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敗血症におけるPhoenixin-14のダウンレギュレーション

2026年1月15日 更新者:Gulsum Altuntas、Firat University

敗血症における新規予後バイオマーカーとしてのPhoenixin-14ダウンレギュレーション:分子および臨床的エビデンス

背景:

敗血症は世界中の集中治療室(ICU)における罹患率と死亡率の主な原因であり、年間数百万人の死亡を占めています。 プロカルシトニン、C反応性蛋白(CRP)、インターロイキン-6(IL-6)などの確立されたバイオマーカーが使用されているにもかかわらず、死亡率予測の精度は最適とは言えません。 Phoenixin-14(PNX-14)は、前臨床研究で抗炎症作用と抗酸化作用が実証された神経ペプチドですが、敗血症の文脈では広範に調査されていません。 本研究は、ICUに入院した敗血症患者における病院死亡率を予測するための血清PNX-14レベルと遺伝子発現の予後評価値を評価することを目的としました。

方法:

この前向き観察コホート研究には、2024年3月から11月の間に敗血症性ショックと診断され三次ICUに入院した77人の成人患者が含まれました。 18歳未満の患者、妊娠中の女性、慢性ステロイド使用、免疫抑制、悪性腫瘍、重度の肝疾患、または診断後72時間以内の早期退院/死亡の患者は除外されました。 ICU入院時に、人口統計学的および臨床データが記録され、急性生理学的および慢性健康評価II(APACHE II)スコアと逐次臓器不全評価(SOFA)スコアが含まれました。 血清PNX-14、CRP、プロカルシトニン、IL-1β、IL-6、腫瘍壊死因子-α(TNF-α)、およびIL-10レベルはELISA法を用いて測定されました。 PNX-14の遺伝子発現レベルはリアルタイムPCRにより定量化されました。 主要エンドポイントは病院死亡率であり、副次エンドポイントにはPNX-14レベル、炎症マーカー、重症度スコア間の関連性と相関が含まれました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症および/または敗血症性ショックの診断で当院の三次集中治療室に入院した18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 敗血症および/または敗血症性ショックの診断で当院の三次集中治療室に入院した18歳以上の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者、敗血症と診断されてから72時間以内に退院/転院または死亡した患者、研究への参加を拒否した患者/家族、妊婦、慢性ステロイド使用者、内分泌疾患、肝疾患、悪性腫瘍、または免疫抑制の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症/敗血症性ショック患者におけるPNX14レベル(血清ELISA)と集中治療死亡率の関連
時間枠:ICU入室後2時間以内に血液サンプルを採取し、死亡率は研究終了まで追跡され、平均1年です。
エンドポイント:敗血症患者における分子レベルでのPNX-14抑制(血清ELISA)を評価し、そのトランスレーショナルバイオマーカーとしての可能性を検討すること。 エンドポイントの一部として、PNX14レベルとCRP、プロカルシトニン、IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-αレベルの相関関係も(血清ELISAにより)検討された。
ICU入室後2時間以内に血液サンプルを採取し、死亡率は研究終了まで追跡され、平均1年です。
敗血症または敗血症性ショック患者におけるPNX14レベルと院内死亡率の関係
時間枠:ICU入院後2時間以内に
ICU入院後2時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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