Obniżenie poziomu Phoenixiny-14 w sepsie
Zmniejszenie ekspresji Phoeniksin-14 jako nowy prognostyczny biomarker w sepsie: dowody molekularne i kliniczne
Tło:
Posocznica jest wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii (OIT) na całym świecie, odpowiadając za miliony zgonów rocznie. Pomimo stosowania ustalonych biomarkerów, takich jak prokalcytonina, białko C-reaktywne (CRP) i interleukina-6 (IL-6), ich dokładność predykcyjna w odniesieniu do śmiertelności pozostaje suboptymalna. Phoenixin-14 (PNX-14), neuropeptyd o udowodnionym działaniu przeciwzapalnym i przeciwutleniającym w badaniach przedklinicznych, nie został szeroko zbadany w kontekście posocznicy. Celem tego badania była ocena wartości prognostycznej poziomów PNX-14 w surowicy oraz ekspresji genów w przewidywaniu śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów OIT z posocznicą.
Metody:
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe objęło 77 dorosłych pacjentów przyjętych na trzeciorzędowy OIT z rozpoznaniem wstrząsu septycznego między marcem a listopadem 2024 roku. Wykluczono pacjentów poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży oraz osoby z przewlekłym stosowaniem steroidów, immunosupresją, nowotworami złośliwymi, ciężką chorobą wątroby lub wczesnym wypisem/zgonem w ciągu 72 godzin od diagnozy. Przy przyjęciu na OIT zarejestrowano dane demograficzne i kliniczne, w tym oceny Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) oraz Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Poziomy PNX-14 w surowicy, CRP, prokalcytoniny, IL-1β, IL-6, czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α) oraz IL-10 zmierzono za pomocą testu ELISA. Poziomy ekspresji genów PNX-14 określono za pomocą PCR w czasie rzeczywistym. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność szpitalna; drugorzędowe punkty końcowe obejmowały powiązania i korelacje między poziomami PNX-14, markerami zapalnymi i ocenami ciężkości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia przyjęci na nasz trzeciorzędowy oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy i/lub wstrząsu septycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia, pacjenci wypisani/przeniesieni lub zmarli w ciągu 72 godzin po rozpoznaniu sepsy, pacjenci/krewni, którzy odmówili udziału w badaniu, kobiety w ciąży, pacjenci z przewlekłym stosowaniem steroidów, endokrynopatią, chorobą wątroby, nowotworem lub wywiadem immunosupresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami PNX14 (surowica ELISA) a śmiertelnością na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z sepsą/wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano w ciągu 2 godzin od przyjęcia na OIT, śmiertelność jest monitorowana do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
Punkty końcowe: ocena supresji PNX-14 (test ELISA w surowicy) na poziomie molekularnym u pacjentów z sepsą oraz ich potencjał jako translacyjnego biomarkera.
Korelację między poziomami PNX-14 a poziomami CRP, prokalcytoniny, IL-1β, IL-6, IL-10 oraz TNF-α również zbadano (test ELISA w surowicy) jako część punktów końcowych.
|
Próbki krwi pobrano w ciągu 2 godzin od przyjęcia na OIT, śmiertelność jest monitorowana do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
|
związek między poziomami PNX14 a śmiertelnością szpitalną u pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia na OIT
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .