Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phoenixin-14 nedregulering i sepsis

15. januar 2026 oppdatert av: Gulsum Altuntas, Firat University

Phoenixin-14-nedregulering som en ny prognostisk biomarkør ved sepsis: molekylær og klinisk dokumentasjon

Bakgrunn:

Sepsis er en av de viktigste årsakene til sykdom og dødelighet på intensivavdelinger (ICU) verden over, og står for millioner av dødsfall årlig. Til tross for bruken av etablerte biomarkører som procalcitonin, C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), er deres prediktive nøyaktighet for dødelighet fortsatt suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), et nevropeptid med påviste antiinflammatoriske og antioksidative effekter i prekliniske studier, har ikke blitt grundig undersøkt i sammenheng med sepsis. Denne studien hadde som mål å evaluere den prognostiske verdien av serum PNX-14-nivåer og genuttrykk for å forutsi sykehusdødelighet blant ICU-pasienter med sepsis.

Metoder:

Denne prospektive observasjonskohortstudien inkluderte 77 voksne pasienter innlagt på et tertiært ICU med en diagnose septisk sjokk mellom mars og november 2024. Pasienter under 18 år, gravide kvinner og de med kronisk bruk av steroider, immunsuppresjon, malignitet, alvorlig leversykdom eller tidlig utskrivelse/død innen 72 timer etter diagnosen ble ekskludert. Ved opptak til ICU ble demografiske og kliniske data registrert, inkludert Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skårer. Serum PNX-14, CRP, procalcitonin, IL-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α) og IL-10-nivåer ble målt ved hjelp av ELISA. Genuttrykksnivåer av PNX-14 ble kvantifisert via real-time PCR. Det primære endepunktet var sykehusdødelighet; sekundære endepunkter inkluderte assosiasjoner og korrelasjoner mellom PNX-14-nivåer, inflammatoriske markører og alvorlighetsgradsskårer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år innlagt på vår tersiære intensivavdeling med diagnoser sepsis og/eller septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år innlagt på vår tertiære intensivavdeling med diagnoser sepsis og/eller septisk sjokk

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år, pasienter som ble utskrevet/overført eller døde innen 72 timer etter å ha fått diagnosen sepsis, pasienter/pårørende som nektet å delta i studien, gravide kvinner, pasienter med kronisk bruk av steroider, endokrinopati, leversykdom, malignitet eller historie med immunsuppresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom PNX14-nivåer (serum ELISA) og intensivavdelingsdødelighet hos pasienter med sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: Blodprøver ble tatt innen 2 timer etter opptak på intensivavdeling, dødelighet følges gjennom hele studien, i gjennomsnitt 1 år.
Endepunkter: å evaluere undertrykkelse av PNX-14 (serum ELISA) på molekylært nivå hos pasienter med sepsis og deres potensial som en translasjonell biomarkør. Korrelasjonen mellom PNX14-nivåer og nivåene av CRP, prokalsitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 og TNF-α ble også undersøkt (serum ELISA) som en del av endepunktene.
Blodprøver ble tatt innen 2 timer etter opptak på intensivavdeling, dødelighet følges gjennom hele studien, i gjennomsnitt 1 år.
forholdet mellom PNX14-nivåer og dødelighet på sykehus hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: innen 2 timer etter innleggelse på intensivavdeling
innen 2 timer etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere