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Régulation négative de la Phoenixine-14 dans le sepsis

15 janvier 2026 mis à jour par: Gulsum Altuntas, Firat University

Régulation négative de la Phoenixine-14 comme nouveau biomarqueur pronostique dans le sepsis : preuves moléculaires et cliniques

Contexte :

Le sepsis est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans les unités de soins intensifs (USI) à travers le monde, responsable de millions de décès chaque année. Malgré l'utilisation de biomarqueurs établis tels que la procalcitonine, la protéine C-réactive (CRP) et l'interleukine-6 (IL-6), leur précision prédictive pour la mortalité reste sous-optimale. La phénixine-14 (PNX-14), un neuropeptide ayant démontré des effets anti-inflammatoires et antioxydants dans des études précliniques, n'a pas été largement étudiée dans le contexte du sepsis. Cette étude visait à évaluer la valeur pronostique des taux sériques de PNX-14 et de l'expression génique dans la prédiction de la mortalité hospitalière chez les patients de l'USI atteints de sepsis.

Méthodes :

Cette étude de cohorte observationnelle prospective a inclus 77 patients adultes admis dans une USI tertiaire avec un diagnostic de choc septique entre mars et novembre 2024. Les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes, et ceux ayant une utilisation chronique de stéroïdes, une immunosuppression, une malignité, une maladie hépatique sévère, ou une sortie précoce/décès dans les 72 heures suivant le diagnostic ont été exclus. À l'admission en USI, les données démographiques et cliniques ont été enregistrées, y compris les scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique II (APACHE II) et d'évaluation séquentielle de l'insuffisance d'organe (SOFA). Les taux sériques de PNX-14, CRP, procalcitonine, IL-1β, IL-6, facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) et IL-10 ont été mesurés par ELISA. Les niveaux d'expression génique de PNX-14 ont été quantifiés par PCR en temps réel. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière ; les critères secondaires comprenaient les associations et corrélations entre les taux de PNX-14, les marqueurs inflammatoires et les scores de sévérité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans admis dans notre unité de soins intensifs tertiaire avec des diagnostics de sepsis et/ou de choc septique

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans admis dans notre unité de soins intensifs tertiaires avec des diagnostics de sepsis et/ou de choc septique

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de moins de 18 ans, patients qui ont été libérés/transférés ou sont décédés dans les 72 heures suivant le diagnostic de sepsis, patients/proches qui ont refusé de participer à l'étude, femmes enceintes, patients sous traitement chronique par stéroïdes, endocrinopathie, maladie hépatique, malignité ou antécédents d'immunosuppression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre les niveaux de PNX14 (ELISA sérique) et la mortalité en soins intensifs chez les patients atteints de sepsis/choc septique
Délai: Les prélèvements sanguins ont été effectués dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs, la mortalité est évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
EEndpoints : évaluer la suppression de PNX-14 (ELISA sérique) au niveau moléculaire chez les patients atteints de sepsis et son potentiel en tant que biomarqueur translationnel. La corrélation entre les niveaux de PNX14 et ceux de la CRP, de la procalcitonine, de l'IL-1β, de l'IL-6, de l'IL-10 et du TNF-α a également été examinée (ELISA sérique) dans le cadre des critères d'évaluation.
Les prélèvements sanguins ont été effectués dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs, la mortalité est évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
la relation entre les taux de PNX14 et la mortalité hospitalière chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs
dans les 2 heures suivant l'admission en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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