou insuficiência renal grave em diálise (se o clínico local considerar inseguro)
- Hipersensibilidade conhecida ao sildenafil ou excipientes
- Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: ritonavir) - a menos que o clínico documente plano seguro/ajuste de dose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados descritivos de frequência e gravidade da DE no Paquistão
Prazo: Linha de Base
|
Prevalência
|
Linha de Base
|
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Dados descritivos [idade, rendimento (derivado da classe socioeconómica), população rural/urbana e ocupação]
Prazo: linha de base
|
Demografia
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade do diabetes em pacientes de ED
Prazo: linha de base
|
Duração da diabetes em doentes do SU
|
linha de base
|
|
Duração da DE
Prazo: linha de base
|
Duração da doença
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados sensíveis locais devido a preocupações de privacidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .