Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phoenixin-14:n alentuminen sepsis-tilassa

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gulsum Altuntas, Firat University

Phoenixin-14:n alentaminen uutena ennusteellisena biomarkkerina sepsis-tilassa: molekulaariset ja kliiniset todisteet

Tausta:

Sepsis on yksi merkittävimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä tehohoidon yksiköissä (ICU) maailmanlaajuisesti, aiheuttaen miljoonia kuolemia vuosittain. Vaikka vakiintuneita biomarkkereita, kuten prokalsitoniinia, C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja interleukiini-6:ta (IL-6), käytetään, niiden ennustetarkkuus kuolleisuudelle on edelleen alhainen. Phoenixin-14 (PNX-14), neuropeptidi, jolla on prekliinisissä tutkimuksissa osoitettu tulehdusta ja hapettumista estäviä vaikutuksia, ei ole laajalti tutkittu sepsiksen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin PNX-14-pitoisuuksien ja geeniekspression ennustearvoa sairaalakuolleisuuden ennustamisessa tehohoitopotilailla, joilla on sepsis.

Menetelmät:

Tähän prospektiiviseen havainnointikohorttitutkimukseen sisällytettiin 77 aikuista potilasta, jotka otettiin kolmannen tason tehohoitoon septisen šokin diagnoosilla maaliskuun ja marraskuun 2024 välisenä aikana. Potilaat alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset sekä ne, joilla oli krooninen steroidien käyttö, immunipuutos, pahanlaatuinen kasvain, vakava maksasairaus tai varhainen kotiutus/kuolema 72 tunnin kuluessa diagnoosista, suljettiin pois. Tehohoitoon otettaessa rekisteröitiin demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) - ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet. Seerumin PNX-14:n, CRP:n, prokalsitoniinin, IL-1β:n, IL-6:n, kasvaimen nekroositekijä-α:n (TNF-α) ja IL-10:n pitoisuudet mitattiin ELISA-menetelmällä. PNX-14:n geeniekspressiotasoja kvantifioitiin reaaliaikaisella PCR:llä. Päätepiste oli sairaalakuolleisuus; toissijaisia päätepisteitä olivat PNX-14-pitoisuuksien, tulehdusmarkkerien ja vakavuuspisteiden väliset yhteydet ja korrelaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja otettu vastaan kolmannen tason teho-osastollemme sepsiksen ja/tai septisen shokin diagnooseilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja otettu kolmannen tason teho-osastolle diagnooseilla sepsis ja/tai septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, potilaat, jotka kotiutettiin/siirrettiin tai kuolivat 72 tunnin kuluessa sepsiksen diagnosoinnista, potilaat/sukulaiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on krooninen steroidien käyttö, endokrinopatia, maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain tai immunipuutoksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys PNX14-pitoisuuksien (seerumin ELISA) ja tehohoidossa olevien sepsi/septisen šokin potilaiden kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin 2 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsystä, kuolleisuutta seurataan tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan.
Päätepisteet: arvioida PNX-14:n (seerumi ELISA) tukahduttamista molekyylitasolla septisissa potilaissa ja sen potentiaalia translatiivisena biomarkkerina. PNX14-tasojen ja CRP:n, prokalsitoninin, IL-1β:n, IL-6:n, IL-10:n ja TNF-α:n tasojen välinen korrelaatio tutkittiin myös (seerumi ELISA) päätepisteiden osana.
Verinäytteet kerättiin 2 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsystä, kuolleisuutta seurataan tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan.
PNX14-tasojen ja sairaalakuolleisuuden välinen suhde sepsi- tai septisen šokin potilailla
Aikaikkuna: ICU:hon saapumisen jälkeen 2 tunnin kuluessa
ICU:hon saapumisen jälkeen 2 tunnin kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa