Phoenixin-14 Nedregulering i Sepsis
Phoenixin-14-nedregulering som en ny prognostisk biomarkør i sepsis: Molekylære og kliniske beviser
Baggrund:
Sepsis er en førende årsag til morbiditet og mortalitet på intensivafdelinger (ICU'er) verden over, og står for millioner af dødsfald årligt. På trods af anvendelsen af etablerede biomarkører som procalcitonin, C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), er deres prædiktive nøjagtighed for mortalitet stadig suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), et neuropeptid med påviste antiinflammatoriske og antioxidative effekter i prækliniske studier, er ikke blevet omfattende undersøgt i forbindelse med sepsis. Dette studie havde til formål at evaluere den prognostiske værdi af serum PNX-14-niveauer og genudtryk i at forudsige hospitalsmortalitet blandt ICU-patienter med sepsis.
Metoder:
Dette prospektive observationskohortestudie omfattede 77 voksne patienter indlagt på en tertiær ICU med en diagnose af septisk chok mellem marts og november 2024. Patienter under 18 år, gravide kvinder og dem med kronisk steroidbrug, immunosuppression, malignitet, svær leversygdom eller tidlig udskrivelse/død inden for 72 timer efter diagnosen blev udelukket. Ved ICU-indlæggelse blev demografiske og kliniske data registreret, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores. Serum PNX-14, CRP, procalcitonin, IL-1β, IL-6, tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og IL-10-niveauer blev målt ved hjælp af ELISA. Genudtryksniveauer af PNX-14 blev kvantificeret via real-time PCR. Det primære endepunkt var hospitalsmortalitet; sekundære endepunkter inkluderede associationer og korrelationer mellem PNX-14-niveauer, inflammatoriske markører og sværhedsgrader.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år indlagt på vores tertiære intensivafdeling med diagnoserne sepsis og/eller septisk chok
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, patienter som blev udskrevet/overført eller døde inden for 72 timer efter at være blevet diagnosticeret med sepsis, patienter/pårørende som nægtede at deltage i studiet, gravide kvinder, patienter med kronisk steroidbrug, endokrinopati, leversygdom, malignitet eller en historie med immunsuppression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem PNX14-niveauer (serum ELISA) og intensivmortalitet hos patienter med sepsis/septisk shock
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet inden for 2 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen, dødelighed registreres gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år.
|
Endemål: At evaluere undertrykkelsen af PNX-14 (serum ELISA) på molekylært niveau hos patienter med sepsis og deres potentiale som en translationsbiomarker.
Korrelationen mellem PNX14-niveauer og niveauerne af CRP, procalcitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 og TNF-α blev også undersøgt (serum ELISA) som en del af endemålene.
|
Blodprøver blev indsamlet inden for 2 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen, dødelighed registreres gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år.
|
|
forholdet mellem PNX14-niveauer og indlæggelsesmortalitet hos patienter med sepsis eller septisk shock
Tidsramme: inden for 2 timer efter intensivafdelingsindlæggelse
|
inden for 2 timer efter intensivafdelingsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .