Downregolazione di Phoenixin-14 nella Sepsi
La Downregolazione di Phoenixin-14 come Nuovo Biomarcatore Prognostico nella Sepsi: Evidenze Molecolari e Cliniche
Background:
La sepsi è una delle principali cause di morbilità e mortalità nelle unità di terapia intensiva (UTI) in tutto il mondo, responsabile di milioni di decessi ogni anno. Nonostante l'uso di biomarcatori consolidati come la procalcitonina, la proteina C-reattiva (PCR) e l'interleuchina-6 (IL-6), la loro accuratezza predittiva per la mortalità rimane subottimale. La Fenixina-14 (PNX-14), un neuropeptide con effetti anti-infiammatori e antiossidanti dimostrati negli studi preclinici, non è stata ampiamente studiata nel contesto della sepsi. Questo studio mirava a valutare il valore prognostico dei livelli sierici di PNX-14 e dell'espressione genica nella predizione della mortalità ospedaliera tra i pazienti in UTI con sepsi.
Methods:
Questo studio di coorte osservazionale prospettico ha incluso 77 pazienti adulti ricoverati in una UTI di terzo livello con diagnosi di shock settico tra marzo e novembre 2024. Sono stati esclusi pazienti di età inferiore a 18 anni, donne in gravidanza e quelli con uso cronico di steroidi, immunodepressione, neoplasia, grave malattia epatica o dimissione/decesso precoce entro 72 ore dalla diagnosi. Al momento del ricovero in UTI, sono stati registrati dati demografici e clinici, inclusi i punteggi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) e Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). I livelli sierici di PNX-14, PCR, procalcitonina, IL-1β, IL-6, fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e IL-10 sono stati misurati utilizzando ELISA. I livelli di espressione genica di PNX-14 sono stati quantificati tramite PCR in tempo reale. L'endpoint primario era la mortalità ospedaliera; gli endpoint secondari includevano associazioni e correlazioni tra i livelli di PNX-14, i marcatori infiammatori e i punteggi di gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva di terzo livello con diagnosi di sepsi e/o shock settico
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni, pazienti dimessi/trasferiti o deceduti entro 72 ore dalla diagnosi di sepsi, pazienti/familiari che hanno rifiutato di partecipare allo studio, donne in gravidanza, pazienti con uso cronico di steroidi, endocrinopatie, malattie epatiche, neoplasie o anamnesi di immunosoppressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra i livelli di PNX14 (siero ELISA) e la mortalità in terapia intensiva nei pazienti con sepsi/shock settico
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti entro 2 ore dall'ammissione in terapia intensiva, la mortalità è rilevata fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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EEndpoints: valutare la soppressione di PNX-14 (ELISA sierica) a livello molecolare in pazienti con sepsi e il suo potenziale come biomarcatore traslazionale.
La correlazione tra i livelli di PNX14 e quelli di CRP, procalcitonina, IL-1β, IL-6, IL-10 e TNF-α è stata esaminata (ELISA sierica) come parte degli endpoints.
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I campioni di sangue sono stati raccolti entro 2 ore dall'ammissione in terapia intensiva, la mortalità è rilevata fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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la relazione tra i livelli di PNX14 e la mortalità intraospedaliera nei pazienti con sepsi o shock settico
Lasso di tempo: entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva
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entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23376
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