- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356609
Primärvårdsregistret för erektil funktion hos män (PERFORM)
14 januari 2026 uppdaterad av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registret för primärvårdens utfall på erektil funktion för män
PERFORM-registret är en strukturerad plattform för verklig data som är utformad för att systematiskt samla in patientkarakteristika, sjukdomssvårighetsgrad och behandlingsmönster för erektil dysfunktion (ED) över hela Pakistan.
Genom att återspegla rutinmässig klinisk praxis ger ett ED-register värdefulla insikter om sjukdomens epidemiologi, otillfredsställda behov och variationer i vård över olika befolkningar.
Det stöder evidensbaserat beslutsfattande, hjälper till att identifiera tidiga prediktorer och informerar riktlinjeutveckling, hälso- och sjukvårdspolitik och personliga behandlingsstrategier inom manlig sexuell hälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hussain Abidi
- Telefonnummer: +923322583236
- E-post: hussain.baqar@nabiqasim.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna manliga ED-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen man över 18 år
- Gift
- Diabetes
- Patienten rapporterar erektil dysfunktion (symptomatisk).
- Patienten är berättigad att få sildenafil ordinerat av behandlande läkare.
Exklusionskriterier:
- Om på annan PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Samtidig användning av organiska nitrater (vilken form som helst: glyceryltrinitrat, isosorbidmononitrat/dinitrat) - absolut kontraindikation
Nyligen eller instabil kardiovaskulär sjukdom
- Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 3 månaderna
- Instabil angina
- Okontrollerad arytmi eller hjärtsvikt NYHA III-IV
- Vilande hypotoni (SBP < 90 mmHg) eller okontrollerad hypertoni (SBP > 180 mmHg) enligt behandlande läkare
- Känd svår leversvikt eller svår njursvikt på dialys (om lokal läkare bedömer det som osäkert)
- Känd överkänslighet mot sildenafil eller hjälpämnen
- Samtidig användning av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. ritonavir) - om inte läkare dokumenterar säker plan/dosjustering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande data om frekvens och svårighetsgrad av ED i Pakistan
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst
|
Baslinje
|
|
Beskrivande data [ålder, inkomst (härledd från socioekonomisk klass), landsbygd/stadsbefolkning och yrke]
Tidsram: baslinje
|
Demografi
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder vid diabetes hos akutmottagningens patienter
Tidsram: baslinje
|
Diabetesens varaktighet hos akutmottagningens patienter
|
baslinje
|
|
Varaktighet av ED
Tidsram: baslinje
|
Sjukdomsduration
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Lokala känsliga data på grund av integritetsskäl
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .