- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356739
Herunterregulierung von Phoenixin-14 bei Sepsis
Phoenixin-14-Downregulation als neuartiger prognostischer Biomarker bei Sepsis: Molekulare und klinische Evidenz
Hintergrund:
Sepsis ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in Intensivstationen (ICU) weltweit und verursacht jährlich Millionen von Todesfällen. Trotz der Verwendung etablierter Biomarker wie Procalcitonin, C-reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6) bleibt deren Vorhersagegenauigkeit für die Mortalität suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), ein Neuropeptid mit nachgewiesenen entzündungshemmenden und antioxidativen Effekten in präklinischen Studien, wurde im Zusammenhang mit Sepsis nicht umfassend untersucht. Diese Studie zielte darauf ab, den prognostischen Wert der Serum-PNX-14-Spiegel und der Genexpression für die Vorhersage der Krankenhausmortalität bei ICU-Patienten mit Sepsis zu bewerten.
Methoden:
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie umfasste 77 erwachsene Patienten, die zwischen März und November 2024 mit der Diagnose eines septischen Schocks in eine tertiäre ICU aufgenommen wurden. Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen und solche mit chronischer Steroidanwendung, Immunsuppression, Malignität, schwerer Lebererkrankung oder früher Entlassung/Tod innerhalb von 72 Stunden nach der Diagnose wurden ausgeschlossen. Bei der ICU-Aufnahme wurden demografische und klinische Daten erfasst, einschließlich der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)- und Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores. Die Serumspiegel von PNX-14, CRP, Procalcitonin, IL-1β, IL-6, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und IL-10 wurden mittels ELISA gemessen. Die Genexpressionsniveaus von PNX-14 wurden mittels Echtzeit-PCR quantifiziert. Der primäre Endpunkt war die Krankenhausmortalität; sekundäre Endpunkte umfassten Assoziationen und Korrelationen zwischen PNX-14-Spiegeln, Entzündungsmarkern und Schweregrad-Scores.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
- Firat University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die auf unserer tertiären Intensivstation mit den Diagnosen Sepsis und/oder septischer Schock aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach Diagnose einer Sepsis entlassen/verlegt wurden oder verstarben, Patienten/Angehörige, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, Schwangere, Patienten mit chronischem Steroidkonsum, Endokrinopathie, Lebererkrankung, Malignität oder einer Vorgeschichte von Immunsuppression.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen PNX14-Werten (Serum-ELISA) und der Intensivstationsmortalität bei Patienten mit Sepsis/septischem Schock
Zeitfenster: Blutproben wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entnommen, die Mortalität wird bis zum Studienabschluss erfasst, durchschnittlich 1 Jahr.
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EEndpunkte: Bewertung der Unterdrückung von PNX-14 (Serum-ELISA) auf molekularer Ebene bei Patienten mit Sepsis und deren Potenzial als translationaler Biomarker.
Die Korrelation zwischen PNX14-Spiegeln und denen von CRP, Procalcitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 und TNF-α-Spiegeln wurde ebenfalls untersucht (Serum-ELISA) als Teil der Endpunkte.
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Blutproben wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entnommen, die Mortalität wird bis zum Studienabschluss erfasst, durchschnittlich 1 Jahr.
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der Zusammenhang zwischen PNX14-Spiegeln und der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23376
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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