- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356739
Снижение экспрессии Phoenixin-14 при сепсисе
Снижение экспрессии Phoenixin-14 как новый прогностический биомаркер при сепсисе: молекулярные и клинические доказательства
Предпосылки:
Сепсис является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) по всему миру, ежегодно унося миллионы жизней. Несмотря на использование установленных биомаркеров, таких как прокальцитонин, C-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6), их прогностическая точность в отношении смертности остается неоптимальной. Фениксин-14 (PNX-14) — нейропептид, продемонстрировавший противовоспалительное и антиоксидантное действие в доклинических исследованиях, не был широко изучен в контексте сепсиса. Целью данного исследования была оценка прогностической ценности уровней PNX-14 в сыворотке и его экспрессии генов для предсказания госпитальной смертности среди пациентов ОИТ с сепсисом.
Методы:
В это проспективное обсервационное когортное исследование были включены 77 взрослых пациентов, поступивших в третичный ОИТ с диагнозом септический шок в период с марта по ноябрь 2024 года. Пациенты младше 18 лет, беременные женщины, а также лица с хроническим использованием стероидов, иммуносупрессией, злокачественными новообразованиями, тяжелыми заболеваниями печени или ранней выпиской/смертью в течение 72 часов после постановки диагноза были исключены. При поступлении в ОИТ регистрировались демографические и клинические данные, включая баллы по шкалам Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) и Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Уровни PNX-14, CRP, прокальцитонина, IL-1β, IL-6, фактора некроза опухоли-α (TNF-α) и IL-10 в сыворотке измерялись с помощью ELISA. Уровни экспрессии гена PNX-14 были количественно определены с помощью ПЦР в реальном времени. Первичной конечной точкой была госпитальная смертность; вторичные конечные точки включали ассоциации и корреляции между уровнями PNX-14, маркерами воспаления и баллами тяжести состояния.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, поступившие в наше отделение интенсивной терапии третичного уровня с диагнозами сепсис и/или септический шок
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет, пациенты, выписанные/переведенные или умершие в течение 72 часов после постановки диагноза сепсис, пациенты/родственники, отказавшиеся от участия в исследовании, беременные женщины, пациенты с хроническим применением стероидов, эндокринопатией, заболеваниями печени, злокачественными новообразованиями или историей иммуносупрессии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнем PNX14 (сыворотка ELISA) и летальностью в отделении интенсивной терапии у пациентов с сепсисом/септическим шоком
Временное ограничение: Образцы крови были собраны в течение 2 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, смертность отслеживалась до завершения исследования, в среднем в течение 1 года.
|
Конечные точки: оценка подавления PNX-14 (сывороточный ELISA) на молекулярном уровне у пациентов с сепсисом и его потенциала в качестве трансляционного биомаркера.
Корреляция между уровнями PNX14 и уровнями CRP, прокальцитонина, IL-1β, IL-6, IL-10 и TNF-α также была исследована (сывороточный ELISA) в рамках конечных точек.
|
Образцы крови были собраны в течение 2 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, смертность отслеживалась до завершения исследования, в среднем в течение 1 года.
|
|
взаимосвязь между уровнями PNX14 и внутрибольничной смертностью у пациентов с сепсисом или септическим шоком
Временное ограничение: в течение 2 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
в течение 2 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .