- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356739
Régulation négative de la Phoenixine-14 dans le sepsis
Régulation négative de la Phoenixine-14 comme nouveau biomarqueur pronostique dans le sepsis : preuves moléculaires et cliniques
Contexte :
Le sepsis est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans les unités de soins intensifs (USI) à travers le monde, responsable de millions de décès chaque année. Malgré l'utilisation de biomarqueurs établis tels que la procalcitonine, la protéine C-réactive (CRP) et l'interleukine-6 (IL-6), leur précision prédictive pour la mortalité reste sous-optimale. La phénixine-14 (PNX-14), un neuropeptide ayant démontré des effets anti-inflammatoires et antioxydants dans des études précliniques, n'a pas été largement étudiée dans le contexte du sepsis. Cette étude visait à évaluer la valeur pronostique des taux sériques de PNX-14 et de l'expression génique dans la prédiction de la mortalité hospitalière chez les patients de l'USI atteints de sepsis.
Méthodes :
Cette étude de cohorte observationnelle prospective a inclus 77 patients adultes admis dans une USI tertiaire avec un diagnostic de choc septique entre mars et novembre 2024. Les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes, et ceux ayant une utilisation chronique de stéroïdes, une immunosuppression, une malignité, une maladie hépatique sévère, ou une sortie précoce/décès dans les 72 heures suivant le diagnostic ont été exclus. À l'admission en USI, les données démographiques et cliniques ont été enregistrées, y compris les scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique II (APACHE II) et d'évaluation séquentielle de l'insuffisance d'organe (SOFA). Les taux sériques de PNX-14, CRP, procalcitonine, IL-1β, IL-6, facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) et IL-10 ont été mesurés par ELISA. Les niveaux d'expression génique de PNX-14 ont été quantifiés par PCR en temps réel. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière ; les critères secondaires comprenaient les associations et corrélations entre les taux de PNX-14, les marqueurs inflammatoires et les scores de sévérité.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans admis dans notre unité de soins intensifs tertiaires avec des diagnostics de sepsis et/ou de choc septique
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans, patients qui ont été libérés/transférés ou sont décédés dans les 72 heures suivant le diagnostic de sepsis, patients/proches qui ont refusé de participer à l'étude, femmes enceintes, patients sous traitement chronique par stéroïdes, endocrinopathie, maladie hépatique, malignité ou antécédents d'immunosuppression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre les niveaux de PNX14 (ELISA sérique) et la mortalité en soins intensifs chez les patients atteints de sepsis/choc septique
Délai: Les prélèvements sanguins ont été effectués dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs, la mortalité est évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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EEndpoints : évaluer la suppression de PNX-14 (ELISA sérique) au niveau moléculaire chez les patients atteints de sepsis et son potentiel en tant que biomarqueur translationnel.
La corrélation entre les niveaux de PNX14 et ceux de la CRP, de la procalcitonine, de l'IL-1β, de l'IL-6, de l'IL-10 et du TNF-α a également été examinée (ELISA sérique) dans le cadre des critères d'évaluation.
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Les prélèvements sanguins ont été effectués dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs, la mortalité est évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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la relation entre les taux de PNX14 et la mortalité hospitalière chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs
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dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23376
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