Stelo 实时持续血糖监测仪产后使用，助力终身最佳健康 (STELO-GLOW)
2026年1月12日 更新者：Amy Miyoshi Valent、Oregon Health and Science University
Stelo实时连续血糖监测器产后使用促进终身最佳健康
这项前瞻性观察性研究的目的是收集德康Stelo葡萄糖生物传感系统（Stelo）的探索性和实际使用数据，该系统是一种非处方（OTC）实时连续血糖监测（CGM）系统，用于最近一次妊娠中患有妊娠期糖尿病（GDM）的患者。
研究概览
详细说明
50名在最近一次怀孕期间患有妊娠期糖尿病（GDM）的产后个体将被纳入这项前瞻性观察研究。 在一项先前研究中，考察了患有GDM的人群在孕期实际使用德康G7连续血糖监测仪（CGM）的情况，结果表明其可行性，并显示出产后继续使用CGM的意愿。
每位入组受试者将被要求在分娩后的前6周内持续训练并佩戴德康Stelo葡萄糖生物传感器系统，并在产后剩余期间（直至分娩后1年）每3个月至少佩戴1个传感器（每次最多15天，分别在3、6、9和12个月时）。 首次插入将在受过培训的观察下进行，每3个月将提供额外的耗材。 参与者将接受培训，并被指导在德康Stelo应用程序中输入餐食、活动、哺乳和抗糖尿病药物（如适用）的信息，前提是他们愿意输入。 将向受试者提供教育，内容包括营养、体育活动和心理健康对产后及长期健康的重要性，以及如何使用CGM数据来鼓励生活方式和行为调整的建议。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Huertas Pagan
- 电话号码：503-418-1231
- 邮箱：mfmresearch@ohsu.edu
学习地点
-
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California
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Santa Barbara、California、美国、93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
首席研究员：
- Kristin Castorino, DO
-
接触：
- Alex AlChwikani, Recruitment Specialist
- 电话号码：805-682-7640
- 邮箱：Aalchwikani@sansum.org
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
接触：
- Christian Huertas Pagan
- 电话号码：503-418-1231
- 邮箱：mfmresearch@ohsu.edu
-
首席研究员：
- Amy M Valent, DO, MCR
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
首席研究员：
- Celeste Durnwald, MD
-
接触：
- Elizabeth Norton
- 电话号码：267-438-2709
- 邮箱：elizabeth.norton@pennmedicine.upenn.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有妊娠期糖尿病（GDM）复杂化妊娠的产后个体。
描述
纳入标准：
- 妊娠期糖尿病（GDM）诊断：孕期通过1步或2步口服葡萄糖耐量试验（OGTT），或任何葡萄糖负荷试验（50g、75g、100g）后血糖≥200 mg/dL
- 拥有兼容Dexcom Stelo应用程序的智能手机
- 能够阅读、书写和理解英语
- 符合经批准商业标签中Stelo葡萄糖生物传感器的使用适应症（IFU）
- 愿意遵循所有研究程序
排除标准：
- 入组时产后超过6周6天
- 既往患有1型糖尿病（T1D）或2型糖尿病（T2D）
- 终末期肾衰竭（正在透析）
- 心力衰竭
- 其他由现场研究者判定为排除性的未控制高危状况
- 在建议佩戴部位存在妨碍在正常皮肤上佩戴所需系统的广泛皮肤变化/疾病（例如：广泛银屑病、近期烧伤或严重晒伤、广泛湿疹、广泛疤痕、大面积纹身、疱疹样皮炎）
- 已知对医用级粘合剂严重过敏
- 研究者认为可能干扰其参与试验的任何状况
- 肥胖手术史
- 在分娩住院出院前使用胰岛素
- 当前正在参与另一项产后连续血糖监测（CGM）或生活方式干预试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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产后斯泰洛使用者
最近一次妊娠并发妊娠期糖尿病（GDM）的产后个体
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Stelo葡萄糖生物传感器是一款非处方集成式连续血糖监测仪（iCGM），旨在为18岁及以上非胰岛素使用者持续测量、记录、分析并显示血糖值。
参与者将在设备交付后使用Stelo 6周，并在产后3个月、6个月、9个月和1年时各使用15天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖
大体时间：从出生到产后6周，以及产后3、6、9和12个月时各15天进行测量。
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基于Stelo葡萄糖生物传感器读数的24小时平均葡萄糖
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从出生到产后6周，以及产后3、6、9和12个月时各15天进行测量。
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葡萄糖时间在目标范围内百分比
大体时间：测量时间从出生至产后6周，并在产后3、6、9和12个月时各测量15天。
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基于Stelo葡萄糖生物传感器读数得出的范围内时间百分比（在70-140毫克/分升或70-120毫克/分升之间的时间百分比）
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测量时间从出生至产后6周，并在产后3、6、9和12个月时各测量15天。
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葡萄糖高于范围时间百分比
大体时间：测量时间从出生到产后6周，并在产后3、6、9和12个月时各测量15天。
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基于Stelo葡萄糖生物传感器读数得出的时间-超出范围百分比（超过140 mg/dL或120 mg/dL的时间百分比）
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测量时间从出生到产后6周，并在产后3、6、9和12个月时各测量15天。
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产后空腹血糖
大体时间：在产后6个月和12个月测量
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通过血液检测确定的产后空腹血糖
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在产后6个月和12个月测量
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产后糖化血红蛋白A1C
大体时间：在产后6个月和12个月时测量
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产后糖化血红蛋白（通过血液检测确定）
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在产后6个月和12个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celeste Durnwald, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Kristin Castorino, DO、Sansum Diabetes Research Institute
- 首席研究员：Amy M Valent, DO, MCR、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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