- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07357064
Szakmai döntéshozatal a szülés során. (PDMC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülés alatti orvosi beavatkozások száma gyorsan nőtt a magas jövedelmű országokban az elmúlt évtizedben, és ez a globális jelenség megmutatkozik az Egyesült Királyságban is, például a császármetszés aránya Angliában 17%-kal nőtt az elmúlt négy évben, így 2024-ben az összes szülés átlagosan 45%-át tette ki. A szülés alatti orvosi beavatkozások létfontosságúak lehetnek, és hozzájárultak több millió nő és gyermek életének megmentéséhez, de az alapvető okok ezen jelentős növekedés mögött nem világosak, bár biztosan összetettek és több tényezős.
A kockázat kezelése a szülésben központi szempont, hiszen jól dokumentált, hogy kulcsfontosságú befolyás a szakmai döntéshozatalban. Ennek a kutatásnak a célja, hogy leírja és elemezze a szülés alatti orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos kortárs szakmai döntések befolyásoló tényezőit, amelyek között a kockázat – ahogyan azt a klinikusok és a szülő szülők érzékelik és tárgyalják, valamint a beavatkozás vagy a nem beavatkozás döntéseit támogató kontextus és keretek – valószínűleg kulcsfontosságú.
Ez egy kvalitatív megfigyelési tanulmány, amelynek módszertana az etnográfia. Ez a megközelítés alkalmas annak feltárására, hogyan jön létre a kockázat és a döntéshozatal a valós idejű, kortárs elsővonalbeli szakmai gyakorlatban, mivel megfigyeli, hogy mit tesznek valójában a klinikusok (nemcsak azt, amit mondanak, hogy tesznek), és hogyan hozzák meg döntéseiket és indoklásaikat a mindennapi munkájuk, valamint szakmai és szervezeti interakcióik során.
Ez a kutatás fontos, mert hozzájárul a szülés alatti orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos szakmai döntéshozatal további megértéséhez egy olyan nemzeti háttérkontextusban, ahol az orvosi beavatkozások száma növekszik, és aggodalom mutatkozik a szülészeti ellátással kapcsolatban. Tudomásunk szerint nincs publikált kvalitatív kutatás ezzel a kortárs kontextussal kapcsolatban.
Ez a tanulmány a szakmai döntéshozatalt vizsgálja egy, egy NHS alapítványhoz tartozó, közös helyen elhelyezkedő Szülészeti Osztályon (OU) és Mellékhelyi Bábasági Osztályon (AMU). Egyetlen tanulmányi helyszín nem korlátozó tényező egy mélyreható etnográfiai vizsgálat számára, amely leírja és elemezzi a kortárs klinikusok döntéshozatalának befolyásoló tényezőit és összetettségét, és ebből új betekintéseket és témákat épít ki. Ez a tanulmány, mint kvalitatív etnográfiai vizsgálat, gazdag, mélyreható kutatási betekintéseket generál, amelyek átvihetők hasonló szülészeti környezetekbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deborah Naish, MA, MSc
- Telefonszám: 07494028198
- E-mail: deborah.naish@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
London
-
London, London, Egyesült Királyság
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Glen Nishku, MSc
- Telefonszám: 078473 826406
- E-mail: glen.nishku@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura McCabe, MSc
- Telefonszám: 078473 826406
- E-mail: laura.mccabe10@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Deborah Jane Naish, MA. MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Szülészeti klinikusok (bábák és szülész-nőgyógyászok, akik a szülés során a klinikai döntéshozók)
Kizárási kritériumok:
Nem szülészeti klinikusok (neonatológusok, aneszteziológusok, szülészeti támogató munkatársak, akik befolyásolhatják a döntéseket, de nem a felelős döntéshozók)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bábák és szülész-nőgyógyászok
Döntéshozatal az orvosi beavatkozásokról a szülés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikusok döntései a szülészeti beavatkozásokkal kapcsolatban.
Időkeret: A bevonástól a 6. hónapig
|
Ez egy kvalitatív etnográfiai tanulmány, amely kvalitatív adatokat gyűjt megfigyeléssel és klinikusokkal folytatott interjúk segítségével azok klinikai gyakorlatáról és a szülés során alkalmazott (vagy nem alkalmazott) orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos döntéseikről.
Ezért nincsenek benne konkrét kvantitatív eredményváltozók.
Az etnográfiai adatok azonban összegyűjtik a döntéseket (igen/nem a szülés során alkalmazott orvosi beavatkozásokra vonatkozóan), és kódolják az ezeket alátámasztó indoklásokat.
|
A bevonástól a 6. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claire Feeley, PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 365059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .