- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356739
Phoenixin-14 nedregulering i sepsis
Phoenixin-14-nedregulering som en ny prognostisk biomarkør ved sepsis: molekylær og klinisk dokumentasjon
Bakgrunn:
Sepsis er en av de viktigste årsakene til sykdom og dødelighet på intensivavdelinger (ICU) verden over, og står for millioner av dødsfall årlig. Til tross for bruken av etablerte biomarkører som procalcitonin, C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), er deres prediktive nøyaktighet for dødelighet fortsatt suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), et nevropeptid med påviste antiinflammatoriske og antioksidative effekter i prekliniske studier, har ikke blitt grundig undersøkt i sammenheng med sepsis. Denne studien hadde som mål å evaluere den prognostiske verdien av serum PNX-14-nivåer og genuttrykk for å forutsi sykehusdødelighet blant ICU-pasienter med sepsis.
Metoder:
Denne prospektive observasjonskohortstudien inkluderte 77 voksne pasienter innlagt på et tertiært ICU med en diagnose septisk sjokk mellom mars og november 2024. Pasienter under 18 år, gravide kvinner og de med kronisk bruk av steroider, immunsuppresjon, malignitet, alvorlig leversykdom eller tidlig utskrivelse/død innen 72 timer etter diagnosen ble ekskludert. Ved opptak til ICU ble demografiske og kliniske data registrert, inkludert Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skårer. Serum PNX-14, CRP, procalcitonin, IL-1β, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α) og IL-10-nivåer ble målt ved hjelp av ELISA. Genuttrykksnivåer av PNX-14 ble kvantifisert via real-time PCR. Det primære endepunktet var sykehusdødelighet; sekundære endepunkter inkluderte assosiasjoner og korrelasjoner mellom PNX-14-nivåer, inflammatoriske markører og alvorlighetsgradsskårer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år innlagt på vår tertiære intensivavdeling med diagnoser sepsis og/eller septisk sjokk
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år, pasienter som ble utskrevet/overført eller døde innen 72 timer etter å ha fått diagnosen sepsis, pasienter/pårørende som nektet å delta i studien, gravide kvinner, pasienter med kronisk bruk av steroider, endokrinopati, leversykdom, malignitet eller historie med immunsuppresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom PNX14-nivåer (serum ELISA) og intensivavdelingsdødelighet hos pasienter med sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: Blodprøver ble tatt innen 2 timer etter opptak på intensivavdeling, dødelighet følges gjennom hele studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Endepunkter: å evaluere undertrykkelse av PNX-14 (serum ELISA) på molekylært nivå hos pasienter med sepsis og deres potensial som en translasjonell biomarkør.
Korrelasjonen mellom PNX14-nivåer og nivåene av CRP, prokalsitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 og TNF-α ble også undersøkt (serum ELISA) som en del av endepunktene.
|
Blodprøver ble tatt innen 2 timer etter opptak på intensivavdeling, dødelighet følges gjennom hele studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
forholdet mellom PNX14-nivåer og dødelighet på sykehus hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: innen 2 timer etter innleggelse på intensivavdeling
|
innen 2 timer etter innleggelse på intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .