Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfiak Primer Ellátásban Szenvedő Merektelenség Funkcióeredmények Nyilvántartása (PERFORM)

2026. január 14. frissítette: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Elsődleges Ellátásban Résztvevő Férfiak Merevedési Funkciójának Eredményeinek Nyilvántartása

A PERFORM nyilvántartás egy strukturált, valós adatokat felhasználó platform, amelyet azért hoztak létre, hogy szisztematikusan rögzítsék a pakisztáni Erektilis Diszfunkció (ED) betegek jellemzőit, a betegség súlyosságát és a kezelési mintákat. Az ED nyilvántartás a rutin klinikai gyakorlatot tükrözve értékes betekintést nyújt a betegség epidemiológiájába, a kielégítetlen igényekbe és az ellátásbeli eltérésekbe a különböző populációkban. Támogatja az evidencián alapuló döntéshozatalt, segít a korai előrejelző tényezők azonosításában, valamint tájékoztatja az irányelvek kidolgozását, az egészségügyi politikát és a személyre szabott kezelési stratégiákat a férfi szexuális egészség területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfi ED betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb felnőtt férfi
  2. Házas
  3. Diabéteszes
  4. A beteg erekciós diszfunkciót jelent (tünetes).
  5. A kezelő orvos jogosult sildenafil előírására a beteg számára.

Kizáró kritériumok:

  1. Ha bármely más PDE-5 gátlót szed (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
  2. Szervés nitrátok egyidejű használata (bármilyen formában: gliceril-trinitrát, izoszorbid-mononitrát/dinitrát) - abszolut kontraindikáció
  3. Friss vagy instabil szív- és érrendszeri betegség

    • Myocardiális infarktus vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
    • Instabil angina pectoris
    • Nem kontrollált aritmia vagy NYHA III-IV szívelégtelenség
    • Nyugalmi hypotensio (SBP < 90 Hgmm) vagy nem kontrollált hypertenzio (SBP > 180 Hgmm) a kezelő orvos szerint
    • Ismert súlyos májkárosodás vagy súlyos vesekárosodás dialízisen (ha a helyi orvos biztonságtalannak ítéli)
    • Ismert túlérzékenység sildenafilre vagy segédanyagaira
    • Erős CYP3A4 gátlók egyidejű használata (pl. ritonavir) - kivéve, ha az orvos dokumentált biztonságos terve/dózisbeállítása van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pakisztánban előforduló ED gyakoriságának és súlyosságának leíró adatai
Időkeret: Alapvonal
Előfordulási gyakoriság
Alapvonal
Leíró adatok [életkor, jövedelem (a társadalmi-gazdasági osztály származéka), vidéki/városi lakosság és foglalkozás]
Időkeret: alapvonal
Demográfia
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség időtartama az ED betegeknél
Időkeret: alapvonal
A cukorbetegség időtartama az sürgősségi ellátásban lévő betegeknél
alapvonal
ED időtartama
Időkeret: alapvonal
Betegség időtartama
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Helyi érzékeny adatok az adatvédelmi aggályok miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel