Snížení exprese Phoenixinu-14 u sepse
Phoenixin-14 downregulace jako nový prognostický biomarker u sepse: molekulární a klinické důkazy
Pozadí:
Sepse je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na jednotkách intenzivní péče (JIP) po celém světě, přičemž ročně způsobuje miliony úmrtí. Navzdory použití zavedených biomarkerů, jako je prokalcitonin, C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6), zůstává jejich prediktivní přesnost pro úmrtnost suboptimální. Phoenixin-14 (PNX-14), neuropeptid s prokázanými protizánětlivými a antioxidačními účinky v preklinických studiích, nebyl v souvislosti se sepsí podrobně zkoumán. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit prognostickou hodnotu hladin PNX-14 v séru a genové exprese při predikci nemocniční úmrtnosti u pacientů JIP se sepsí.
Metody:
Tato prospektivní observační kohortová studie zahrnovala 77 dospělých pacientů přijatých na terciární JIP s diagnózou septického šoku mezi březnem a listopadem 2024. Pacienti mladší 18 let, těhotné ženy a osoby s dlouhodobým užíváním steroidů, imunosupresí, malignitou, závažným onemocněním jater nebo časným propuštěním/úmrtím do 72 hodin od diagnózy byli vyloučeni. Při přijetí na JIP byly zaznamenány demografické a klinické údaje, včetně skóre Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Hladiny PNX-14 v séru, CRP, prokalcitoninu, IL-1β, IL-6, tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α) a IL-10 byly měřeny pomocí ELISA. Hladiny genové exprese PNX-14 byly kvantifikovány pomocí PCR v reálném čase. Primárním cílovým ukazatelem byla nemocniční úmrtnost; sekundární cílové ukazatele zahrnovaly asociace a korelace mezi hladinami PNX-14, zánětlivými markery a skóre závažnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let přijatí na naši terciární jednotku intenzivní péče s diagnózou sepse a/nebo septického šoku
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, pacienti, kteří byli propuštěni/přeloženi nebo zemřeli do 72 hodin po diagnóze sepse, pacienti/příbuzní, kteří odmítli účast ve studii, těhotné ženy, pacienti s chronickým užíváním steroidů, endokrinopatií, jaterním onemocněním, malignitou nebo anamnézou imunosuprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi hladinami PNX14 (sérový ELISA) a úmrtností na jednotkách intenzivní péče u pacientů se sepsí/septickým šokem
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány do 2 hodin po přijetí na JIP, úmrtnost se sleduje až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
Koncové body: Vyhodnotit supresi PNX-14 (sérový ELISA) na molekulární úrovni u pacientů se sepsí a jejich potenciál jako translační biomarker.
Korelace mezi hladinami PNX14 a hladinami CRP, prokalcitoninu, IL-1β, IL-6, IL-10 a TNF-α byla také zkoumána (sérový ELISA) jako součást koncových bodů.
|
Vzorky krve byly odebrány do 2 hodin po přijetí na JIP, úmrtnost se sleduje až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
vztah mezi hladinami PNX14 a nemocniční úmrtností u pacientů se sepsí nebo septickým šokem
Časové okno: do 2 hodin po přijetí na JIP
|
do 2 hodin po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .