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異なるデジタル咬合記録を用いて作製されたミシガンスプリントに必要な咬合調整 (AVOAMSDBR)

2026年1月23日 更新者:Arwa Alhusban、King's College London

様々なデジタル咬合記録法を用いて作製したミシガンスプリントに必要な咬合調整量の評価

この臨床研究は、ミシガン咬合スプリントの作製に用いられるデジタル咬合記録法を評価しました。 目的は、異なるデジタル咬合記録技術が、咬合スプリントの精度および臨床適合時に必要な咬合調整量に影響を与えるかどうかを評価することでした。

参加者はデジタル咬合記録手順を受け、異なるデジタルワークフローを用いて作製されたミシガン咬合スプリントを受け取りました。 スプリントの適合と咬合評価のために追跡調査が実施されました。 研究を通じて参加者の安全性とデータの機密性は維持され、研究開始前に必要なすべての倫理承認とリスク評価が取得されました。

研究結果は、デジタル歯科ワークフローの改善を支援し、咬合スプリント作製の精度と効率を向上させることを意図していました。

調査の概要

詳細な説明

背景 顎関節症は下顎機能に影響を及ぼす一般的な臨床症状であり、歯ぎしりや食いしばりなどの副機能活動と頻繁に関連していた。
臨床的特徴には、口腔顔面痛、関節音、下顎運動制限、頭痛、歯の摩耗、咬合不安定性が含まれていた。
咬合スプリントは、咬合負荷を軽減し、歯科構造を保護し、より好ましい下顎位置を確立するために一般的に処方されていた。

従来の咬合スプリント作製は、物理的印象、機械的咬合器、手動咬合調整に依存していた。
これらのプロセスは時間がかかり、技術に敏感であった。
デジタル歯科は、精度、再現性、効率性の向上を目的として、口腔内スキャン、仮想咬合器、コンピュータ支援設計・製造を組み込んだ代替ワークフローを導入した。

上下顎関係の正確なデジタル記録は、咬合結果に影響を与える重要な要因であり続けた。
咬頭嵌合位または中心位で、デジタルフェイスボウ転送の有無にかかわらず行われるデジタル咬合記録技術は、咬合精度とデリバリー時に必要な調整の程度に影響を与えると予想された。

仮想咬合器は、デジタルで取得したデータを使用して下顎運動をシミュレートするために開発された。
これらのシステムには、正確なデジタル印象、咬合記録、および顎顔面基準平面に対する上顎歯列弓の適切な配向が必要であった。
デジタルフェイスボウシステムは、上顎位置の仮想転送を可能にし、平均値咬合器のみと比較してマウント精度を向上させると予想された。

研究目的 主要目的

  • 臨床調整後のミシガンスプリント咬合面の体積変化を評価する。
  • 異なるデジタルワークフロー間で、調整前と調整後の咬合面体積を比較する。
  • 平均値仮想咬合器が、臨床記録なしで増加した咬合垂直次元で咬合スプリントを製作するかどうかを評価する。

副次目的

  • デジタルワークフローに関連するラボ効率と品質管理を評価する。
  • 咬合調整に必要な臨床時間と労力を評価する。
  • デジタル記録手順中の参加者の快適性を評価する。

これは10名の参加者を対象とした単一施設臨床研究であった。
各参加者は、下顎記録位置とデジタルフェイスボウ記録の有無に基づく4つの異なるデジタル設計ワークフローに対応する、4つのミシガン咬合スプリントを受領した。
各参加者に対して生成された4つのデジタル設計それぞれが個別の咬合スプリントとして製造され、参加者ごとに4つのスプリントが得られた。

臨床およびラボ手順 訪問1

  • インフォームドコンセントを取得した。
  • 標準化された歯科写真を撮影した。
  • 記録プロセスの一部として、スキャナブルバイトフォーク(Axiopresia)を装備したデジタルフェイスボウシステムを使用して、該当する場合にデジタルフェイスボウ記録を取得した。
    スキャナブルバイトフォークを口腔内に配置し、デジタルキャプチャして、顎顔面基準平面に対する上顎歯列弓の空間的関係を記録した。
  • 標準化された臨床条件下で、口腔内スキャナーを使用して上顎および下顎歯列弓のデジタル印象を取得した。
  • ルシアゲージと口腔内スキャナーを使用した神経筋脱プログラミング後に、中心位/後退位での咬合記録を取得した。
  • 口腔内スキャナーを使用して、咬頭嵌合位での咬合記録を記録した。

ラボ手順

コンピュータ支援設計ソフトウェアを使用して、下顎記録位置とデジタルフェイスボウ転送の異なる組み合わせに基づき、各参加者に対して4つの異なるデジタル咬合スプリント設計を製作した:

デジタルフェイスボウ記録ありの後退位(中心位)
デジタルフェイスボウ記録なしの後退位(中心位)
デジタルフェイスボウ記録ありの咬頭嵌合位
デジタルフェイスボウ記録なしの咬頭嵌合位
各デジタル設計は、同じ仮想咬合器パラメータと同一のスプリント設計設定を使用して生成され、下顎位置記録とデジタルフェイスボウデータの有無のみが異なった。
得られた設計は、その後三次元印刷を使用して製造された。

訪問2:適合と咬合調整

  • 咬合スプリントの臨床適合は、2回目の訪問時に実施された。
  • 安静咬頭嵌合位でのバランスの取れた軽い咬合接触を達成するために、咬合調整が実施された。
  • 側方運動を評価して犬歯誘導を確認し、前方運動中に前歯誘導を評価した。
  • 安定した調和の取れた咬合様式を達成するために、咬合干渉を特定し適宜除去した。
  • 咬合調整完了後、調整後分析のためにラボスキャナーでスプリントをデジタルスキャンした。

結果評価 各咬合スプリントの調整前および調整後のデジタルスキャンを三次元分析ソフトウェア(Geomagicソフトウェア)にインポートした。
最適適合アライメント後に二乗平均平方根偏差値を計算し、咬合調整に関連する体積変化を定量化した。
6セクション(右・左中切歯の舌側隆起中央、右・左犬歯の舌側隆起中央、右・左第一大臼歯の近心頬側咬頭から遠心口蓋側咬頭)で3Dおよび2D比較を行った。
咬合偏差マップは、一貫したカラースケールを使用して標準化され、ワークフロー間の比較を可能にした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sothwarck
      • London、Sothwarck、イギリス、SE1 9RT
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで。
  • インフォームドコンセントを提供できる。
  • 各四分画で1本以上の歯が欠損していない。

除外基準:

  • 可撤性義歯を有する患者
  • 心理的障害のための投薬を受けている患者。
  • 全身性関節障害と診断された患者。
  • 妊娠中。
  • 過去6か月以内にTMD治療を受けた患者。
  • 深部咬合症例。
  • 極端なクラス3の歯科的または骨格的関係を有する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルフェイスボウなしでの後退軸位置(RAP)
各参加者は、デジタルフェイスボウを用いない後退軸位置(RAP)を含むデジタル咬合記録法を用いて作製されたミシガン咬合スプリントを受け取りました。 参加者は、使用された記録方法についてブラインドされた状態で、クロスオーバー方式で各スプリントを試用します。 咬合精度と調整要件は、三次元表面重ね合わせおよび二乗平均平方根(RMS)偏差解析を用いて評価されます。
この介入は、異なるデジタル咬合登録ワークフローを使用してミシガン咬合スプリントを製作することを含みます。 各参加者は、Axioprisa®デジタルフェイスボウの使用の有無にかかわらず、中心位(CR)および咬頭嵌合位(ICP)でデジタル咬合記録を受け、咬合はAxioprisa®バーチャルアーティキュレーターを使用して行われます。 これらの記録に基づいて、参加者ごとに4つのスプリントが製作されます。 参加者は各スプリントに使用された記録方法について盲検化され、すべてのスプリントをクロスオーバー方式で試用します。 咬合精度と調整要件は、三次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差分析を使用して評価されます。
実験的:デジタルフェイスボーを用いた後退軸位置(RAP)。
各参加者は、デジタルフェイスボウを用いた後退軸位置(RAP)を含むデジタル咬合記録法により作製されたミシガン咬合スプリントを受け取りました。 参加者は、使用された記録方法を盲検化された状態で、クロスオーバー方式で各スプリントを試用します。 咬合精度と調整要件は、三次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差解析を用いて評価されます。
この介入は、異なるデジタル咬合記録ワークフローを使用したミシガン咬合スプリントの作製を含みます。 各参加者は、Axioprisa®デジタルフェイスボウの使用有無にかかわらず、中心位(CR)と咬頭嵌合位(ICP)でデジタル咬合記録を受け、咬合はAxioprisa®バーチャルアーティキュレーターを使用して行われます。 これらの記録に基づいて、参加者ごとに4つのスプリントが作製されます。 参加者は各スプリントに使用された記録方法について盲検化され、すべてのスプリントをクロスオーバー方式で試します。 咬合精度と調整要件は、3次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差分析を使用して評価されます。
実験的:デジタルフェイスボウを使用した咬頭嵌合位(ICP)
各参加者は、デジタルフェイスボウを用いた最大咬頭嵌合位(ICP)を含むデジタル咬合採得法を用いて作製されたミシガン咬合スプリントを受け取りました。 参加者は、使用された記録法についてブラインド化された状態で、クロスオーバー方式で各スプリントを試用します。 咬合精度および調整要件は、三次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差解析を用いて評価されます。
介入には、異なるデジタル咬合登録ワークフローを用いたミシガン咬合スプリントの作製が含まれます。 各参加者は、Axioprisa®デジタルフェイスボウの使用有無にかかわらず、中心位(CR)および咬頭嵌合位(ICP)でのデジタル咬合記録を受け、咬合はAxioprisa®バーチャルアーティキュレーターを使用して行われます。 これらの記録に基づき、参加者ごとに4つのスプリントが作製されます。 参加者は各スプリントに使用された記録方法について盲検化され、すべてのスプリントをクロスオーバー方式で試用します。 咬合精度および調整要件は、3次元表面重ね合わせおよび二乗平均平方根(RMS)偏差解析を用いて評価されます。
実験的:デジタルフェイスボウを使用しない咬頭嵌合位(ICP)。
各参加者は、デジタルフェイスボウを使用しない最大咬頭嵌合位(ICP)を含むデジタル咬合登録法を用いて作成されたミシガン咬合スプリントを受け取りました。 参加者は、使用された記録法についてブラインド化された状態で、クロスオーバー方式で各スプリントを試用します。 咬合精度と調整要件は、三次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差解析を用いて評価されます。
この介入は、異なるデジタル咬合登録ワークフローを使用してミシガン咬合スプリントを製作することを含みます。 各参加者は、Axioprisa®デジタルフェイスボウの使用の有無にかかわらず、中心位(CR)および咬頭嵌合位(ICP)でデジタル咬合記録を受け、咬合はAxioprisa®バーチャルアーティキュレーターを使用して行われます。 これらの記録に基づいて、参加者ごとに4つのスプリントが製作されます。 参加者は各スプリントに使用された記録方法について盲検化され、すべてのスプリントをクロスオーバー方式で試用します。 咬合精度と調整要件は、三次元表面重ね合わせと二乗平均平方根(RMS)偏差分析を使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン咬合スプリントの容積的咬合調整
時間枠:ベースライン(調整前)およびスプリント装着時(調整後)
主要アウトカムは、異なるデジタル咬合登録ワークフローを用いて作製したミシガン咬合スプリントに必要な咬合調整の量であった。 容積変化は、三次元表面比較ソフトウェアを用いて各スプリントの調整前および調整後のデジタルスキャン間の二乗平均平方根(RMS)偏差値を計算することで定量化された。 より高いRMS値は、より大きな咬合調整を示した。
ベースライン(調整前)およびスプリント装着時(調整後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン咬合スプリント調整後の咬合接触品質
時間枠:スプリント装着時訪問
副次的アウトカムは、異なるデジタルワークフローを用いて作製したミシガン咬合スプリントの臨床調整後の咬合接触の質的評価であった。 咬合は臨床的に評価され、安静位咬頭嵌合位での均衡のとれた軽い接触、側方運動時の犬歯誘導の存在、前方運動時の前歯誘導の存在、および咬合干渉の除去が確認された。 アウトカムは、調整後の安定した臨床的に許容可能な咬合様式の達成として記録された。
スプリント装着時訪問

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スプリント装着後の咬合調整パターン
時間枠:ベースライン(調整前)およびスプリント装着時
この結果は、ミシガン咬合スプリントが臨床適合後に咬合調整が行われた部位を検討しました。 調整前後に撮影された各スプリントのデジタルスキャンをコンピュータソフトウェアで比較し、材料が除去された領域を示しました。 比較には、スプリントの全面評価と、前部(前歯部)および後部(臼歯部)における単純な二次元比較の両方が含まれました。 これにより、各デジタル設計において咬合調整がスプリントの異なる部分にどのように分布しているかを記述することができました。
ベースライン(調整前)およびスプリント装着時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Obrez A, et al. Accuracy of opening the vertical dimension on virtual articulators. J Prosthodont. 2019.
  • 1-Gross MD. The facebow: Use, misuse, and abuse. J Prosthet Dent. 1982;48:377-382.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個々のデータは、サンプルサイズが小さいこと、および歯科画像や3D表面データが個人を特定できる可能性があるため、共有されません。 集計された匿名化された結果が報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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