Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Phoenixin-14 Downregulation a Szeptikus Állapotban

2026. január 15. frissítette: Gulsum Altuntas, Firat University

Phoenixin-14 downreguláció mint új prognosztikai biomarker a szepszisben: molekuláris és klinikai bizonyítékok

Háttér:

A szeptis a világon a morbiditás és mortalitás egyik vezető oka az intenzív osztályokon (IO), évente több millió halálesetet okozva. A prokalcitonin, C-reaktív protein (CRP) és interleukin-6 (IL-6) mint megállapított biomarkerek alkalmazása ellenére a mortalitásra vonatkozó prediktív pontosságuk nem optimális. A Phoenixin-14 (PNX-14), egy neuropeptid, amelynek preklinikai tanulmányokban anti-inflammatorikus és antioxidáns hatásai igazolódtak, nem vizsgálták kiterjedten szeptis kontextusában. Ez a tanulmány a szerum PNX-14 szintjének és génexpressziójának prognosztikai értékét vizsgálta a kórházi mortalitás előrejelzésében szeptises IO-betegek körében.

Módszerek:

Ez a prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat 77 felnőtt beteget vont be, akiket tercier IO-ba fogadtak szeptikus sokkal diagnózissal 2024 március és november között. A 18 év alattiak, terhes nők, valamint a krónikus szteroidhasználat, immunosuppresszió, malignitás, súlyos májbetegség vagy a diagnózistól számított 72 órán belüli korai elbocsátás/halál esetében kizárták. Az IO-felvételkor demográfiai és klinikai adatokat rögzítettek, beleértve az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) és a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) pontszámokat. A szerum PNX-14, CRP, prokalcitonin, IL-1β, IL-6, tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) és IL-10 szinteket ELISA-val mérték. A PNX-14 génexpressziós szintjeit valós idejű PCR-rel kvantifikálták. A primer végpont a kórházi mortalitás volt; a szekunder végpontok között szerepelt a PNX-14 szintek, gyulladásos markerek és súlyossági pontszámok közötti asszociációk és korrelációk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb betegek, akiket harmadik szintű intenzív osztályunkon diagnosztizáltak szeptikus állapottal és/vagy szeptikus sokk

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek, akiket terciális intenzív osztályunkra szepszis és/vagy szeptikus sokk diagnózissal vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, azok a betegek, akiket szepszis diagnózisa után 72 órán belül elbocsátottak/átvittek vagy meghaltak, a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek/rokonok, terhes nők, krónikus szteroidhasználatú betegek, endokrin betegségben, májbetegségben, malignitásban vagy immunhiányos állapot előzményében szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PNX14-szintek (szérum ELISA) és az intenzív osztályos mortalitás közötti összefüggés szeptikus/szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
Időkeret: A vér mintákat az intenzív osztályra kerülés utáni 2 órán belül gyűjtötték, a halálozást a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig követik.
EEndpoints: a PNX-14 (szérum ELISA) molekuláris szintű gátlásának értékelése szeptikus betegekben és potenciális transzlációs biomarkerként való alkalmazhatóságuk vizsgálata. A PNX14-szintek és a CRP, prokalcitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 és TNF-α szintek közötti korrelációt (szérum ELISA) szintén megvizsgálták a végpontok részeként.
A vér mintákat az intenzív osztályra kerülés utáni 2 órán belül gyűjtötték, a halálozást a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig követik.
a PNX14-szint és a kórházi halálozás közötti kapcsolat szeptikus vagy szeptikus sokkos betegeknél
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől számított 2 órán belül
az intenzív osztályra történő felvételtől számított 2 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel