- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07356739
패혈증에서의 포이닉신-14 발현 감소
패혈증에서 새로운 예후 바이오마커로서의 Phoenixin-14 발현 감소: 분자 및 임상적 근거
배경:
패혈증은 전 세계 중환자실(ICU)에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 매년 수백만 명의 사망을 차지합니다. 프로칼시토닌, C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6)과 같은 확립된 바이오마커의 사용에도 불구하고, 사망률에 대한 예측 정확도는 최적이 아닙니다. 전임상 연구에서 항염증 및 항산화 효과가 입증된 신경펩타이드인 포에닉신-14(PNX-14)는 패혈증 맥락에서 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이 연구는 패혈증 중환자실 환자에서 병원 사망률을 예측하는 데 있어 혈청 PNX-14 수치와 유전자 발현의 예후적 가치를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법:
이 전향적 관찰 코호트 연구는 2024년 3월부터 11월 사이에 패혈성 쇼크 진단으로 3차 중환자실에 입원한 77명의 성인 환자를 포함했습니다. 18세 미만의 환자, 임산부, 만성 스테로이드 사용자, 면역억제 상태, 악성종양, 심한 간질환 또는 진단 후 72시간 이내 조기 퇴원/사망 환자는 제외되었습니다. 중환자실 입원 시, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 및 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다. 혈청 PNX-14, CRP, 프로칼시토닌, IL-1β, IL-6, 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 IL-10 수치는 ELISA를 사용하여 측정되었습니다. PNX-14의 유전자 발현 수치는 실시간 PCR을 통해 정량화되었습니다. 주요 종점은 병원 사망률이었으며, 부차적 종점에는 PNX-14 수치, 염증 표지자 및 중증도 점수 간의 연관성과 상관관계가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 우리의 3차 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 패혈증 진단 후 72시간 이내에 퇴원/전원되거나 사망한 환자, 연구 참여를 거부한 환자/가족, 임산부, 만성 스테로이드 사용자, 내분비 질환, 간 질환, 악성 종양 또는 면역 억제 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증/패혈성 쇼크 환자의 PNX14 수치(혈청 ELISA)와 중환자실 사망률 간의 연관성
기간: 혈액 샘플은 중환자실 입원 2시간 이내에 채취되었으며, 사망률은 연구 완료까지 추적되었고, 평균 1년입니다.
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종점: 패혈증 환자에서 분자 수준에서 PNX-14(혈청 ELISA) 억제를 평가하고, 전환 생체표지자로서의 잠재력을 평가한다.
종점의 일부로 PNX14 수준과 CRP, 프로칼시토닌, IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α 수준 간의 상관관계도 조사하였다(혈청 ELISA).
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혈액 샘플은 중환자실 입원 2시간 이내에 채취되었으며, 사망률은 연구 완료까지 추적되었고, 평균 1년입니다.
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패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 PNX14 수치와 병원 내 사망률 간의 관계
기간: 중환자실 입원 2시간 이내
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중환자실 입원 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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