Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærregister for erektil funksjon for menn (PERFORM)

14. januar 2026 oppdatert av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registret for utfall av erektil funksjon i primærhelsetjenesten for menn

PERFORM-registeret er en strukturert, sanntidsdatasjikt utformet for systematisk å registrere pasientkarakteristika, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsmønstre for erektil dysfunksjon (ED) over hele Pakistan. Ved å gjenspeile rutinemessig klinisk praksis gir et ED-register verdifulle innsikter i sykdommens epidemiologi, uoppfylte behov og variasjoner i behandlingstilbud på tvers av befolkninger. Det støtter evidensbasert beslutningstaking, bidrar til å identifisere tidlige prediktorer, og informerer retningslinjeutvikling, helsepolitikk og personlig tilpassede behandlingsstrategier innen mannlig seksuell helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn med ED

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen mann over 18 år
  2. Gift
  3. Diabetespasient
  4. Pasienten rapporterer erektil dysfunksjon (symptomatisk).
  5. Pasienten er kvalifisert til å få sildenafil foreskrevet av behandlende lege.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis på annen PDE-5-hemmer (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
  2. Samtidig bruk av organiske nitrater (enhver form: glyceryltrinitrat, isosorbidmononitrat/dinitrat) - absolutt kontraindikasjon

  3. Nylig eller ustabil kardiovaskulær sykdom

    • Hjerteinfarkt eller slag de siste 3 månedene
    • Ustabil angina
    • Ukontrollert arytmi eller hjertesvikt NYHA III-IV
    • Hvilende hypotensjon (SBP < 90 mmHg) eller ukontrollert hypertensjon (SBP > 180 mmHg) ifølge behandlende lege
    • Kjent alvorlig leversvikt eller alvorlig nyresvikt på dialyse (hvis lokal lege vurderer det som usikkert)
    • Kjent overfølsomhet for sildenafil eller hjelpestoffer
    • Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir) - med mindre legen dokumenterer sikker plan/dosejustering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende data om hyppighet og alvorlighetsgrad av ED i Pakistan
Tidsramme: Baseline
Forekomst
Baseline
Beskrivende data [alder, inntekt (avledet av sosioøkonomisk klasse), landlig/bybefolkning og yrke]
Tidsramme: utgangspunkt
Demografi
utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder på diabetes hos pasienter på akuttmottak
Tidsramme: utgangspunkt
Varighet av diabetes hos pasienter på legevakten
utgangspunkt
Varighet av ED
Tidsramme: utgangspunkt
Sykdomsvarighet
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Samarbeidspartnere

Pakistan Society of Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NQ/AP/SLR/Reg-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Lokale sensitive data på grunn av personvernhensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere