- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356609
Registro dei Risultati della Funzione Erettile in Cure Primarie per Uomini (PERFORM)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registro dei Risultati della Funzione Erettile in Assistenza Primaria per Uomini
Il registro PERFORM è una piattaforma strutturata di dati del mondo reale progettata per catturare sistematicamente le caratteristiche dei pazienti, la gravità della malattia e i modelli di trattamento della Disfunzione Erettile (DE) in tutto il Pakistan.
Riflettendo la pratica clinica di routine, un registro della DE fornisce preziose informazioni sull'epidemiologia della malattia, sui bisogni insoddisfatti e sulle variazioni nell'assistenza tra le diverse popolazioni.
Supporta il processo decisionale basato sull'evidenza, aiuta a identificare i predittori precoci e informa lo sviluppo di linee guida, le politiche sanitarie e le strategie di gestione personalizzate nella salute sessuale maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
255
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hussain Abidi
- Numero di telefono: +923322583236
- Email: hussain.baqar@nabiqasim.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti maschi con DE
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio adulto di età superiore ai 18 anni
- Sposato
- Diabetico
- Il paziente riferisce disfunzione erettile (sintomatica).
- Il paziente è idoneo alla prescrizione di sildenafil da parte del clinico curante.
Criteri di esclusione:
- Se assume qualsiasi altro inibitore della PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Uso concomitante di nitrati organici (qualsiasi forma: trinitrato di glicerile, mononitrato/dinitrato di isosorbide) - controindicazione assoluta
Malattia cardiovascolare recente o instabile
- Infarto miocardico o ictus negli ultimi 3 mesi
- Angina instabile
- Aritmia incontrollata o insufficienza cardiaca NYHA III-IV
- Ipotensione a riposo (PAS < 90 mmHg) o ipertensione incontrollata (PAS > 180 mmHg) secondo il clinico curante
- Nota grave compromissione epatica o grave compromissione renale in dialisi (se il clinico locale ritiene non sicuro)
- Nota ipersensibilità al sildenafil o agli eccipienti
- Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (es. ritonavir) - a meno che il clinico non documenti un piano sicuro/adeguamento della dose
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati descrittivi di frequenza, gravità dell'ED in Pakistan
Lasso di tempo: Baseline
|
Prevalenza
|
Baseline
|
|
Dati descrittivi [età, reddito (derivato dalla classe socio-economica), popolazione rurale/urbana e occupazione]
Lasso di tempo: baseline
|
Demografia
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età del diabete nei pazienti del pronto soccorso
Lasso di tempo: baseline
|
Durata del diabete nei pazienti del pronto soccorso
|
baseline
|
|
Durata della DE
Lasso di tempo: baseline
|
Durata della malattia
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
5 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dati locali sensibili a causa di preoccupazioni sulla privacy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .