Phoenixin-14-downregulatie bij sepsis
Phoenixin-14-downregulatie als een nieuwe prognostische biomarker bij sepsis: Moleculair en klinisch bewijs
Achtergrond:
Sepsis is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op intensive care-afdelingen (IC) wereldwijd, met jaarlijks miljoenen sterfgevallen. Ondanks het gebruik van gevestigde biomarkers zoals procalcitonine, C-reactief proteïne (CRP) en interleukine-6 (IL-6), blijft hun voorspellende nauwkeurigheid voor mortaliteit suboptimaal. Phoenixin-14 (PNX-14), een neuropeptide met aangetoonde ontstekingsremmende en antioxidant-effecten in preklinische studies, is niet uitgebreid onderzocht in de context van sepsis. Deze studie had tot doel de prognostische waarde van serum PNX-14-niveaus en genexpressie te evalueren bij het voorspellen van ziekenhuismortaliteit onder IC-patiënten met sepsis.
Methoden:
Deze prospectieve observationele cohortstudie omvatte 77 volwassen patiënten die tussen maart en november 2024 werden opgenomen op een tertiaire IC met de diagnose septische shock. Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen en patiënten met chronisch steroïdengebruik, immunosuppressie, maligniteit, ernstige leverziekte of vroege ontslag/overlijden binnen 72 uur na diagnose werden uitgesloten. Bij IC-opname werden demografische en klinische gegevens geregistreerd, waaronder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores. Serum PNX-14, CRP, procalcitonine, IL-1β, IL-6, tumornecrosefactor-α (TNF-α) en IL-10-niveaus werden gemeten met behulp van ELISA. Genexpressieniveaus van PNX-14 werden gekwantificeerd via real-time PCR. Het primaire eindpunt was ziekenhuismortaliteit; secundaire eindpunten omvatten associaties en correlaties tussen PNX-14-niveaus, ontstekingsmarkers en ernst-scores.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen op onze tertiaire intensive care met diagnoses van sepsis en/of septische shock
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten die binnen 72 uur na de diagnose sepsis werden ontslagen/overgeplaatst of overleden, patiënten/familieleden die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, zwangere vrouwen, patiënten met chronisch steroidengebruik, endocrinopathie, leverziekte, maligniteit of een voorgeschiedenis van immunosuppressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen PNX14-niveaus (serum ELISA) en intensive care mortaliteit bij patiënten met sepsis/septische shock
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden binnen 2 uur na opname op de IC afgenomen, mortaliteit wordt bijgehouden tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
EEindpunten: om de onderdrukking van PNX-14 (serum ELISA) op moleculair niveau te evalueren bij patiënten met sepsis en hun potentieel als translationele biomarker.
De correlatie tussen PNX14-niveaus en die van CRP, procalcitonine, IL-1β, IL-6, IL-10 en TNF-α-niveaus werd ook onderzocht (serum ELISA) als onderdeel van de eindpunten.
|
Bloedmonsters werden binnen 2 uur na opname op de IC afgenomen, mortaliteit wordt bijgehouden tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
de relatie tussen PNX14-niveaus en ziekenhuissterfte bij patiënten met sepsis of septische shock
Tijdsspanne: binnen 2 uur na opname op de intensive care
|
binnen 2 uur na opname op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .