Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro dei Risultati della Funzione Erettile in Cure Primarie per Uomini (PERFORM)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registro dei Risultati della Funzione Erettile in Assistenza Primaria per Uomini

Il registro PERFORM è una piattaforma strutturata di dati del mondo reale progettata per catturare sistematicamente le caratteristiche dei pazienti, la gravità della malattia e i modelli di trattamento della Disfunzione Erettile (DE) in tutto il Pakistan. Riflettendo la pratica clinica di routine, un registro della DE fornisce preziose informazioni sull'epidemiologia della malattia, sui bisogni insoddisfatti e sulle variazioni nell'assistenza tra le diverse popolazioni. Supporta il processo decisionale basato sull'evidenza, aiuta a identificare i predittori precoci e informa lo sviluppo di linee guida, le politiche sanitarie e le strategie di gestione personalizzate nella salute sessuale maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti maschi con DE

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio adulto di età superiore ai 18 anni
  2. Sposato
  3. Diabetico
  4. Il paziente riferisce disfunzione erettile (sintomatica).
  5. Il paziente è idoneo alla prescrizione di sildenafil da parte del clinico curante.

Criteri di esclusione:

  1. Se assume qualsiasi altro inibitore della PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
  2. Uso concomitante di nitrati organici (qualsiasi forma: trinitrato di glicerile, mononitrato/dinitrato di isosorbide) - controindicazione assoluta
  3. Malattia cardiovascolare recente o instabile

    • Infarto miocardico o ictus negli ultimi 3 mesi
    • Angina instabile
    • Aritmia incontrollata o insufficienza cardiaca NYHA III-IV
    • Ipotensione a riposo (PAS < 90 mmHg) o ipertensione incontrollata (PAS > 180 mmHg) secondo il clinico curante
    • Nota grave compromissione epatica o grave compromissione renale in dialisi (se il clinico locale ritiene non sicuro)
    • Nota ipersensibilità al sildenafil o agli eccipienti
    • Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (es. ritonavir) - a meno che il clinico non documenti un piano sicuro/adeguamento della dose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati descrittivi di frequenza, gravità dell'ED in Pakistan
Lasso di tempo: Baseline
Prevalenza
Baseline
Dati descrittivi [età, reddito (derivato dalla classe socio-economica), popolazione rurale/urbana e occupazione]
Lasso di tempo: baseline
Demografia
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età del diabete nei pazienti del pronto soccorso
Lasso di tempo: baseline
Durata del diabete nei pazienti del pronto soccorso
baseline
Durata della DE
Lasso di tempo: baseline
Durata della malattia
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati locali sensibili a causa di preoccupazioni sulla privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi