ステロリアルタイム持続血糖モニターの産後使用による生涯にわたる最適な健康 (STELO-GLOW)
2026年1月12日 更新者：Amy Miyoshi Valent、Oregon Health and Science University
ステロリアルタイム連続血糖モニター 産後の使用による生涯にわたる最適なウェルネス
この前向き観察研究の目的は、直近の妊娠で妊娠糖尿病（GDM）を有する患者を対象に、市販薬（OTC）リアルタイム持続血糖モニタリング（CGM）システムであるDexcom Steloグルコースバイオセンシングシステム（Stelo）の探索的かつ実用的な使用データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究には、直近の妊娠中に妊娠糖尿病（GDM）を有した産後50名の個人が参加します。 先行研究では、妊娠糖尿病を有する人々の妊娠中のDexcom G7 CGMの実世界での使用を調査し、実現可能性が実証されるとともに、産後期間中のCGM使用継続への意欲が示されました。
登録された各被験者は、出産後最初の6週間はDexcom Steloグルコースバイオセンサーシステムを継続的に装着し、その後産後期間（出産から1年まで）の間、少なくとも3ヶ月ごとに1回（3、6、9、12ヶ月目に最大15日間）装着することが求められます。 初回の装着は訓練を受けた観察下で実施され、追加の消耗品は3ヶ月ごとに提供されます。 参加者は、Dexcom Steloアプリに食事、活動、授乳、および（該当する場合）抗糖尿病薬を入力する方法を訓練・指導され、入力可能な範囲で記録することが求められます。 被験者には、産後および長期的な健康における栄養、身体活動、精神的健康の重要性についての教育、およびCGMデータを使用してライフスタイルや行動変容を促す方法についてのヒントが提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Huertas Pagan
- 電話番号：503-418-1231
- メール：mfmresearch@ohsu.edu
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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主任研究者：
- Kristin Castorino, DO
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コンタクト：
- Alex AlChwikani, Recruitment Specialist
- 電話番号：805-682-7640
- メール：Aalchwikani@sansum.org
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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コンタクト：
- Christian Huertas Pagan
- 電話番号：503-418-1231
- メール：mfmresearch@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Amy M Valent, DO, MCR
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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主任研究者：
- Celeste Durnwald, MD
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コンタクト：
- Elizabeth Norton
- 電話番号：267-438-2709
- メール：elizabeth.norton@pennmedicine.upenn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中にGDMを合併した産後の方。
説明
対象基準：
- 妊娠中に1段階または2段階経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）による妊娠糖尿病（GDM）の診断、またはいずれかのブドウ糖負荷試験（50g、75g、100g）後に200 mg以上を示すこと
- Dexcom Steloアプリに対応するスマートフォンを所有していること
- 英語の読み書きと理解が可能であること
- 承認された商業用ラベリングに従い、Steloグルコースバイオセンサーの使用適応（IFU）を満たしていること
- すべての研究手順に従う意思があること
除外基準：
- 登録時点で産後6週間6日を超えていること
- 既存の1型糖尿病（T1D）または2型糖尿病（T2D）
- 末期腎不全（透析中）
- 心不全
- 施設の研究者が除外と判断するその他の未管理の高リスク状態
- 通常の皮膚上での必要なシステムの装着を妨げる広範な皮膚変化/疾患（例：広範な乾癬、最近の火傷や重度の日焼け、広範な湿疹、広範な瘢痕、広範な刺青、疱疹状皮膚炎）が提案された装着部位にあること
- 医療用接着剤に対する既知の重度のアレルギー
- 研究者の意見により、試験への参加を妨げると判断されるあらゆる状態
- 肥満手術
- 出産入院から退院前のインスリン使用
- 現在、他の産後持続血糖モニタリング（CGM）または生活習慣介入試験に参加していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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産後ステロ使用者
妊娠糖尿病（GDM）により最も最近の妊娠が複雑化した産後個人
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Steloグルコースバイオセンサーは、インスリンを使用していない18歳以上の人々のグルコース値を継続的に測定、記録、分析、表示するための市販の統合型持続血糖モニター（iCGM）です。
参加者は、出産後6週間、および産後3か月、6か月、9か月、1年でそれぞれ15日間、Steloを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均グルコース
時間枠：出生から産後6週間まで、および産後3、6、9、12か月時に15日間測定されます。
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ステログルコースバイオセンサー測定値に基づく24時間平均グルコース
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出生から産後6週間まで、および産後3、6、9、12か月時に15日間測定されます。
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グルコース目標範囲内時間率
時間枠：出生から産後6週間まで、および産後3、6、9、12か月のそれぞれ15日間にわたって測定する。
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ステログルコースバイオセンサー測定値に基づく時間内範囲率（70-140 mg/dLまたは70-120 mg/dLの間の時間の割合）
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出生から産後6週間まで、および産後3、6、9、12か月のそれぞれ15日間にわたって測定する。
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グルコース 範囲内超過時間割合
時間枠：出生時から産後6週間、および産後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月のそれぞれ15日間測定されます。
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ステログルコースバイオセンサーの測定値に基づく、範囲超過時間の割合（140 mg/dL または 120 mg/dL を超える時間の割合）
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出生時から産後6週間、および産後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月のそれぞれ15日間測定されます。
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産後空腹時血糖
時間枠：出産後6か月と12か月に測定
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血液検査で測定された産後空腹時血糖値
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出産後6か月と12か月に測定
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産後A1C
時間枠：産後6ヶ月および12ヶ月で測定
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血液検査により測定された産後ヘモグロビンA1C
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産後6ヶ月および12ヶ月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Celeste Durnwald, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Kristin Castorino, DO、Sansum Diabetes Research Institute
- 主任研究者：Amy M Valent, DO, MCR、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。