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脓毒症中Phoenixin-14下调

2026年1月15日 更新者:Gulsum Altuntas、Firat University

Phoenixin-14下调作为脓毒症新型预后生物标志物:分子与临床证据

背景:

脓毒症是全球重症监护病房(ICU)发病率和死亡率的主要原因,每年导致数百万人死亡。尽管使用了已确立的生物标志物,如降钙素原、C反应蛋白(CRP)和白介素-6(IL-6),但其对死亡率的预测准确性仍不理想。Phoenixin-14(PNX-14)是一种神经肽,在临床前研究中已显示出抗炎和抗氧化作用,但在脓毒症背景下的研究尚不充分。本研究旨在评估血清PNX-14水平和基因表达在预测ICU脓毒症患者院内死亡率方面的预后价值。

方法:

这项前瞻性观察性队列研究纳入了2024年3月至11月期间入住三级ICU、诊断为感染性休克的77名成年患者。排除年龄小于18岁、孕妇、长期使用类固醇、免疫抑制、恶性肿瘤、严重肝病或在诊断后72小时内早期出院或死亡的患者。在ICU入院时,记录了人口统计学和临床数据,包括急性生理与慢性健康评估II(APACHE II)评分和序贯器官衰竭评估(SOFA)评分。使用ELISA法测量血清PNX-14、CRP、降钙素原、IL-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和IL-10水平。通过实时PCR定量PNX-14的基因表达水平。主要终点是院内死亡率;次要终点包括PNX-14水平、炎症标志物和严重程度评分之间的关联和相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过18岁、被诊断为脓毒症和/或感染性休克并入住我们三级重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁,被诊断为脓毒症和/或感染性休克并入住我院三级重症监护病房的患者

排除标准:

  • 年龄在18岁以下、诊断为脓毒症后72小时内出院/转院或死亡、患者/家属拒绝参与研究、孕妇、长期使用类固醇、患有内分泌疾病、肝脏疾病、恶性肿瘤或有免疫抑制病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PNX14水平(血清ELISA)与脓毒症/脓毒性休克患者重症监护死亡率之间的关联
大体时间:在进入ICU后2小时内采集血样,死亡率数据收集持续至研究完成,平均随访1年。
终点:评估脓毒症患者中PNX-14(血清ELISA)在分子水平的抑制情况及其作为转化生物标志物的潜力。 作为终点的一部分,还检测了PNX-14水平与CRP、降钙素原、IL-1β、IL-6、IL-10和TNF-α水平之间的相关性(血清ELISA)。
在进入ICU后2小时内采集血样,死亡率数据收集持续至研究完成,平均随访1年。
PNX14水平与脓毒症或脓毒性休克患者院内死亡率的关系
大体时间:ICU入院后2小时内
ICU入院后2小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23376

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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