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Redução da Phoenixin-14 na Sepse

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Gulsum Altuntas, Firat University

Phoenixin-14 Downregulation as a Novel Prognostic Biomarker in Sepsis: Molecular and Clinical Evidence

Enquadramento:

A sépsis é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade nas unidades de cuidados intensivos (UCI) em todo o mundo, sendo responsável por milhões de mortes anualmente. Apesar da utilização de biomarcadores estabelecidos como a procalcitonina, a proteína C-reativa (PCR) e a interleucina-6 (IL-6), a sua precisão preditiva para a mortalidade permanece subótima. A Fenixina-14 (PNX-14), um neuropéptido com efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes demonstrados em estudos pré-clínicos, não foi amplamente investigada no contexto da sépsis. Este estudo teve como objetivo avaliar o valor prognóstico dos níveis séricos de PNX-14 e da expressão génica na previsão da mortalidade hospitalar em doentes com sépsis internados na UCI.

Métodos:

Este estudo de coorte observacional prospetivo incluiu 77 doentes adultos internados numa UCI terciária com diagnóstico de choque séptico entre março e novembro de 2024. Foram excluídos doentes com menos de 18 anos, grávidas e aqueles com uso crónico de esteroides, imunossupressão, neoplasia, doença hepática grave ou alta/óbito precoce nas 72 horas após o diagnóstico. À admissão na UCI, foram registados dados demográficos e clínicos, incluindo os scores Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) e Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Os níveis séricos de PNX-14, PCR, procalcitonina, IL-1β, IL-6, fator de necrose tumoral-α (TNF-α) e IL-10 foram medidos por ELISA. Os níveis de expressão génica da PNX-14 foram quantificados por PCR em tempo real. O endpoint primário foi a mortalidade hospitalar; os endpoints secundários incluíram associações e correlações entre os níveis de PNX-14, marcadores inflamatórios e scores de gravidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos admitidos na nossa unidade de cuidados intensivos terciários com diagnósticos de sépsis e/ou choque séptico

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos admitidos na nossa unidade de cuidados intensivos terciária com diagnósticos de sepsis e/ou choque séptico

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos, pacientes que foram dados de alta/transferidos ou faleceram nas 72 horas após terem sido diagnosticados com sepsis, pacientes/familiares que recusaram participar no estudo, grávidas, pacientes com uso crónico de esteroides, endocrinopatia, doença hepática, malignidade, ou histórico de imunossupressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre os níveis de PNX14 (ELISA sérico) e a mortalidade em cuidados intensivos em doentes com sépsis/choque séptico
Prazo: As amostras de sangue foram recolhidas nas 2 horas após a admissão na UCI, a mortalidade é registada até ao final do estudo, em média 1 ano.
EEndpoints: avaliar a supressão de PNX-14 (ELISA sérico) ao nível molecular em doentes com sepsis e o seu potencial como biomarcador translacional. A correlação entre os níveis de PNX14 e os de PCR, procalcitonina, IL-1β, IL-6, IL-10 e TNF-α também foi examinada (ELISA sérico) como parte dos endpoints.
As amostras de sangue foram recolhidas nas 2 horas após a admissão na UCI, a mortalidade é registada até ao final do estudo, em média 1 ano.
a relação entre os níveis de PNX14 e a mortalidade intra-hospitalar em doentes com sépsis ou choque séptico
Prazo: no prazo de 2 horas após a admissão na UCI
no prazo de 2 horas após a admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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