Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herunterregulierung von Phoenixin-14 bei Sepsis

15. Januar 2026 aktualisiert von: Gulsum Altuntas, Firat University

Phoenixin-14-Downregulation als neuartiger prognostischer Biomarker bei Sepsis: Molekulare und klinische Evidenz

Hintergrund:

Sepsis ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in Intensivstationen (ICU) weltweit und verursacht jährlich Millionen von Todesfällen. Trotz der Verwendung etablierter Biomarker wie Procalcitonin, C-reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6) bleibt deren Vorhersagegenauigkeit für die Mortalität suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), ein Neuropeptid mit nachgewiesenen entzündungshemmenden und antioxidativen Effekten in präklinischen Studien, wurde im Zusammenhang mit Sepsis nicht umfassend untersucht. Diese Studie zielte darauf ab, den prognostischen Wert der Serum-PNX-14-Spiegel und der Genexpression für die Vorhersage der Krankenhausmortalität bei ICU-Patienten mit Sepsis zu bewerten.

Methoden:

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie umfasste 77 erwachsene Patienten, die zwischen März und November 2024 mit der Diagnose eines septischen Schocks in eine tertiäre ICU aufgenommen wurden. Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen und solche mit chronischer Steroidanwendung, Immunsuppression, Malignität, schwerer Lebererkrankung oder früher Entlassung/Tod innerhalb von 72 Stunden nach der Diagnose wurden ausgeschlossen. Bei der ICU-Aufnahme wurden demografische und klinische Daten erfasst, einschließlich der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)- und Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores. Die Serumspiegel von PNX-14, CRP, Procalcitonin, IL-1β, IL-6, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und IL-10 wurden mittels ELISA gemessen. Die Genexpressionsniveaus von PNX-14 wurden mittels Echtzeit-PCR quantifiziert. Der primäre Endpunkt war die Krankenhausmortalität; sekundäre Endpunkte umfassten Assoziationen und Korrelationen zwischen PNX-14-Spiegeln, Entzündungsmarkern und Schweregrad-Scores.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die mit den Diagnosen Sepsis und/oder septischer Schock in unserer tertiären Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die auf unserer tertiären Intensivstation mit den Diagnosen Sepsis und/oder septischer Schock aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach Diagnose einer Sepsis entlassen/verlegt wurden oder verstarben, Patienten/Angehörige, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, Schwangere, Patienten mit chronischem Steroidkonsum, Endokrinopathie, Lebererkrankung, Malignität oder einer Vorgeschichte von Immunsuppression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen PNX14-Werten (Serum-ELISA) und der Intensivstationsmortalität bei Patienten mit Sepsis/septischem Schock
Zeitfenster: Blutproben wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entnommen, die Mortalität wird bis zum Studienabschluss erfasst, durchschnittlich 1 Jahr.
EEndpunkte: Bewertung der Unterdrückung von PNX-14 (Serum-ELISA) auf molekularer Ebene bei Patienten mit Sepsis und deren Potenzial als translationaler Biomarker. Die Korrelation zwischen PNX14-Spiegeln und denen von CRP, Procalcitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 und TNF-α-Spiegeln wurde ebenfalls untersucht (Serum-ELISA) als Teil der Endpunkte.
Blutproben wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entnommen, die Mortalität wird bis zum Studienabschluss erfasst, durchschnittlich 1 Jahr.
der Zusammenhang zwischen PNX14-Spiegeln und der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren