- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07356609
Férfiak Primer Ellátásban Szenvedő Merektelenség Funkcióeredmények Nyilvántartása (PERFORM)
2026. január 14. frissítette: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Elsődleges Ellátásban Résztvevő Férfiak Merevedési Funkciójának Eredményeinek Nyilvántartása
A PERFORM nyilvántartás egy strukturált, valós adatokat felhasználó platform, amelyet azért hoztak létre, hogy szisztematikusan rögzítsék a pakisztáni Erektilis Diszfunkció (ED) betegek jellemzőit, a betegség súlyosságát és a kezelési mintákat.
Az ED nyilvántartás a rutin klinikai gyakorlatot tükrözve értékes betekintést nyújt a betegség epidemiológiájába, a kielégítetlen igényekbe és az ellátásbeli eltérésekbe a különböző populációkban.
Támogatja az evidencián alapuló döntéshozatalt, segít a korai előrejelző tényezők azonosításában, valamint tájékoztatja az irányelvek kidolgozását, az egészségügyi politikát és a személyre szabott kezelési stratégiákat a férfi szexuális egészség területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hussain Abidi
- Telefonszám: +923322583236
- E-mail: hussain.baqar@nabiqasim.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfi ED betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőtt férfi
- Házas
- Diabéteszes
- A beteg erekciós diszfunkciót jelent (tünetes).
- A kezelő orvos jogosult sildenafil előírására a beteg számára.
Kizáró kritériumok:
- Ha bármely más PDE-5 gátlót szed (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
- Szervés nitrátok egyidejű használata (bármilyen formában: gliceril-trinitrát, izoszorbid-mononitrát/dinitrát) - abszolut kontraindikáció
Friss vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
- Myocardiális infarktus vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
- Instabil angina pectoris
- Nem kontrollált aritmia vagy NYHA III-IV szívelégtelenség
- Nyugalmi hypotensio (SBP < 90 Hgmm) vagy nem kontrollált hypertenzio (SBP > 180 Hgmm) a kezelő orvos szerint
- Ismert súlyos májkárosodás vagy súlyos vesekárosodás dialízisen (ha a helyi orvos biztonságtalannak ítéli)
- Ismert túlérzékenység sildenafilre vagy segédanyagaira
- Erős CYP3A4 gátlók egyidejű használata (pl. ritonavir) - kivéve, ha az orvos dokumentált biztonságos terve/dózisbeállítása van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pakisztánban előforduló ED gyakoriságának és súlyosságának leíró adatai
Időkeret: Alapvonal
|
Előfordulási gyakoriság
|
Alapvonal
|
|
Leíró adatok [életkor, jövedelem (a társadalmi-gazdasági osztály származéka), vidéki/városi lakosság és foglalkozás]
Időkeret: alapvonal
|
Demográfia
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség időtartama az ED betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
A cukorbetegség időtartama az sürgősségi ellátásban lévő betegeknél
|
alapvonal
|
|
ED időtartama
Időkeret: alapvonal
|
Betegség időtartama
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NQ/AP/SLR/Reg-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Helyi érzékeny adatok az adatvédelmi aggályok miatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .