Ajustes Oclusales Necesarios para Férulas de Michigan Fabricadas Utilizando Diferentes Registros de Mordida Digitales (AVOAMSDBR)
La Evaluación de los Ajustes Oclusales Volumétricos Requeridos para las Férulas de Michigan Fabricadas Utilizando Diversos Registros de Mordida Digitales
Este estudio clínico evaluó los métodos digitales de registro oclusal utilizados en la fabricación de férulas oclusales Michigan. El objetivo fue evaluar si diferentes técnicas de registro de mordida digital influyeron en la precisión de las férulas oclusales y en la cantidad de ajuste oclusal requerido en el ajuste clínico.
Los participantes se sometieron a procedimientos de registro de mordida digital y recibieron férulas oclusales Michigan fabricadas utilizando diferentes flujos de trabajo digitales. Se realizaron visitas de seguimiento para el ajuste de la férula y la evaluación oclusal. La seguridad de los participantes y la confidencialidad de los datos se mantuvieron durante todo el estudio, y se obtuvieron todas las aprobaciones éticas y evaluaciones de riesgo requeridas antes del inicio del estudio.
Los hallazgos del estudio tenían como objetivo respaldar mejoras en los flujos de trabajo dentales digitales y mejorar la precisión y eficiencia de la fabricación de férulas oclusales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares representaban una condición clínica común que afectaba la función mandibular y estaban frecuentemente asociados con actividades parafuncionales como el bruxismo o el apretamiento.
Las características clínicas incluían dolor orofacial, ruidos articulares, movimiento mandibular restringido, dolores de cabeza, desgaste dental e inestabilidad oclusal.
Las férulas oclusales se prescribían comúnmente para reducir la carga oclusal, proteger las estructuras dentales y establecer una posición mandibular más favorable.
La fabricación convencional de férulas oclusales dependía de impresiones físicas, articulación mecánica y ajuste oclusal manual.
Estos procesos eran largos y sensibles a la técnica.
La odontología digital introdujo flujos de trabajo alternativos que incorporaban escaneo intraoral, articulación virtual y diseño y fabricación asistidos por ordenador, con el objetivo de mejorar la precisión, reproducibilidad y eficiencia.
El registro digital preciso de la relación maxilomandibular seguía siendo un factor crítico que influía en los resultados oclusales.
Se esperaba que las técnicas de registro de mordida digital realizadas en posición de máxima intercuspidación o relación céntrica, con o sin transferencia de arco facial digital, afectaran la precisión oclusal y la cantidad de ajuste en silla requerido en la entrega.
Se desarrollaron articuladores virtuales para simular los movimientos mandibulares utilizando datos adquiridos digitalmente.
Estos sistemas requerían impresiones digitales precisas, registros oclusales y orientación apropiada del arco maxilar en relación con los planos de referencia craneofaciales.
Los sistemas de arco facial digital permitían la transferencia virtual de la posición maxilar y se esperaba que mejoraran la precisión del montaje en comparación con los articuladores de valores promedio por sí solos.
Objetivos del estudio Objetivos principales
- Evaluar los cambios volumétricos en las superficies oclusales de las férulas de Michigan tras el ajuste clínico.
- Comparar los volúmenes de las superficies oclusales antes y después del ajuste entre diferentes flujos de trabajo digitales.
- Evaluar si un articulador virtual de valores promedio producía férulas oclusales con una dimensión vertical oclusal aumentada sin necesidad de registro clínico.
Objetivos secundarios
- Evaluar la eficiencia del laboratorio y el control de calidad asociados con los flujos de trabajo digitales.
- Evaluar el tiempo clínico y el esfuerzo requerido para el ajuste oclusal.
- Evaluar la comodidad del participante durante los procedimientos de registro digital.
Este fue un estudio clínico unicéntrico que involucró a 10 participantes.
Cada participante recibió cuatro férulas oclusales de Michigan, correspondientes a cuatro flujos de trabajo de diseño digital diferentes basados en la posición de registro mandibular y la inclusión o exclusión de un registro de arco facial digital.
Cada uno de los cuatro diseños digitales generados para cada participante se fabricó como una férula oclusal separada, resultando en cuatro férulas por participante.
Procedimientos clínicos y de laboratorio Visita 1
- Se obtuvo el consentimiento informado.
- Se realizó fotografía dental estandarizada.
- Se obtuvo un registro de arco facial digital utilizando un sistema de arco facial digital equipado con una horquilla de mordida escaneable (Axiopresia) como parte del proceso de registro, cuando correspondía.
La horquilla de mordida escaneable se posicionó intraoralmente y se capturó digitalmente para registrar la relación espacial del arco maxilar en relación con los planos de referencia craneofaciales. - Se obtuvieron impresiones digitales de los arcos maxilar y mandibular utilizando un escáner intraoral en condiciones clínicas estandarizadas.
- Se obtuvo el registro de mordida en relación céntrica/posición de articulación retruida tras la desprogramación neuromuscular utilizando una galga Lucia y el escáner intraoral.
- Se registró la mordida en posición de máxima intercuspidación utilizando el escáner intraoral.
Procedimientos de laboratorio
Utilizando software de diseño asistido por ordenador, se produjeron cuatro diseños digitales distintos de férula oclusal para cada participante basados en diferentes combinaciones de posición de registro mandibular y transferencia de arco facial digital:
Posición de articulación retruida (relación céntrica) con registro de arco facial digital Posición de articulación retruida (relación céntrica) sin registro de arco facial digital Posición de máxima intercuspidación con registro de arco facial digital Posición de máxima intercuspidación sin registro de arco facial digital Cada diseño digital se generó utilizando los mismos parámetros del articulador virtual y configuraciones idénticas de diseño de férula, diferenciándose solo en el registro de posición mandibular y la inclusión o exclusión de los datos del arco facial digital.
Los diseños resultantes se fabricaron luego mediante impresión tridimensional.
Visita 2: Ajuste y ajuste oclusal
- Se realizó el ajuste clínico de las férulas oclusales durante la segunda visita.
- Se llevaron a cabo ajustes oclusales para lograr contactos oclusales ligeros equilibrados en la posición de máxima intercuspidación en reposo.
- Se evaluaron los movimientos laterales para confirmar la guía canina, y se evaluó la guía anterior durante los movimientos protrusivos.
- Cualquier interferencia oclusal se identificó y eliminó en consecuencia para lograr un esquema oclusal estable y armonioso.
- Tras completar los ajustes oclusales, las férulas se escanearon digitalmente mediante un escáner de laboratorio para el análisis posterior al ajuste.
Evaluación de resultados Los escaneos digitales de cada férula oclusal antes y después del ajuste se importaron al software de análisis tridimensional (software Geomagic).
Se calcularon los valores de desviación cuadrática media tras la alineación de mejor ajuste para cuantificar los cambios volumétricos asociados con el ajuste oclusal.
Se realizaron comparaciones 3D y 2D en seis secciones (mitad del cíngulo del incisivo central derecho e izquierdo, mitad del cíngulo del canino derecho e izquierdo, cúspide mesiovestibular a cúspide distopalatina del primer molar derecho e izquierdo).
Los mapas de desviación oclusal se estandarizaron utilizando escalas de color consistentes para permitir la comparación entre flujos de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sothwarck
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London, Sothwarck, Reino Unido, SE1 9RT
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
- Capacidad para dar el consentimiento informado.
- No tener más de un diente ausente por cuadrante.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con prótesis dentales removibles.
- Pacientes que reciban medicación para trastornos psicológicos.
- Pacientes diagnosticados con trastornos articulares sistémicos.
- Embarazadas.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento para TMD en los últimos 6 meses.
- Casos de mordida profunda.
- Aquellos que presenten una relación dental o esquelética de clase 3 extrema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición del eje retruido (RAP con) sin un arco facial digital
Cada participante recibió férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante métodos de registro de mordida digital, incluida la posición de eje retruido (RAP) sin arco facial digital.
Los participantes probaron cada férula de manera cruzada mientras estaban cegados al método de registro utilizado.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evaluaron mediante la superposición de superficies tridimensionales y el análisis de desviación de la raíz cuadrada media (RMS).
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La intervención implica la fabricación de férulas oclusales de Michigan utilizando diferentes flujos de trabajo digitales de registro de mordida.
Cada participante se somete a un registro oclusal digital en relación céntrica (RC) y posición de intercuspidación (PI), con y sin el uso de un arco facial digital Axioprisa®, y la articulación se realiza utilizando un articulador virtual Axioprisa®.
Se fabrican cuatro férulas por participante en base a estos registros.
Los participantes desconocen el método de registro utilizado para cada férula y prueban todas las férulas de manera cruzada.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante la superposición de superficies tridimensionales y el análisis de desviación de la raíz cuadrática media (RMS).
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Experimental: Posición del eje retruido (RAP) con arco facial digital.
Cada participante recibió férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante métodos de registro de mordida digital, incluida la posición de eje retruido (RAP) con un arco facial digital.
Los participantes prueban cada férula de manera cruzada mientras se mantienen ciegos al método de registro utilizado.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante superposición de superficies tridimensionales y análisis de desviación de la raíz cuadrada media (RMS).
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La intervención implica la fabricación de férulas oclusales de Michigan utilizando diferentes flujos de trabajo digitales de registro de mordida.
Cada participante se somete a un registro oclusal digital en relación céntrica (CR) y posición de máxima intercuspidación (ICP), con y sin el uso de un arco facial digital Axioprisa®, y la articulación se realiza utilizando el articulador virtual Axioprisa®.
Se fabrican cuatro férulas por participante basándose en estos registros.
Los participantes desconocen el método de registro utilizado para cada férula y prueban todas las férulas de manera cruzada.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante superposición de superficies tridimensionales y análisis de desviación de la raíz cuadrada media (RMS).
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Experimental: Posición intercuspidal (ICP) con arco facial digital
Cada participante recibió férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante métodos de registro de mordida digital, incluida la posición de máxima intercuspidación (ICP) con un arco facial digital.
Los participantes prueban cada férula de forma cruzada mientras permanecen ciegos al método de registro utilizado.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante superposición de superficies tridimensionales y análisis de desviación de la raíz cuadrada media (RMS).
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La intervención implica la fabricación de férulas oclusales de Michigan utilizando diferentes flujos de trabajo digitales de registro de mordida.
Cada participante se somete a una grabación oclusal digital en relación céntrica (RC) y posición de máxima intercuspidación (PMI), con y sin el uso de un arco facial digital Axioprisa®, y la articulación se realiza utilizando un articulador virtual Axioprisa®.
Se fabrican cuatro férulas por participante basándose en estas grabaciones.
Los participantes desconocen el método de grabación utilizado para cada férula y prueban todas las férulas de manera cruzada.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante superposición de superficies tridimensionales y análisis de desviación de la raíz cuadrática media (RMS).
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Experimental: Posición intercuspal (ICP) sin arco facial digital.
Cada participante recibió férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante métodos de registro de mordida digital, incluida la posición de máxima intercuspidación (ICP) sin arco facial digital.
Los participantes prueban cada férula de manera cruzada mientras se mantienen ciegos al método de registro utilizado.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante la superposición de superficies tridimensionales y el análisis de desviación de la raíz cuadrática media (RMS).
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La intervención implica la fabricación de férulas oclusales de Michigan utilizando diferentes flujos de trabajo digitales de registro de mordida.
Cada participante se somete a un registro oclusal digital en relación céntrica (RC) y posición de intercuspidación (PI), con y sin el uso de un arco facial digital Axioprisa®, y la articulación se realiza utilizando un articulador virtual Axioprisa®.
Se fabrican cuatro férulas por participante en base a estos registros.
Los participantes desconocen el método de registro utilizado para cada férula y prueban todas las férulas de manera cruzada.
La precisión oclusal y los requisitos de ajuste se evalúan mediante la superposición de superficies tridimensionales y el análisis de desviación de la raíz cuadrática media (RMS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste oclusal volumétrico de las férulas oclusales de Michigan
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ajuste) y en la colocación de la férula (post-ajuste)
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El resultado primario fue el volumen de ajuste oclusal requerido para las férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante diferentes flujos de trabajo digitales de registro de la mordida.
Los cambios volumétricos se cuantificaron calculando los valores de desviación de la raíz cuadrada media (RMS) entre los escaneos digitales de cada férula antes y después del ajuste, utilizando software de comparación de superficies tridimensionales.
Valores RMS más altos indicaron un mayor ajuste oclusal.
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Línea base (pre-ajuste) y en la colocación de la férula (post-ajuste)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del contacto oclusal tras el ajuste de las férulas oclusales de Michigan
Periodo de tiempo: En la visita de ajuste de la férula
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El resultado secundario fue la evaluación cualitativa de la calidad del contacto oclusal tras el ajuste clínico de las férulas oclusales de Michigan fabricadas mediante diferentes flujos de trabajo digitales.
La oclusión se evaluó clínicamente para confirmar contactos ligeros equilibrados en la posición intercuspidal de reposo, la presencia de guía canina durante las excursiones laterales, la presencia de guía anterior durante los movimientos de protrusión y la eliminación de interferencias oclusales.
Los resultados se registraron como la consecución de un esquema oclusal estable y clínicamente aceptable tras el ajuste.
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En la visita de ajuste de la férula
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de ajuste oclusal en férulas después de la colocación
Periodo de tiempo: Valores basales (antes del ajuste) y en el momento del ajuste de la férula
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Este resultado examinó dónde se realizaron ajustes oclusales en las férulas oclusales de Michigan después del ajuste clínico.
Las exploraciones digitales de cada férula tomadas antes y después del ajuste se compararon utilizando software informático para mostrar las áreas donde se eliminó material.
La comparación incluyó tanto una evaluación general de la superficie como comparaciones bidimensionales simples en las áreas frontal (anterior) y posterior de la férula.
Esto ayudó a describir cómo se distribuyeron los ajustes oclusales en diferentes partes de la férula para cada diseño digital.
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Valores basales (antes del ajuste) y en el momento del ajuste de la férula
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Obrez A, et al. Accuracy of opening the vertical dimension on virtual articulators. J Prosthodont. 2019.
- 1-Gross MD. The facebow: Use, misuse, and abuse. J Prosthet Dent. 1982;48:377-382.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43439
- HR2301469 (Otro número de subvención/financiamiento: The Hashemite university of Jordan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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