Regolazioni Occlusali Necessarie per i Bite Michigan Realizzati Utilizzando Diversi Registri Occlusali Digitali (AVOAMSDBR)
La Valutazione degli Aggiustamenti Occlusali Volumetrici Necessari per i Bite Michigan Realizzati Utilizzando Varie Registrazioni del Morso Digitali
Questo studio clinico ha valutato i metodi di registrazione occlusale digitale utilizzati nella fabbricazione di bite occlusali Michigan. L'obiettivo era valutare se diverse tecniche di registrazione del morso digitale influenzassero l'accuratezza dei bite occlusali e la quantità di aggiustamento occlusale richiesto durante l'applicazione clinica.
I partecipanti hanno subito procedure di registrazione del morso digitale e hanno ricevuto bite occlusali Michigan fabbricati utilizzando diversi flussi di lavoro digitali. Sono state condotte visite di follow-up per l'applicazione del bite e la valutazione occlusale. La sicurezza dei partecipanti e la riservatezza dei dati sono state mantenute durante tutto lo studio, e tutte le approvazioni etiche e le valutazioni del rischio richieste sono state ottenute prima dell'inizio dello studio.
I risultati dello studio intendevano supportare miglioramenti nei flussi di lavoro dentali digitali e migliorare l'accuratezza e l'efficienza della fabbricazione dei bite occlusali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi temporomandibolari rappresentavano una condizione clinica comune che influiva sulla funzione mandibolare ed erano frequentemente associati ad attività parafunzionali come il bruxismo o il serramento. Le caratteristiche cliniche includevano dolore orofacciale, rumori articolari, movimento mandibolare limitato, cefalea, usura dentale e instabilità occlusale. I bite occlusali venivano comunemente prescritti per ridurre il carico occlusale, proteggere le strutture dentali e stabilire una posizione mandibolare più favorevole.
La fabbricazione convenzionale dei bite occlusali si basava su impronte fisiche, articolazione meccanica e regolazione occlusale manuale. Questi processi richiedevano tempo e erano sensibili alla tecnica. L'odontoiatria digitale ha introdotto flussi di lavoro alternativi che incorporano la scansione intraorale, l'articolazione virtuale e la progettazione e produzione assistita da computer, con l'obiettivo di migliorare accuratezza, riproducibilità ed efficienza.
La registrazione digitale accurata della relazione maxillo-mandibolare rimaneva un fattore critico che influenzava i risultati occlusali. Le tecniche di registrazione digitale del morso eseguite in posizione di intercuspidazione o relazione centrica, con o senza trasferimento digitale dell'arco facciale, erano attese influenzare l'accuratezza occlusale e l'entità della regolazione necessaria alla consegna.
Gli articolatori virtuali sono stati sviluppati per simulare i movimenti mandibolari utilizzando dati acquisiti digitalmente. Questi sistemi richiedevano impronte digitali accurate, registrazioni occlusali e un'orientazione appropriata dell'arcata mascellare rispetto ai piani di riferimento cranio-facciali. I sistemi di arco facciale digitale consentivano il trasferimento virtuale della posizione mascellare e si prevedeva migliorassero l'accuratezza del montaggio rispetto ai soli articolatori con valori medi.
Obiettivi dello studio Obiettivi primari
- Valutare i cambiamenti volumetrici sulle superfici occlusali dei bite Michigan dopo la regolazione clinica.
- Confrontare i volumi delle superfici occlusali pre-regolazione e post-regolazione tra diversi flussi di lavoro digitali.
- Valutare se un articolatore virtuale con valori medi produceva bite occlusali con una dimensione verticale occlusale aumentata senza la necessità di registrazione clinica.
Obiettivi secondari
- Valutare l'efficienza del laboratorio e il controllo qualità associati ai flussi di lavoro digitali.
- Valutare il tempo clinico e lo sforzo richiesti per la regolazione occlusale.
- Valutare il comfort del partecipante durante le procedure di registrazione digitale.
Questo era uno studio clinico monocentrico che coinvolgeva 10 partecipanti. Ogni partecipante riceveva quattro bite occlusali Michigan, corrispondenti a quattro diversi flussi di lavoro di progettazione digitale basati sulla posizione di registrazione mandibolare e sull'inclusione o esclusione di una registrazione digitale dell'arco facciale. Ciascuno dei quattro progetti digitali generati per ogni partecipante veniva prodotto come bite occlusale separato, risultando in quattro bite per partecipante.
Procedure cliniche e di laboratorio Visita 1
- È stato ottenuto il consenso informato.
- Sono state eseguite fotografie dentali standardizzate.
- Una registrazione digitale dell'arco facciale è stata ottenuta utilizzando un sistema di arco facciale digitale dotato di una forcella morsa scansionabile (Axiopresia) come parte del processo di registrazione, ove applicabile. La forcella morsa scansionabile è stata posizionata intraoralmente e catturata digitalmente per registrare la relazione spaziale dell'arcata mascellare rispetto ai piani di riferimento cranio-facciali.
- Le impronte digitali delle arcate mascellari e mandibolari sono state ottenute utilizzando uno scanner intraorale in condizioni cliniche standardizzate.
- La registrazione del morso in relazione centrica/posizione di articolazione retrusa è stata ottenuta dopo deprogrammazione neuromuscolare utilizzando un gauga Lucia e uno scanner intraorale.
- La registrazione del morso in posizione di intercuspidazione è stata registrata utilizzando lo scanner intraorale.
Procedure di laboratorio
Utilizzando software di progettazione assistita da computer, sono stati prodotti quattro distinti progetti digitali di bite occlusale per ciascun partecipante basati su diverse combinazioni di posizione di registrazione mandibolare e trasferimento digitale dell'arco facciale:
Posizione di articolazione retrusa (relazione centrica) con registrazione digitale dell'arco facciale Posizione di articolazione retrusa (relazione centrica) senza registrazione digitale dell'arco facciale Posizione di intercuspidazione con registrazione digitale dell'arco facciale Posizione di intercuspidazione senza registrazione digitale dell'arco facciale Ciascun progetto digitale è stato generato utilizzando gli stessi parametri dell'articolatore virtuale e identiche impostazioni di progettazione del bite, differendo solo nella registrazione della posizione mandibolare e nell'inclusione o esclusione dei dati digitali dell'arco facciale. I progetti risultanti sono stati quindi prodotti utilizzando la stampa tridimensionale.
Visita 2: Applicazione e regolazione occlusale
- L'applicazione clinica dei bite occlusali è stata eseguita durante la seconda visita.
- Sono state effettuate regolazioni occlusali per ottenere contatti occlusali leggeri bilanciati in posizione di intercuspidazione a riposo.
- I movimenti laterali sono stati valutati per confermare la guida canina, e la guida anteriore è stata valutata durante i movimenti di protrusione.
- Eventuali interferenze occlusali sono state identificate e rimosse di conseguenza per ottenere uno schema occlusale stabile e armonioso.
- Dopo il completamento delle regolazioni occlusali, i bite sono stati scansionati digitalmente tramite scanner di laboratorio per l'analisi post-regolazione.
Valutazione dei risultati Le scansioni digitali pre-regolazione e post-regolazione di ciascun bite occlusale sono state importate in software di analisi tridimensionale (software Geomagic). I valori di deviazione quadratica media sono stati calcolati dopo l'allineamento best-fit per quantificare i cambiamenti volumetrici associati alla regolazione occlusale. Sono stati effettuati confronti 3D e 2D in sei sezioni (centro del cingolo dell'incisivo centrale destro e sinistro, centro del cingolo del canino destro e sinistro, cuspide mesio-vestibolare alla cupola disco-palatale del primo molare destro e sinistro). Le mappe di deviazione occlusale sono state standardizzate utilizzando scale di colore consistenti per consentire il confronto tra i flussi di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sothwarck
-
London, Sothwarck, Regno Unito, SE1 9RT
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Non avere più di un dente mancante per quadrante.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con protesi rimovibili.
- Pazienti in terapia farmacologica per disturbi psicologici.
- Pazienti con diagnosi di disturbi articolari sistemici.
- Gravidanza.
- Pazienti che hanno ricevuto trattamento per DTM negli ultimi 6 mesi.
- Casi di morso profondo.
- Soggetti con relazione dentale o scheletrica di classe 3 estrema.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizione dell'asse retruso (RAP con) senza arco facciale digitale
Ogni partecipante ha ricevuto placche occlusali Michigan fabbricate utilizzando metodi di registrazione del morso digitale, inclusa la posizione dell'asse retrusa (RAP) senza un arco facciale digitale.
I partecipanti provano ogni placca in modo incrociato mentre sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di adattamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione di superfici tridimensionali e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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L'intervento prevede la realizzazione di bite Michigan utilizzando diversi flussi di lavoro digitali per la registrazione dell'occlusione.
Ogni partecipante viene sottoposto a registrazione occlusale digitale in relazione centrica (CR) e in posizione di massima intercuspidazione (ICP), con e senza l'uso di un facebow digitale Axioprisa®, e l'articolazione viene eseguita utilizzando l'articolatore virtuale Axioprisa®.
Vengono realizzati quattro bite per partecipante in base a queste registrazioni.
I partecipanti sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato per ciascun bite e provano tutti i bite in modo incrociato.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di aggiustamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione tridimensionale delle superfici e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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Sperimentale: Posizione dell'asse retruso (RAP) con arco facciale digitale.
Ogni partecipante ha ricevuto bite occlusali Michigan fabbricati utilizzando metodi di registrazione digitale dell'occlusione, inclusa la posizione dell'asse retruso (RAP) con un arco facciale digitale.
I partecipanti provano ogni bite in modo incrociato mentre sono in cieco rispetto al metodo di registrazione utilizzato. La precisione occlusale e i requisiti di adattamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione superficiale tridimensionale e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS). |
L'intervento prevede la fabbricazione di bite occlusali Michigan utilizzando diversi flussi di lavoro digitali per la registrazione dell'occlusione.
Ogni partecipante viene sottoposto a registrazione occlusale digitale in relazione centrica (CR) e in posizione di massima intercuspidazione (ICP), con e senza l'uso di un facebow digitale Axioprisa®, e l'articolazione viene eseguita utilizzando l'articolatore virtuale Axioprisa®.
Per ogni partecipante vengono fabbricati quattro bite in base a queste registrazioni.
I partecipanti sono in cieco rispetto al metodo di registrazione utilizzato per ogni bite e provano tutti i bite in modo incrociato.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di adattamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione di superfici tridimensionali e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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Sperimentale: Posizione intercuspidale (ICP) con arco facciale digitale
Ogni partecipante ha ricevuto placche occlusali Michigan realizzate utilizzando metodi di registrazione digitale del morso, inclusa la posizione di massima intercuspidazione (ICP) con arco facciale digitale.
I partecipanti provano ciascuna placca in modo incrociato mentre sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato.
L'accuratezza occlusale e le esigenze di adattamento vengono valutate utilizzando la sovrapposizione tridimensionale delle superfici e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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L'intervento prevede la fabbricazione di placche occlusali Michigan utilizzando diversi flussi di lavoro digitali per la registrazione del morso.
Ogni partecipante si sottopone a registrazione occlusale digitale in relazione centrica (CR) e in posizione di massima intercuspidazione (ICP), con e senza l'uso di un arco facciale digitale Axioprisa®, e l'articolazione viene eseguita utilizzando l'articolatore virtuale Axioprisa®.
Per ogni partecipante vengono fabbricate quattro placche basate su queste registrazioni.
I partecipanti sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato per ciascuna placca e provano tutte le placche in modalità crossover.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di aggiustamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione superficiale tridimensionale e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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Sperimentale: Posizione intercuspidale (ICP) senza arco facciale digitale.
Ogni partecipante ha ricevuto bite occlusali Michigan realizzati utilizzando metodi di registrazione digitale dell'occlusione, compresa la posizione di massima intercuspidazione (ICP) senza un arco facciale digitale.
I partecipanti provano ogni bite in modo incrociato mentre sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di adattamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione superficiale tridimensionale e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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L'intervento prevede la realizzazione di bite Michigan utilizzando diversi flussi di lavoro digitali per la registrazione dell'occlusione.
Ogni partecipante viene sottoposto a registrazione occlusale digitale in relazione centrica (CR) e in posizione di massima intercuspidazione (ICP), con e senza l'uso di un facebow digitale Axioprisa®, e l'articolazione viene eseguita utilizzando l'articolatore virtuale Axioprisa®.
Vengono realizzati quattro bite per partecipante in base a queste registrazioni.
I partecipanti sono all'oscuro del metodo di registrazione utilizzato per ciascun bite e provano tutti i bite in modo incrociato.
L'accuratezza occlusale e i requisiti di aggiustamento vengono valutati utilizzando la sovrapposizione tridimensionale delle superfici e l'analisi della deviazione quadratica media (RMS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione occlusale volumetrica dei bite occlusali del Michigan
Lasso di tempo: Baseline (pre-regolazione) e al momento dell'applicazione del tutore (post-regolazione)
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L'esito primario era il volume di aggiustamento occlusale richiesto per i bite occlusali Michigan fabbricati utilizzando diversi flussi di lavoro digitali di registrazione del morso.
Le variazioni volumetriche sono state quantificate calcolando i valori di deviazione quadratica media (RMS) tra le scansioni digitali pre-aggiustamento e post-aggiustamento di ogni bite utilizzando software di confronto superficiale tridimensionale.
Valori RMS più elevati indicavano un maggiore aggiustamento occlusale.
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Baseline (pre-regolazione) e al momento dell'applicazione del tutore (post-regolazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del contatto occlusale dopo la regolazione dei bite occlusali Michigan
Lasso di tempo: Alla visita di applicazione del tutore
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L'esito secondario era la valutazione qualitativa della qualità dei contatti occlusali in seguito all'adeguamento clinico dei bite occlusali Michigan realizzati utilizzando diversi flussi di lavoro digitali.
L'occlusione è stata valutata clinicamente per confermare contatti leggeri bilanciati nella posizione intercuspidale di riposo, presenza di guida canina durante le escursioni laterali, presenza di guida anteriore durante i movimenti protrusivi ed eliminazione delle interferenze occlusali.
Gli esiti sono stati registrati come raggiungimento di uno schema occlusale stabile e clinicamente accettabile in seguito all'adeguamento.
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Alla visita di applicazione del tutore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schema di aggiustamento occlusale sui bite dopo l'applicazione
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'aggiustamento) e all'applicazione del tutore
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Questo risultato ha esaminato dove si sono verificate le regolazioni occlusali sui bite Michigan dopo il montaggio clinico.
Le scansioni digitali di ogni bite effettuate prima e dopo la regolazione sono state confrontate utilizzando software informatici per mostrare le aree in cui il materiale è stato rimosso.
Il confronto includeva sia una valutazione complessiva della superficie sia semplici confronti bidimensionali nelle aree anteriore (anteriore) e posteriore (posteriore) del bite.
Ciò ha contribuito a descrivere come le regolazioni occlusali fossero distribuite nelle diverse parti del bite per ciascun design digitale.
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Baseline (prima dell'aggiustamento) e all'applicazione del tutore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Obrez A, et al. Accuracy of opening the vertical dimension on virtual articulators. J Prosthodont. 2019.
- 1-Gross MD. The facebow: Use, misuse, and abuse. J Prosthet Dent. 1982;48:377-382.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43439
- HR2301469 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Hashemite university of Jordan)
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