Ajustements occlusaux nécessaires pour les gouttières Michigan réalisées à l'aide de différents relevés d'occlusion numériques (AVOAMSDBR)
Évaluation des ajustements occlusaux volumétriques requis pour les gouttières Michigan fabriquées à l'aide de diverses enregistrements de l'occlusion numériques
Cette étude clinique a évalué les méthodes d'enregistrement occlusal numérique utilisées dans la fabrication des gouttières occlusales de type Michigan. L'objectif était d'évaluer si différentes techniques d'enregistrement de l'occlusion numérique influençaient la précision des gouttières occlusales et la quantité d'ajustement occlusal nécessaire lors de la pose clinique.
Les participants ont subi des procédures d'enregistrement occlusal numérique et ont reçu des gouttières occlusales de type Michigan fabriquées selon différents flux de travail numériques. Des visites de suivi ont été réalisées pour l'ajustement des gouttières et l'évaluation occlusale. La sécurité des participants et la confidentialité des données ont été maintenues tout au long de l'étude, et toutes les approbations éthiques et évaluations des risques requises ont été obtenues avant le début de l'étude.
Les résultats de l'étude visaient à soutenir les améliorations des flux de travail dentaires numériques et à renforcer la précision et l'efficacité de la fabrication des gouttières occlusales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Les troubles temporomandibulaires représentaient une condition clinique courante affectant la fonction mandibulaire et étaient fréquemment associés à des activités parafonctionnelles telles que le bruxisme ou le serrement.
Les caractéristiques cliniques incluaient des douleurs orofaciales, des bruits articulaires, une mobilité mandibulaire restreinte, des céphalées, une usure dentaire et une instabilité occlusale.
Les gouttières occlusales étaient couramment prescrites pour réduire la charge occlusale, protéger les structures dentaires et établir une position mandibulaire plus favorable.
La fabrication conventionnelle des gouttières occlusales reposait sur des empreintes physiques, une articulation mécanique et un ajustement occlusal manuel.
Ces processus étaient longs et sensibles à la technique.
La dentisterie numérique a introduit des flux de travail alternatifs incorporant la numérisation intraorale, l'articulation virtuelle, et la conception et fabrication assistées par ordinateur, dans le but d'améliorer la précision, la reproductibilité et l'efficacité.
L'enregistrement numérique précis de la relation maxillo-mandibulaire restait un facteur critique influençant les résultats occlusaux.
Les techniques d'enregistrement numérique de l'occlusion réalisées en position intercuspidienne ou en relation centrée, avec ou sans transfert numérique d'arc facial, étaient censées affecter la précision occlusale et l'étendue des ajustements nécessaires au fauteuil lors de la livraison.
Des articulateurs virtuels ont été développés pour simuler les mouvements mandibulaires à l'aide de données acquises numériquement.
Ces systèmes nécessitaient des empreintes numériques précises, des enregistrements occlusaux, et une orientation appropriée de l'arcade maxillaire par rapport aux plans de référence cranio-faciaux.
Les systèmes d'arc facial numériques permettaient un transfert virtuel de la position maxillaire et étaient censés améliorer la précision du montage par rapport aux articulateurs à valeurs moyennes seuls.
Objectifs de l'étude Objectifs primaires
- Évaluer les changements volumétriques sur les surfaces occlusales des gouttières de Michigan après ajustement clinique.
- Comparer les volumes des surfaces occlusales avant et après ajustement entre différents flux de travail numériques.
- Évaluer si un articulateur virtuel à valeurs moyennes produisait des gouttières occlusales avec une dimension verticale occlusale accrue sans nécessiter d'enregistrement clinique.
Objectifs secondaires
- Évaluer l'efficacité en laboratoire et le contrôle qualité associés aux flux de travail numériques.
- Évaluer le temps clinique et l'effort requis pour l'ajustement occlusal.
- Évaluer le confort des participants pendant les procédures d'enregistrement numérique.
Il s'agissait d'une étude clinique monocentrique impliquant 10 participants.
Chaque participant a reçu quatre gouttières occlusales de Michigan, correspondant à quatre flux de travail de conception numérique différents basés sur la position d'enregistrement mandibulaire et l'inclusion ou l'exclusion d'un enregistrement numérique d'arc facial.
Chacune des quatre conceptions numériques générées pour chaque participant a été fabriquée comme une gouttière occlusale séparée, résultant en quatre gouttières par participant.
Procédures cliniques et de laboratoire Visite 1
- Le consentement éclairé a été obtenu.
- Une photographie dentaire standardisée a été réalisée.
- Un enregistrement numérique d'arc facial a été obtenu à l'aide d'un système d'arc facial numérique équipé d'une fourchette occlusale scannable (Axiopresia) dans le cadre du processus d'enregistrement, le cas échéant.
La fourchette occlusale scannable était positionnée intraoralement et capturée numériquement pour enregistrer la relation spatiale de l'arcade maxillaire par rapport aux plans de référence cranio-faciaux. - Des empreintes numériques des arcades maxillaire et mandibulaire ont été obtenues à l'aide d'un scanner intraoral dans des conditions cliniques standardisées.
- L'enregistrement de l'occlusion en relation centrée/position d'articulation reculée a été obtenu après déprogrammation neuromusculaire à l'aide d'une jauge Lucia et d'un scanner intraoral.
- L'enregistrement de l'occlusion en position intercuspidienne a été enregistré à l'aide du scanner intraoral.
Procédures de laboratoire
À l'aide d'un logiciel de conception assistée par ordinateur, quatre conceptions numériques distinctes de gouttières occlusales ont été produites pour chaque participant basées sur différentes combinaisons de position d'enregistrement mandibulaire et de transfert numérique d'arc facial :
Position d'articulation reculée (relation centrée) avec enregistrement numérique d'arc facial Position d'articulation reculée (relation centrée) sans enregistrement numérique d'arc facial Position intercuspidienne avec enregistrement numérique d'arc facial Position intercuspidienne sans enregistrement numérique d'arc facial Chaque conception numérique a été générée en utilisant les mêmes paramètres d'articulateur virtuel et des paramètres de conception de gouttière identiques, différant uniquement par l'enregistrement de position mandibulaire et l'inclusion ou l'exclusion des données numériques d'arc facial.
Les conceptions résultantes ont ensuite été fabriquées par impression tridimensionnelle.
Visite 2 : Mise en place et ajustement occlusal
- La mise en place clinique des gouttières occlusales a été réalisée lors de la deuxième visite.
- Des ajustements occlusaux ont été effectués pour obtenir des contacts occlusaux légers équilibrés en position intercuspidienne de repos.
- Les mouvements latéraux ont été évalués pour confirmer le guidage canin, et le guidage antérieur a été évalué pendant les mouvements de propulsion.
- Toute interférence occlusale a été identifiée et éliminée en conséquence pour obtenir un schéma occlusal stable et harmonieux.
- Après achèvement des ajustements occlusaux, les gouttières ont été numérisées via un scanner de laboratoire pour analyse post-ajustement.
Évaluation des résultats Les scans numériques avant et après ajustement de chaque gouttière occlusale ont été importés dans un logiciel d'analyse tridimensionnelle (logiciel Geomagic).
Les valeurs de déviation quadratique moyenne ont été calculées après alignement par meilleur ajustement pour quantifier les changements volumétriques associés à l'ajustement occlusal.
Les comparaisons 3D et 2D ont été réalisées sur six sections (milieu du cingulum des incisives centrales droite et gauche, milieu du cingulum des canines droite et gauche, cuspide mésio-vestibulaire à cuspide disto-palatine des premières molaires droite et gauche).
Les cartes de déviation occlusale ont été standardisées à l'aide d'échelles de couleurs cohérentes pour permettre la comparaison entre les flux de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sothwarck
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London, Sothwarck, Royaume-Uni, SE1 9RT
- King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Ne pas avoir plus d'une dent manquante par quadrant.
Critères d'exclusion :
- Patients portant des prothèses dentaires amovibles.
- Patients sous traitement médicamenteux pour troubles psychologiques.
- Patients diagnostiqués avec des troubles articulaires systémiques.
- Femmes enceintes.
- Patients ayant reçu un traitement pour troubles temporo-mandibulaires (TMD) au cours des 6 derniers mois.
- Cas de supraclusion sévère.
- Personnes présentant une relation dentaire ou squelettique de classe 3 extrême.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position d'axe rétrodévié (RAP avec) sans arc facial numérique
Chaque participant a reçu des gouttières occlusales du Michigan fabriquées à l'aide de méthodes d'enregistrement de l'occlusion numérique, y compris la position d'axe rétroguidée (RAP) sans arc facial numérique.
Les participants testent chaque gouttière de manière croisée tout en étant aveuglés quant à la méthode d'enregistrement utilisée. La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide de la superposition de surfaces tridimensionnelles et de l'analyse de l'écart quadratique moyen (RMS). |
L'intervention implique la fabrication de gouttières occlusales du Michigan en utilisant différents flux de travail numériques d'enregistrement de l'occlusion.
Chaque participant subit un enregistrement occlusal numérique en relation centrée (RC) et en position d'intercuspidie maximale (PIM), avec et sans l'utilisation d'un arc facial numérique Axioprisa®, et l'articulation est réalisée à l'aide de l'articulateur virtuel Axioprisa®.
Quatre gouttières sont fabriquées par participant sur la base de ces enregistrements.
Les participants ignorent la méthode d'enregistrement utilisée pour chaque gouttière et essayent toutes les gouttières de manière croisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide d'une superposition de surfaces tridimensionnelles et d'une analyse de l'écart quadratique moyen (EQM).
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Expérimental: Position d'axe rétrognathe (RAP) avec un arc facial numérique.
Chaque participant a reçu des gouttières occlusales du Michigan fabriquées à l'aide de méthodes d'enregistrement numérique de l'occlusion, notamment la position de l'axe rétro-déplacé (RAP) avec un arc facial numérique.
Les participants essaient chaque gouttière de manière croisée tout en étant en aveugle quant à la méthode d'enregistrement utilisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide de la superposition de surfaces tridimensionnelles et de l'analyse de l'écart quadratique moyen (RMS).
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L'intervention implique la fabrication de gouttières occlusales de Michigan en utilisant différents flux de travail numériques d'enregistrement de l'occlusion.
Chaque participant subit un enregistrement occlusal numérique en relation centrée (RC) et en position intercuspidienne (PIC), avec et sans l'utilisation d'un arc facial numérique Axioprisa®, et l'articulation est réalisée à l'aide d'un articulateur virtuel Axioprisa®.
Quatre gouttières sont fabriquées par participant sur la base de ces enregistrements.
Les participants ignorent la méthode d'enregistrement utilisée pour chaque gouttière et essaient toutes les gouttières de manière croisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués par superposition de surfaces tridimensionnelles et analyse de l'écart quadratique moyen (RMS).
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Expérimental: Position intercuspidée (ICP) avec un arc facial numérique
Chaque participant a reçu des gouttières occlusales Michigan fabriquées à l'aide de méthodes d'enregistrement numérique de l'occlusion, y compris la position intercuspidienne maximale (PIM) avec un arc facial numérique.
Les participants essaient chaque gouttière de manière croisée tout en étant aveugles à la méthode d'enregistrement utilisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide de la superposition de surface tridimensionnelle et de l'analyse de déviation de la moyenne quadratique (RMS).
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L'intervention implique la fabrication de gouttières occlusales de Michigan en utilisant différents workflows d'enregistrement de l'occlusion numérique.
Chaque participant subit un enregistrement occlusal numérique en relation centrique (RC) et en position d'intercuspidie maximale (PIM), avec et sans l'utilisation d'un arc facial numérique Axioprisa®, et l'articulation est réalisée à l'aide d'un articulateur virtuel Axioprisa®.
Quatre gouttières sont fabriquées par participant sur la base de ces enregistrements.
Les participants sont aveugles à la méthode d'enregistrement utilisée pour chaque gouttière et essaient toutes les gouttières de manière croisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués en utilisant la superposition de surface tridimensionnelle et l'analyse de l'écart quadratique moyen (EQM).
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Expérimental: Position intercuspidée (ICP) sans arc facial numérique.
Chaque participant a reçu des gouttières occlusales du Michigan fabriquées à l'aide de méthodes d'enregistrement numérique de l'occlusion, y compris la position d'intercuspidie maximale (PIM) sans arc facial numérique.
Les participants essayent chaque gouttière de manière croisée tout en étant aveuglés à la méthode d'enregistrement utilisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide de la superposition de surfaces tridimensionnelles et de l'analyse de l'écart quadratique moyen (EQM).
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L'intervention implique la fabrication de gouttières occlusales du Michigan en utilisant différents flux de travail numériques d'enregistrement de l'occlusion.
Chaque participant subit un enregistrement occlusal numérique en relation centrée (RC) et en position d'intercuspidie maximale (PIM), avec et sans l'utilisation d'un arc facial numérique Axioprisa®, et l'articulation est réalisée à l'aide de l'articulateur virtuel Axioprisa®.
Quatre gouttières sont fabriquées par participant sur la base de ces enregistrements.
Les participants ignorent la méthode d'enregistrement utilisée pour chaque gouttière et essayent toutes les gouttières de manière croisée.
La précision occlusale et les besoins d'ajustement sont évalués à l'aide d'une superposition de surfaces tridimensionnelles et d'une analyse de l'écart quadratique moyen (EQM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustement occlusal volumétrique des gouttières occlusales du Michigan
Délai: État initial (avant ajustement) et à la pose de l’attelle (après ajustement)
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Le critère d'évaluation principal était le volume d'ajustement occlusal requis pour les gouttières occlusales Michigan fabriquées à l'aide de différents flux de travail d'enregistrement numérique de l'occlusion.
Les changements volumétriques ont été quantifiés en calculant les valeurs de déviation quadratique moyenne (RMS) entre les scans numériques avant et après ajustement de chaque gouttière à l'aide d'un logiciel de comparaison de surface tridimensionnelle.
Des valeurs RMS plus élevées indiquaient un ajustement occlusal plus important.
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État initial (avant ajustement) et à la pose de l’attelle (après ajustement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du contact occlusal après ajustement des gouttières occlusales du Michigan
Délai: À la visite d'ajustement de l'attelle
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Le critère d'évaluation secondaire était l'évaluation qualitative de la qualité des contacts occlusaux après ajustement clinique des gouttières occlusales Michigan fabriquées selon différents flux de travail numériques.
L'occlusion a été évaluée cliniquement pour confirmer des contacts légers équilibrés en position intercuspidale de repos, la présence d'un guidage canin lors des mouvements latéraux, la présence d'un guidage antérieur lors des mouvements de propulsion et l'élimination des interférences occlusales.
Les résultats ont été enregistrés comme l'obtention d'un schéma occlusal stable et cliniquement acceptable après ajustement.
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À la visite d'ajustement de l'attelle
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'ajustement occlusal sur les gouttières après la pose
Délai: Baseline (avant ajustement) et lors de la pose de l'orthèse
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Ce résultat a examiné où les ajustements occlusaux se sont produits sur les gouttières occlusales du Michigan après ajustement clinique.
Des scans numériques de chaque gouttière pris avant et après ajustement ont été comparés à l'aide d'un logiciel informatique pour montrer les zones où le matériau a été retiré.
La comparaison comprenait à la fois une évaluation globale de la surface et des comparaisons bidimensionnelles simples des zones avant (antérieure) et arrière (postérieure) de la gouttière.
Cela a permis de décrire comment les ajustements occlusaux étaient répartis sur différentes parties de la gouttière pour chaque conception numérique.
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Baseline (avant ajustement) et lors de la pose de l'orthèse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Obrez A, et al. Accuracy of opening the vertical dimension on virtual articulators. J Prosthodont. 2019.
- 1-Gross MD. The facebow: Use, misuse, and abuse. J Prosthet Dent. 1982;48:377-382.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43439
- HR2301469 (Autre subvention/numéro de financement: The Hashemite university of Jordan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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